Použití McGrathova videolaryngoskopu k asistenci při zavádění transezofageální echokardiografické sondy u intubovaných pacientů
15. prosince 2015 aktualizováno: Antalya Training and Research Hospital
Použití McGrathova videolaryngoskopu k asistenci při zavádění transezofageální echokardiografické sondy u intubovaných pacientů: Prospektivní randomizovaná kontrolovaná studie
Primárním cílem této studie je prozkoumat rozdíl v prvním pokusu a celkové úspěšnosti různých technik pro zavedení transezofageální echokardiografie.
Sekundárním cílem je prozkoumat rozdíl v délce zavádění pomocí zvolené techniky, komplikace při zavádění jako je poranění orofaryngeální sliznice a hematom.
Přehled studie
Postavení
Dokončeno
Intervence / Léčba
Detailní popis
Osmdesát dospělých pacientů, kteří podstoupili celkovou anestezii pro elektivní operace na otevřeném srdci, které vyžadovaly zavedení transezofageální echokardiografie, bude randomizováno pomocí počítačem generovaného randomizačního pořadí do dvou skupin: konvenční skupina (skupina C) a skupina videolaryngoskopu (skupina VL).
Bude uvedena úspěšnost zvolené techniky (první pokus i celkově), délka zavedení u vybrané techniky, komplikace jako poranění orofaryngeální sliznice a hematom.
Typ studie
Intervenční
Zápis (Aktuální)
80
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní místa
-
-
-
Antalya, Krocan, 07100
- Antalya Training and Research Hospital, Department of Anesthesiology and Reanimation
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
18 let až 70 let (Dospělý, Starší dospělý)
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ne
Pohlaví způsobilá ke studiu
Všechno
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Pacienti, kteří podstoupili celkovou anestezii pro operace na otevřeném srdci, které vyžadovaly zavedení transezofageální echokardiografické sondy
Kritéria vyloučení:
- pacientů mladších 18 let a starších 70 let
- orofarengeální infekce
- poranění jícnu a anatomické abnormality
- známé nebo předpokládané obtížné dýchací cesty
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Prevence
- Přidělení: Randomizované
- Intervenční model: Paralelní přiřazení
- Maskování: Trojnásobný
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Aktivní komparátor: konvenční technikou
transezofageální echokardiografická sonda byla zavedena tradiční technikou slepého zavádění.
|
transezofageální echokardiografická sonda byla zavedena tradiční technikou slepého zavádění.
|
|
Experimentální: technika videolaryngoskopu
transezofageální echokardiografická sonda byla zasunuta do jícnu pod přímým viděním pomocí videolaryngoskopu
|
transezofageální echokardiografická sonda byla zasunuta do jícnu pod přímým viděním pomocí videolaryngoskopu
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
rozdíl v prvním pokusu a celkové úspěšnosti
Časové okno: účastníci budou sledováni od začátku zavedení transezofageální echokardiografické sondy přes ústa až po potvrzení úspěšného zavedení (10 minut)
|
zkoumat rozdíl v prvním pokusu a celkové úspěšnosti (v procentech) různých technik pro zavedení transezofageální echokardiografické sondy.
|
účastníci budou sledováni od začátku zavedení transezofageální echokardiografické sondy přes ústa až po potvrzení úspěšného zavedení (10 minut)
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
rozdíl v délce zavádění a komplikace při zavádění
Časové okno: účastníci budou sledováni po dobu intraoperačního období a pooperačních 8 hodin.
|
zkoumat rozdíl v délce trvání zavádění (v sekundách) pomocí zvolené techniky a komplikace (s počtem a procentem) během zavádění, jako je poranění orofaryngeální sliznice a hematom.
|
účastníci budou sledováni po dobu intraoperačního období a pooperačních 8 hodin.
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Vyšetřovatelé
- Ředitel studie: Nılgun Kavrut Ozturk, MD, Antalya Training And Research Hospital
Publikace a užitečné odkazy
Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.
Obecné publikace
- Chang JE, Min SW, Kim CS, Lee JM, No H, Hwang JY. Effect of Jaw Thrust on Transesophageal Echocardiography Probe Insertion and Concomitant Oropharyngeal Injury. J Cardiothorac Vasc Anesth. 2015 Oct;29(5):1266-71. doi: 10.1053/j.jvca.2015.02.003. Epub 2015 Feb 7.
- Na S, Kim CS, Kim JY, Cho JS, Kim KJ. Rigid laryngoscope-assisted insertion of transesophageal echocardiography probe reduces oropharyngeal mucosal injury in anesthetized patients. Anesthesiology. 2009 Jan;110(1):38-40. doi: 10.1097/ALN.0b013e318190b56e.
- Aviv JE, Di Tullio MR, Homma S, Storper IS, Zschommler A, Ma G, Petkova E, Murphy M, Desloge R, Shaw G, Benjamin S, Corwin S. Hypopharyngeal perforation near-miss during transesophageal echocardiography. Laryngoscope. 2004 May;114(5):821-6. doi: 10.1097/00005537-200405000-00006.
- Hirabayashi Y, Okada O, Seo N. Airtraq laryngoscope for the insertion of a transesophageal echocardiography probe. J Cardiothorac Vasc Anesth. 2008 Apr;22(2):331-2. doi: 10.1053/j.jvca.2007.06.012. Epub 2007 Aug 22. No abstract available.
- Hirabayashi Y. GlideScope-assisted insertion of a transesophageal echocardiography probe. J Cardiothorac Vasc Anesth. 2007 Aug;21(4):628. doi: 10.1053/j.jvca.2006.11.015. Epub 2007 Feb 22. No abstract available.
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia
1. září 2015
Primární dokončení (Aktuální)
1. listopadu 2015
Dokončení studie (Aktuální)
1. listopadu 2015
Termíny zápisu do studia
První předloženo
10. prosince 2015
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
15. prosince 2015
První zveřejněno (Odhad)
17. prosince 2015
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Odhad)
17. prosince 2015
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
15. prosince 2015
Naposledy ověřeno
1. prosince 2015
Více informací
Termíny související s touto studií
Další identifikační čísla studie
- AntalyaTRH 009
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .
Klinické studie na konvenční technikou
-
Inonu UniversityDokončenoMrtvice | Snímky motoru | Výcvik pozorování akcí | Odstupňované snímky motoruTurecko (Türkiye)