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Uso del videolaringoscopio McGrath per assistere l'inserimento della sonda ecocardiografica transesofagea nei pazienti intubati

15 dicembre 2015 aggiornato da: Antalya Training and Research Hospital

Uso del videolaringoscopio McGrath per assistere l'inserimento della sonda per ecocardiografia transesofagea in pazienti intubati: uno studio prospettico randomizzato controllato

Lo scopo principale di questo studio è indagare la differenza nel primo tentativo e nel tasso di successo complessivo delle diverse tecniche per l'inserimento dell'ecocardiografia transesofagea. L'obiettivo secondario è indagare la differenza della durata dell'inserimento utilizzando la tecnica selezionata, le complicanze durante l'inserimento come lesioni della mucosa orofaringea ed ematomi.

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Condizioni

Intervento / Trattamento

Descrizione dettagliata

Ottanta pazienti adulti, che hanno ricevuto anestesia generale per interventi chirurgici elettivi a cuore aperto che hanno richiesto l'inserimento di ecocardiografia transesofagea, saranno randomizzati mediante un ordine di randomizzazione generato dal computer in due gruppi: gruppo convenzionale (gruppo C) e gruppo videolaringoscopio (gruppo VL).

Verranno annotati il ​​tasso di successo della tecnica selezionata (primo tentativo e complessivo), la durata dell'inserimento per la tecnica selezionata, le complicanze come la lesione della mucosa orofaringea e l'ematoma.

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Effettivo)

80

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Tacchino
      • Antalya, Tacchino, 07100
        • Antalya Training and Research Hospital, Department of Anesthesiology and Reanimation

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

Da 18 anni a 70 anni (Adulto, Adulto più anziano)

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Pazienti sottoposti ad anestesia generale per interventi chirurgici a cuore aperto che richiedevano l'inserimento di una sonda per ecocardiografia transesofagea

Criteri di esclusione:

  • pazienti di età inferiore a 18 anni e di età superiore a 70 anni
  • infezione orofaringea
  • lesioni esofagee e anomalie anatomiche
  • vie aeree difficili note o previste

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Prevenzione
  • Assegnazione: Randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione parallela
  • Mascheramento: Triplicare

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Comparatore attivo: tecnica convenzionale
sonda ecocardiografica transesofagea è stata inserita utilizzando una tecnica tradizionale di inserimento alla cieca.
Dispositivo: tecnica convenzionale
sonda ecocardiografica transesofagea è stata inserita utilizzando una tecnica tradizionale di inserimento alla cieca.
Sperimentale: tecnica del videolaringoscopio
sonda ecocardiografica transesofagea è stata fatta avanzare nell'esofago sotto visione diretta utilizzando videolaringoscopio
Dispositivo: tecnica del videolaringoscopio
sonda ecocardiografica transesofagea è stata fatta avanzare nell'esofago sotto visione diretta utilizzando videolaringoscopio

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
differenza nel primo tentativo e nel tasso di successo complessivo
Lasso di tempo: i partecipanti saranno seguiti dall'inizio dell'inserimento della sonda ecocardiografica transesofagea attraverso la bocca fino alla conferma dell'inserimento riuscito (10 minuti)
indagare la differenza nel primo tentativo e nel tasso di successo complessivo (con percentuale) delle diverse tecniche per l'inserimento della sonda per ecocardiografia transesofagea.
i partecipanti saranno seguiti dall'inizio dell'inserimento della sonda ecocardiografica transesofagea attraverso la bocca fino alla conferma dell'inserimento riuscito (10 minuti)

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
differenza della durata dell'inserimento e complicanze durante l'inserimento
Lasso di tempo: i partecipanti saranno seguiti per la durata del periodo intraoperatorio e postoperatorio 8 ore.
indagare la differenza della durata dell'inserimento (in secondi) utilizzando la tecnica selezionata e le complicanze (con numero e percentuale) durante l'inserimento come lesione della mucosa orofaringea ed ematoma.
i partecipanti saranno seguiti per la durata del periodo intraoperatorio e postoperatorio 8 ore.

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Antalya Training and Research Hospital

Investigatori

  • Direttore dello studio: Nılgun Kavrut Ozturk, MD, Antalya Training And Research Hospital

Pubblicazioni e link utili

La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.

Pubblicazioni generali

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio

1 settembre 2015

Completamento primario (Effettivo)

1 novembre 2015

Completamento dello studio (Effettivo)

1 novembre 2015

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

10 dicembre 2015

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

15 dicembre 2015

Primo Inserito (Stima)

17 dicembre 2015

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Stima)

17 dicembre 2015

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

15 dicembre 2015

Ultimo verificato

1 dicembre 2015

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Altri numeri di identificazione dello studio

  • AntalyaTRH 009

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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