Использование видеоларингоскопа McGrath для облегчения введения датчика чреспищеводной эхокардиографии у интубированных пациентов
15 декабря 2015 г. обновлено: Antalya Training and Research Hospital
Использование видеоларингоскопа McGrath для облегчения введения датчика чреспищеводной эхокардиографии у интубированных пациентов: проспективное рандомизированное контролируемое исследование
Основная цель этого исследования - изучить разницу в первой попытке и общей частоте успеха различных методов введения чреспищеводной эхокардиографии.
Вторичная цель состоит в том, чтобы исследовать разницу в продолжительности введения с использованием выбранной техники, осложнения во время введения, такие как повреждение слизистой оболочки ротоглотки и гематома.
Обзор исследования
Статус
Завершенный
Вмешательство/лечение
Подробное описание
Восемьдесят взрослых пациентов, получивших общую анестезию при плановых операциях на открытом сердце, требующих введения чреспищеводной эхокардиографии, будут рандомизированы с помощью созданного компьютером порядка рандомизации на две группы: традиционная группа (группа C) и группа видеоларингоскопии (группа VL).
Будут отмечены вероятность успеха выбранной техники (первая попытка и общая), продолжительность введения для выбранной техники, осложнения, такие как повреждение слизистой оболочки ротоглотки и гематома.
Тип исследования
Интервенционный
Регистрация (Действительный)
80
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
-
Antalya, Турция, 07100
- Antalya Training and Research Hospital, Department of Anesthesiology and Reanimation
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
От 18 лет до 70 лет (Взрослый, Пожилой взрослый)
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Полы, имеющие право на обучение
Все
Описание
Критерии включения:
- Пациенты, которым была проведена общая анестезия при операциях на открытом сердце, требующих введения чреспищеводного эхокардиографического датчика.
Критерий исключения:
- пациенты моложе 18 лет и старше 70 лет
- ротоглоточная инфекция
- травмы пищевода и анатомические аномалии
- известная или предполагаемая трудность дыхательных путей
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Профилактика
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Тройной
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Активный компаратор: традиционная техника
Чреспищеводный эхокардиографический датчик был введен с использованием традиционной слепой техники введения.
|
Чреспищеводный эхокардиографический датчик был введен с использованием традиционной слепой техники введения.
|
|
Экспериментальный: видеоларингоскопическая техника
Чреспищеводный эхокардиографический датчик продвигали в пищевод под визуальным контролем с помощью видеоларингоскопа.
|
Чреспищеводный эхокардиографический датчик продвигали в пищевод под визуальным контролем с помощью видеоларингоскопа.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
разница в первой попытке и общем уровне успеха
Временное ограничение: участники будут наблюдаться от начала введения зонда чреспищеводной эхокардиографии через рот до подтверждения успешного введения (10 минут)
|
исследовать разницу в первой попытке и общей частоте успеха (в процентах) различных методов введения чреспищеводного эхокардиографического зонда.
|
участники будут наблюдаться от начала введения зонда чреспищеводной эхокардиографии через рот до подтверждения успешного введения (10 минут)
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
разница продолжительности введения и осложнения при введении
Временное ограничение: за участниками будут следить в течение интраоперационного периода и послеоперационных 8 часов.
|
исследуйте разницу продолжительности введения (в секундах) с использованием выбранной техники и осложнений (с количеством и процентом) во время введения, таких как повреждение слизистой оболочки ротоглотки и гематома.
|
за участниками будут следить в течение интраоперационного периода и послеоперационных 8 часов.
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Следователи
- Директор по исследованиям: Nılgun Kavrut Ozturk, MD, Antalya Training and Research Hospital
Публикации и полезные ссылки
Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.
Общие публикации
- Chang JE, Min SW, Kim CS, Lee JM, No H, Hwang JY. Effect of Jaw Thrust on Transesophageal Echocardiography Probe Insertion and Concomitant Oropharyngeal Injury. J Cardiothorac Vasc Anesth. 2015 Oct;29(5):1266-71. doi: 10.1053/j.jvca.2015.02.003. Epub 2015 Feb 7.
- Na S, Kim CS, Kim JY, Cho JS, Kim KJ. Rigid laryngoscope-assisted insertion of transesophageal echocardiography probe reduces oropharyngeal mucosal injury in anesthetized patients. Anesthesiology. 2009 Jan;110(1):38-40. doi: 10.1097/ALN.0b013e318190b56e.
- Aviv JE, Di Tullio MR, Homma S, Storper IS, Zschommler A, Ma G, Petkova E, Murphy M, Desloge R, Shaw G, Benjamin S, Corwin S. Hypopharyngeal perforation near-miss during transesophageal echocardiography. Laryngoscope. 2004 May;114(5):821-6. doi: 10.1097/00005537-200405000-00006.
- Hirabayashi Y, Okada O, Seo N. Airtraq laryngoscope for the insertion of a transesophageal echocardiography probe. J Cardiothorac Vasc Anesth. 2008 Apr;22(2):331-2. doi: 10.1053/j.jvca.2007.06.012. Epub 2007 Aug 22. No abstract available.
- Hirabayashi Y. GlideScope-assisted insertion of a transesophageal echocardiography probe. J Cardiothorac Vasc Anesth. 2007 Aug;21(4):628. doi: 10.1053/j.jvca.2006.11.015. Epub 2007 Feb 22. No abstract available.
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования
1 сентября 2015 г.
Первичное завершение (Действительный)
1 ноября 2015 г.
Завершение исследования (Действительный)
1 ноября 2015 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
10 декабря 2015 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
15 декабря 2015 г.
Первый опубликованный (Оценивать)
17 декабря 2015 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Оценивать)
17 декабря 2015 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
15 декабря 2015 г.
Последняя проверка
1 декабря 2015 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Другие идентификационные номера исследования
- AntalyaTRH 009
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .