McGrath videolaryngoscope használata a nyelőcső-echokardiográfiás szonda behelyezésének elősegítésére intubált betegekben
2015. december 15. frissítette: Antalya Training and Research Hospital
A McGrath Videolaryngoscope használata a nyelőcső-echokardiográfiás szonda behelyezésének elősegítésére intubált betegeknél: Leendő randomizált, kontrollált vizsgálat
Ennek a tanulmánynak az elsődleges célja, hogy megvizsgálja a különbséget a transzoesophagealis echokardiográfiás technikák első kísérlete és általános sikerességi aránya között.
Másodlagos cél a beültetés időtartama közötti különbségek vizsgálata a kiválasztott technikával, a behelyezés során fellépő szövődmények, mint a szájgarat nyálkahártya sérülése és haematoma.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Befejezve
Beavatkozás / kezelés
Részletes leírás
Nyolcvan felnőtt beteget, akik általános érzéstelenítésben részesültek olyan elektív nyitott szívműtéteknél, amelyeknél transzoesophagealis echokardiográfiás behelyezést igényeltek, számítógéppel generált randomizációs sorrend segítségével két csoportra osztják: hagyományos csoportba (C csoport) és videolaryngoscopos csoportba (VL csoport).
Fel kell jegyezni a kiválasztott technika sikerességi arányát (első kísérlet és összességében), a kiválasztott technika behelyezésének időtartamát, a szövődményeket, például a szájüreg nyálkahártyájának sérülését és a hematómát.
Tanulmány típusa
Beavatkozó
Beiratkozás (Tényleges)
80
Fázis
- Nem alkalmazható
Kapcsolatok és helyek
Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.
Tanulmányi helyek
-
-
-
Antalya, Pulyka, 07100
- Antalya Training and Research Hospital, Department of Anesthesiology and Reanimation
-
-
Részvételi kritériumok
A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
18 év (Felnőtt, Idősebb felnőtt)
Egészséges önkénteseket fogad
Nem
Tanulmányozható nemek
Összes
Leírás
Bevételi kritériumok:
- Azok a betegek, akik általános érzéstelenítésben részesültek olyan nyitott szívműtétek miatt, amelyeknél transzoesophagealis echokardiográfiás szonda behelyezése volt szükséges
Kizárási kritériumok:
- 18 évnél fiatalabb és 70 évnél idősebb betegek
- oropharengealis fertőzés
- nyelőcső sérülések és anatómiai rendellenességek
- ismert vagy előre jelzett nehéz légúti
Tanulási terv
Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: Megelőzés
- Kiosztás: Véletlenszerűsített
- Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
- Maszkolás: Hármas
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
Aktív összehasonlító: hagyományos technika
transzoesophagealis echokardiográfiás szondát hagyományos vak beillesztési technikával illesztettük be.
|
transzoesophagealis echokardiográfiás szondát hagyományos vak beillesztési technikával illesztettük be.
|
|
Kísérleti: videolaryngoscope technika
transzoesophagealis echokardiográfiás szondát a nyelőcsőbe tolták közvetlen látás mellett videolaryngoscope segítségével
|
transzoesophagealis echokardiográfiás szondát a nyelőcsőbe tolták közvetlen látás mellett videolaryngoscope segítségével
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
különbség az első kísérletben és az általános sikerarányban
Időkeret: a résztvevőket a transzoesophagealis echokardiográfiás szonda szájon keresztül történő behelyezésétől a sikeres behelyezés megerősítéséig (10 perc) követik.
|
vizsgálja meg a különbséget az első próbálkozás és a teljes sikerarány között (százalékkal) a transzoesophagealis echokardiográfiás szonda behelyezésének különböző technikái között.
|
a résztvevőket a transzoesophagealis echokardiográfiás szonda szájon keresztül történő behelyezésétől a sikeres behelyezés megerősítéséig (10 perc) követik.
|
Másodlagos eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
a behelyezés időtartama és a szövődmények közötti különbség
Időkeret: a résztvevőket az intraoperatív időszakban és a műtét utáni 8 órán keresztül követik.
|
vizsgálja meg a beillesztés időtartamának különbségét (másodpercben) a kiválasztott technikával és a szövődményeket (számmal és százalékos értékkel) a behelyezés során, mint a szájgarat nyálkahártya sérülése és haematoma.
|
a résztvevőket az intraoperatív időszakban és a műtét utáni 8 órán keresztül követik.
|
Együttműködők és nyomozók
Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.
Nyomozók
- Tanulmányi igazgató: Nılgun Kavrut Ozturk, MD, Antalya Training and Research Hospital
Publikációk és hasznos linkek
A vizsgálattal kapcsolatos információk beviteléért felelős személy önkéntesen bocsátja rendelkezésre ezeket a kiadványokat. Ezek bármiről szólhatnak, ami a tanulmányhoz kapcsolódik.
Általános kiadványok
- Chang JE, Min SW, Kim CS, Lee JM, No H, Hwang JY. Effect of Jaw Thrust on Transesophageal Echocardiography Probe Insertion and Concomitant Oropharyngeal Injury. J Cardiothorac Vasc Anesth. 2015 Oct;29(5):1266-71. doi: 10.1053/j.jvca.2015.02.003. Epub 2015 Feb 7.
- Na S, Kim CS, Kim JY, Cho JS, Kim KJ. Rigid laryngoscope-assisted insertion of transesophageal echocardiography probe reduces oropharyngeal mucosal injury in anesthetized patients. Anesthesiology. 2009 Jan;110(1):38-40. doi: 10.1097/ALN.0b013e318190b56e.
- Aviv JE, Di Tullio MR, Homma S, Storper IS, Zschommler A, Ma G, Petkova E, Murphy M, Desloge R, Shaw G, Benjamin S, Corwin S. Hypopharyngeal perforation near-miss during transesophageal echocardiography. Laryngoscope. 2004 May;114(5):821-6. doi: 10.1097/00005537-200405000-00006.
- Hirabayashi Y, Okada O, Seo N. Airtraq laryngoscope for the insertion of a transesophageal echocardiography probe. J Cardiothorac Vasc Anesth. 2008 Apr;22(2):331-2. doi: 10.1053/j.jvca.2007.06.012. Epub 2007 Aug 22. No abstract available.
- Hirabayashi Y. GlideScope-assisted insertion of a transesophageal echocardiography probe. J Cardiothorac Vasc Anesth. 2007 Aug;21(4):628. doi: 10.1053/j.jvca.2006.11.015. Epub 2007 Feb 22. No abstract available.
Tanulmányi rekorddátumok
Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete
2015. szeptember 1.
Elsődleges befejezés (Tényleges)
2015. november 1.
A tanulmány befejezése (Tényleges)
2015. november 1.
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
2015. december 10.
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2015. december 15.
Első közzététel (Becslés)
2015. december 17.
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Becslés)
2015. december 17.
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2015. december 15.
Utolsó ellenőrzés
2015. december 1.
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- AntalyaTRH 009
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .