Utilisation du vidéolaryngoscope McGrath pour faciliter l'insertion de la sonde d'échocardiographie transœsophagienne chez les patients intubés
15 décembre 2015 mis à jour par: Antalya Training and Research Hospital
Utilisation du vidéolaryngoscope McGrath pour faciliter l'insertion de la sonde d'échocardiographie transœsophagienne chez les patients intubés : un essai prospectif randomisé contrôlé
L'objectif principal de cette étude est d'étudier la différence dans la première tentative et le taux de réussite global des différentes techniques d'insertion de l'échocardiographie transœsophagienne.
L'objectif secondaire est d'étudier la différence de durée d'insertion en utilisant la technique choisie, les complications lors de l'insertion telles que les lésions de la muqueuse oropharyngée et les hématomes.
Aperçu de l'étude
Statut
Complété
Intervention / Traitement
Description détaillée
Quatre-vingts patients adultes, qui ont reçu une anesthésie générale pour des chirurgies à cœur ouvert électives nécessitant l'insertion d'une échocardiographie transœsophagienne, seront randomisés au moyen d'un ordre de randomisation généré par ordinateur en deux groupes : groupe conventionnel (groupe C) et groupe vidéolaryngoscope (groupe VL).
Le taux de réussite de la technique sélectionnée (première tentative et globale), la durée d'insertion pour la technique sélectionnée, les complications telles que les lésions de la muqueuse oropharyngée et les hématomes seront notés.
Type d'étude
Interventionnel
Inscription (Réel)
80
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
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Antalya, Turquie, 07100
- Antalya Training and Research Hospital, Department of Anesthesiology and Reanimation
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Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
18 ans à 70 ans (Adulte, Adulte plus âgé)
Accepte les volontaires sains
Non
Sexes éligibles pour l'étude
Tout
La description
Critère d'intégration:
- Patients ayant reçu une anesthésie générale pour des chirurgies à cœur ouvert nécessitant l'insertion d'une sonde d'échocardiographie transœsophagienne
Critère d'exclusion:
- patients de moins de 18 ans et de plus de 70 ans
- infection oropharyngée
- lésion œsophagienne et anomalies anatomiques
- voies respiratoires difficiles connues ou prévues
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: La prévention
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Tripler
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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Comparateur actif: technique conventionnelle
sonde d'échocardiographie transoesophagienne a été insérée en utilisant une technique d'insertion aveugle traditionnelle.
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sonde d'échocardiographie transoesophagienne a été insérée en utilisant une technique d'insertion aveugle traditionnelle.
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Expérimental: technique de vidéolaryngoscope
la sonde d'échocardiographie transœsophagienne a été avancée dans l'œsophage sous vision directe à l'aide d'un vidéolaryngoscope
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la sonde d'échocardiographie transœsophagienne a été avancée dans l'œsophage sous vision directe à l'aide d'un vidéolaryngoscope
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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différence entre la première tentative et le taux de réussite global
Délai: les participants seront suivis depuis le début de l'insertion de la sonde d'échocardiographie transoesophagienne par la bouche jusqu'à la confirmation de l'insertion réussie (10 minutes)
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étudier la différence dans la première tentative et le taux de réussite global (avec pourcentage) de différentes techniques d'insertion de la sonde d'échocardiographie transœsophagienne.
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les participants seront suivis depuis le début de l'insertion de la sonde d'échocardiographie transoesophagienne par la bouche jusqu'à la confirmation de l'insertion réussie (10 minutes)
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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différence de durée d'insertion et complications lors de l'insertion
Délai: les participants seront suivis pendant la durée de la période peropératoire et postopératoire de 8 heures.
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étudier la différence de durée d'insertion (en secondes) en utilisant la technique sélectionnée et les complications (avec nombre et pourcentage) lors de l'insertion telles que lésion de la muqueuse oropharyngée et hématome.
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les participants seront suivis pendant la durée de la période peropératoire et postopératoire de 8 heures.
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Les enquêteurs
- Directeur d'études: Nılgun Kavrut Ozturk, MD, Antalya Training and Research Hospital
Publications et liens utiles
La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.
Publications générales
- Chang JE, Min SW, Kim CS, Lee JM, No H, Hwang JY. Effect of Jaw Thrust on Transesophageal Echocardiography Probe Insertion and Concomitant Oropharyngeal Injury. J Cardiothorac Vasc Anesth. 2015 Oct;29(5):1266-71. doi: 10.1053/j.jvca.2015.02.003. Epub 2015 Feb 7.
- Na S, Kim CS, Kim JY, Cho JS, Kim KJ. Rigid laryngoscope-assisted insertion of transesophageal echocardiography probe reduces oropharyngeal mucosal injury in anesthetized patients. Anesthesiology. 2009 Jan;110(1):38-40. doi: 10.1097/ALN.0b013e318190b56e.
- Aviv JE, Di Tullio MR, Homma S, Storper IS, Zschommler A, Ma G, Petkova E, Murphy M, Desloge R, Shaw G, Benjamin S, Corwin S. Hypopharyngeal perforation near-miss during transesophageal echocardiography. Laryngoscope. 2004 May;114(5):821-6. doi: 10.1097/00005537-200405000-00006.
- Hirabayashi Y, Okada O, Seo N. Airtraq laryngoscope for the insertion of a transesophageal echocardiography probe. J Cardiothorac Vasc Anesth. 2008 Apr;22(2):331-2. doi: 10.1053/j.jvca.2007.06.012. Epub 2007 Aug 22. No abstract available.
- Hirabayashi Y. GlideScope-assisted insertion of a transesophageal echocardiography probe. J Cardiothorac Vasc Anesth. 2007 Aug;21(4):628. doi: 10.1053/j.jvca.2006.11.015. Epub 2007 Feb 22. No abstract available.
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude
1 septembre 2015
Achèvement primaire (Réel)
1 novembre 2015
Achèvement de l'étude (Réel)
1 novembre 2015
Dates d'inscription aux études
Première soumission
10 décembre 2015
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
15 décembre 2015
Première publication (Estimation)
17 décembre 2015
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Estimation)
17 décembre 2015
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
15 décembre 2015
Dernière vérification
1 décembre 2015
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Autres numéros d'identification d'étude
- AntalyaTRH 009
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