Gebruik van McGrath-videolaryngoscoop ter ondersteuning van transoesofageale echocardiografie-sonde-insertie bij geïntubeerde patiënten
15 december 2015 bijgewerkt door: Antalya Training and Research Hospital
Gebruik van McGrath-videolaryngoscoop ter ondersteuning van transoesofageale echocardiografische sonde-insertie bij geïntubeerde patiënten: een prospectieve gerandomiseerde gecontroleerde studie
Het primaire doel van deze studie is om het verschil in de eerste poging en het algehele slagingspercentage van verschillende technieken voor het inbrengen van transoesofageale echocardiografie te onderzoeken.
Secundaire doelstelling is het onderzoeken van het verschil in duur van insertie met behulp van de geselecteerde techniek, complicaties tijdens insertie zoals orofaryngeaal slijmvliesletsel en hematoom.
Studie Overzicht
Toestand
Voltooid
Interventie / Behandeling
Gedetailleerde beschrijving
Tachtig volwassen patiënten die algemene anesthesie kregen voor electieve openhartoperaties waarvoor transesofageale echocardiografie-insertie nodig was, zullen door middel van een door de computer gegenereerde randomisatievolgorde worden gerandomiseerd in twee groepen: conventionele groep (groep C) en videolaryngoscoopgroep (groep VL).
Succespercentage van de geselecteerde techniek (eerste poging en totaal), duur van insertie voor geselecteerde techniek, complicaties zoals orofaryngeaal slijmvliesletsel en hematoom zullen worden genoteerd.
Studietype
Ingrijpend
Inschrijving (Werkelijk)
80
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studie Locaties
-
-
-
Antalya, Kalkoen, 07100
- Antalya Training and Research Hospital, Department of Anesthesiology and Reanimation
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
18 jaar tot 70 jaar (Volwassen, Oudere volwassene)
Accepteert gezonde vrijwilligers
Nee
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Allemaal
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Patiënten die algemene anesthesie kregen voor openhartoperaties waarbij een transoesofageale echocardiografiesonde moest worden ingebracht
Uitsluitingscriteria:
- patiënten jonger dan 18 jaar en ouder dan 70 jaar
- orofarengeale infectie
- slokdarmletsel en anatomische afwijkingen
- bekende of voorspelde moeilijke luchtweg
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Preventie
- Toewijzing: Gerandomiseerd
- Interventioneel model: Parallelle opdracht
- Masker: Verdrievoudigen
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Actieve vergelijker: conventionele techniek
transoesofageale echocardiografiesonde werd ingebracht met behulp van een traditionele blinde inbrengtechniek.
|
transoesofageale echocardiografiesonde werd ingebracht met behulp van een traditionele blinde inbrengtechniek.
|
|
Experimenteel: videolaryngoscoop techniek
De transoesofageale echocardiografiesonde werd onder direct zicht in de slokdarm gebracht met behulp van een videolaryngoscoop
|
De transoesofageale echocardiografiesonde werd onder direct zicht in de slokdarm gebracht met behulp van een videolaryngoscoop
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
verschil in de eerste poging en het algehele slagingspercentage
Tijdsspanne: deelnemers worden gevolgd vanaf het begin van het inbrengen van de transoesofageale echocardiografiesonde door de mond tot de bevestiging van succesvolle insertie (10 minuten)
|
onderzoek het verschil in de eerste poging en het algehele slagingspercentage (met percentage) van verschillende technieken voor het inbrengen van een transoesofageale echocardiografiesonde.
|
deelnemers worden gevolgd vanaf het begin van het inbrengen van de transoesofageale echocardiografiesonde door de mond tot de bevestiging van succesvolle insertie (10 minuten)
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
verschil in inbrengduur en complicaties tijdens inbrengen
Tijdsspanne: deelnemers zullen worden gevolgd gedurende de intraoperatieve periode en postoperatieve 8 uur.
|
onderzoek het verschil in de duur van het inbrengen (in seconden) met behulp van de geselecteerde techniek en complicaties (met aantal en percentage) tijdens het inbrengen, zoals orofaryngeaal slijmvliesletsel en hematoom.
|
deelnemers zullen worden gevolgd gedurende de intraoperatieve periode en postoperatieve 8 uur.
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Onderzoekers
- Studie directeur: Nılgun Kavrut Ozturk, MD, Antalya Training and Research Hospital
Publicaties en nuttige links
De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.
Algemene publicaties
- Chang JE, Min SW, Kim CS, Lee JM, No H, Hwang JY. Effect of Jaw Thrust on Transesophageal Echocardiography Probe Insertion and Concomitant Oropharyngeal Injury. J Cardiothorac Vasc Anesth. 2015 Oct;29(5):1266-71. doi: 10.1053/j.jvca.2015.02.003. Epub 2015 Feb 7.
- Na S, Kim CS, Kim JY, Cho JS, Kim KJ. Rigid laryngoscope-assisted insertion of transesophageal echocardiography probe reduces oropharyngeal mucosal injury in anesthetized patients. Anesthesiology. 2009 Jan;110(1):38-40. doi: 10.1097/ALN.0b013e318190b56e.
- Aviv JE, Di Tullio MR, Homma S, Storper IS, Zschommler A, Ma G, Petkova E, Murphy M, Desloge R, Shaw G, Benjamin S, Corwin S. Hypopharyngeal perforation near-miss during transesophageal echocardiography. Laryngoscope. 2004 May;114(5):821-6. doi: 10.1097/00005537-200405000-00006.
- Hirabayashi Y, Okada O, Seo N. Airtraq laryngoscope for the insertion of a transesophageal echocardiography probe. J Cardiothorac Vasc Anesth. 2008 Apr;22(2):331-2. doi: 10.1053/j.jvca.2007.06.012. Epub 2007 Aug 22. No abstract available.
- Hirabayashi Y. GlideScope-assisted insertion of a transesophageal echocardiography probe. J Cardiothorac Vasc Anesth. 2007 Aug;21(4):628. doi: 10.1053/j.jvca.2006.11.015. Epub 2007 Feb 22. No abstract available.
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start
1 september 2015
Primaire voltooiing (Werkelijk)
1 november 2015
Studie voltooiing (Werkelijk)
1 november 2015
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
10 december 2015
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
15 december 2015
Eerst geplaatst (Schatting)
17 december 2015
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Schatting)
17 december 2015
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
15 december 2015
Laatst geverifieerd
1 december 2015
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Andere studie-ID-nummers
- AntalyaTRH 009
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .