McGrath-videolaryngoskoopin käyttö auttamaan transesofageaalisen kaikukardiografian anturissa intuboiduilla potilailla
tiistai 15. joulukuuta 2015 päivittänyt: Antalya Training and Research Hospital
McGrath-videolaryngoskoopin käyttö auttamaan transesofageaalisen kaikukardiografian anturissa intuboiduilla potilailla: tuleva satunnaistettu kontrolloitu tutkimus
Tämän tutkimuksen ensisijaisena tavoitteena on tutkia eroa ensimmäisen yrityksen välillä ja erilaisten transesofageaalisen kaikukardiografian asettamisen tekniikoiden yleistä onnistumisastetta.
Toissijaisena tavoitteena on tutkia kiinnityksen keston eroa valitulla tekniikalla, asennuksen aikaisia komplikaatioita, kuten suunnielun limakalvovaurioita ja hematoomaa.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Valmis
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Kahdeksankymmentä aikuista potilasta, jotka saivat yleisanestesian elektiivisiin avosydänleikkauksiin, jotka vaativat transesofageaalisen kaikukardiografian asettamisen, satunnaistetaan tietokoneella luodun satunnaisjärjestyksen avulla kahteen ryhmään: perinteinen ryhmä (ryhmä C) ja videolaryngoskooppiryhmä (ryhmä VL).
Valitun tekniikan onnistumisprosentti (ensimmäinen yritys ja kokonaisuus), valitun tekniikan asettamisen kesto, komplikaatiot, kuten suun ja nielun limakalvovaurio ja hematooma, kirjataan.
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Todellinen)
80
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
-
Antalya, Turkki, 07100
- Antalya Training and Research Hospital, Department of Anesthesiology and Reanimation
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
18 vuotta - 70 vuotta (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kaikki
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Potilaat, jotka saivat yleisanestesian avosydänleikkauksiin, jotka vaativat transesofageaalisen kaikukardiografian anturia
Poissulkemiskriteerit:
- alle 18-vuotiaat ja yli 70-vuotiaat potilaat
- orofarengeaalinen infektio
- ruokatorven vauriot ja anatomiset poikkeavuudet
- tunnetut tai ennustetut vaikeat hengitystiet
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Ennaltaehkäisy
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Kolminkertaistaa
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Active Comparator: perinteinen tekniikka
transesofageaalinen kaikukardiografia-anturi asetettiin käyttäen perinteistä sokeaa insertiotekniikkaa.
|
transesofageaalinen kaikukardiografia-anturi asetettiin käyttäen perinteistä sokeaa insertiotekniikkaa.
|
|
Kokeellinen: videolaryngoskooppitekniikka
transesofageaalinen kaikukardiografia-anturi siirrettiin ruokatorveen suoran näön alla videolaryngoskoopilla
|
transesofageaalinen kaikukardiografia-anturi siirrettiin ruokatorveen suoran näön alla videolaryngoskoopilla
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
ero ensimmäisellä yrityksellä ja yleinen onnistumisprosentti
Aikaikkuna: osallistujia seurataan transesofageaalisen kaikukardiografian koettimen asettamisen alusta suun kautta onnistuneen asennuksen vahvistamiseen (10 minuuttia)
|
tutkia eroa ensimmäisellä yrityksellä ja yleistä onnistumisprosenttia (prosentteina) eri tekniikoilla transesofageaalisen kaikukardiografia-anturin asettamiseen.
|
osallistujia seurataan transesofageaalisen kaikukardiografian koettimen asettamisen alusta suun kautta onnistuneen asennuksen vahvistamiseen (10 minuuttia)
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
asettamisen keston ja asettamisen aikaisten komplikaatioiden ero
Aikaikkuna: osallistujia seurataan intraoperatiivisen jakson ajan ja leikkauksen jälkeisen 8 tunnin ajan.
|
tutkia kiinnityksen keston eroa (sekunteina) käyttämällä valittua tekniikkaa ja komplikaatioita (lukumäärä ja prosenttiosuus) asennuksen aikana, kuten suunielun limakalvovaurio ja hematooma.
|
osallistujia seurataan intraoperatiivisen jakson ajan ja leikkauksen jälkeisen 8 tunnin ajan.
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Tutkijat
- Opintojohtaja: Nılgun Kavrut Ozturk, MD, Antalya Training and Research Hospital
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.
Yleiset julkaisut
- Chang JE, Min SW, Kim CS, Lee JM, No H, Hwang JY. Effect of Jaw Thrust on Transesophageal Echocardiography Probe Insertion and Concomitant Oropharyngeal Injury. J Cardiothorac Vasc Anesth. 2015 Oct;29(5):1266-71. doi: 10.1053/j.jvca.2015.02.003. Epub 2015 Feb 7.
- Na S, Kim CS, Kim JY, Cho JS, Kim KJ. Rigid laryngoscope-assisted insertion of transesophageal echocardiography probe reduces oropharyngeal mucosal injury in anesthetized patients. Anesthesiology. 2009 Jan;110(1):38-40. doi: 10.1097/ALN.0b013e318190b56e.
- Aviv JE, Di Tullio MR, Homma S, Storper IS, Zschommler A, Ma G, Petkova E, Murphy M, Desloge R, Shaw G, Benjamin S, Corwin S. Hypopharyngeal perforation near-miss during transesophageal echocardiography. Laryngoscope. 2004 May;114(5):821-6. doi: 10.1097/00005537-200405000-00006.
- Hirabayashi Y, Okada O, Seo N. Airtraq laryngoscope for the insertion of a transesophageal echocardiography probe. J Cardiothorac Vasc Anesth. 2008 Apr;22(2):331-2. doi: 10.1053/j.jvca.2007.06.012. Epub 2007 Aug 22. No abstract available.
- Hirabayashi Y. GlideScope-assisted insertion of a transesophageal echocardiography probe. J Cardiothorac Vasc Anesth. 2007 Aug;21(4):628. doi: 10.1053/j.jvca.2006.11.015. Epub 2007 Feb 22. No abstract available.
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus
Tiistai 1. syyskuuta 2015
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Sunnuntai 1. marraskuuta 2015
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Sunnuntai 1. marraskuuta 2015
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Torstai 10. joulukuuta 2015
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Tiistai 15. joulukuuta 2015
Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)
Torstai 17. joulukuuta 2015
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Arvio)
Torstai 17. joulukuuta 2015
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Tiistai 15. joulukuuta 2015
Viimeksi vahvistettu
Tiistai 1. joulukuuta 2015
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muut tutkimustunnusnumerot
- AntalyaTRH 009
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .