Stracos를 이용한 내과적 치료와 외과적 치료 사이의 도리깨 흉부 관리에 대한 경제적 경제적 분석 (EMVOLS)
2019년 4월 4일 업데이트: Poitiers University Hospital
허약한 가슴이 있는 다발성 외상 관리 최적화: 입원 기간 및 후기 합병증을 줄임으로써 외과적 치료 Stracos: 통증 연대기, 삶의 질, 호흡 기능
연구 개요
연구 유형
중재적
등록 (예상)
310
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Poitiers, 프랑스, 86021
- 모병
- Hospital University of Poitiers
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 (성인, OLDER_ADULT)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
설명
포함 기준:
- 역설적 움직임을 동반하거나 동반하지 않고 적어도 두 곳에서 3개 이상의 연속된 갈비뼈의 이중 초점 골절을 포함하는 흉부 허약 환자
- 수술은 입원 후 첫 48시간 이내에 시행되었습니다.
- 생존 예후가 있는 병리학 생후 6개월 열등
제외 기준:
- 하반신 마비 또는 사지 마비
- 신경외과적 치료 또는 신경외과적 재활치료가 필요한 환자
- 대동맥 혈종 또는 파열
- 여성에서 ß-HCG 양성
- 티타늄 알레르기
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 평행한
- 마스킹: 없음
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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ACTIVE_COMPARATOR: Stracos를 이용한 수술적 치료
환자는 측면 decubitus 위치에 배치되었습니다.
절차는 골절된 분절의 중심 위에 있는 곡선형 흉부 절개를 수반했습니다.
늑간근은 갈비뼈에서 골절 부위로부터 떨어져 있는 위쪽 측면에서 해부되었고, 그 다음 골절이 감소되었습니다.
그런 다음 조사관은 골절 길이에 따라 발톱이 6개 또는 9개 있는 두 가지 크기로 제공되는 가장 적합한 Stracos를 선택했습니다.
선택한 클립은 해당 갈비뼈의 모양에 따라 성형하고 발톱은 골절된 갈비뼈 위와 그 주변에서 특수 플라이어를 사용하여 압착했습니다. 조사자들은 Stracos로 두 갈비뼈 중 한 갈비뼈만 치료했으며 변위 또는 분쇄 골절의 경우 인접한 갈비뼈는 osteosynthesis rib에 vicryl suture를 사용하여 감쌌다.
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NO_INTERVENTION: 치료
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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평균 비용 입원
기간: 4 주
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중환자실 비용을 제외한 평균 입원비용. 수술비용과 입원기간-수술비용-환자가 사용하는 스트라코스 개수를 합산하여 입원비용 산정
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4 주
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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중환자실 입원 기간
기간: 4 주
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중환자실 첫날부터 마지막 날까지.
케어 부서 - 외상성 혈흉 환자 모니터링 - 폐 감염 관련 -
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4 주
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입원 기간
기간: 4 주
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입원 첫날부터 마지막 날까지
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4 주
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폐 감염의 발생
기간: 12개월의 후속 조치
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12개월의 후속 조치
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바이탈 용량(VC)
기간: 수술 후 3개월 내원, 6개월 내원, 12개월 내원
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체적 측정(L)
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수술 후 3개월 내원, 6개월 내원, 12개월 내원
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호기예비량(ERV)
기간: 수술 후 3개월 내원, 6개월 내원, 12개월 내원
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체적 측정(L)
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수술 후 3개월 내원, 6개월 내원, 12개월 내원
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총폐활량(TLC)
기간: 수술 후 3개월 내원, 6개월 내원, 12개월 내원
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체적 측정(L)
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수술 후 3개월 내원, 6개월 내원, 12개월 내원
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잔량(RV)
기간: 수술 후 3개월 내원, 6개월 내원, 12개월 내원
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체적 측정(L)
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수술 후 3개월 내원, 6개월 내원, 12개월 내원
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6분 도보 테스트(6MWT)
기간: 수술 후 3개월 내원, 6개월 내원, 12개월 내원
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거리측정(M)
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수술 후 3개월 내원, 6개월 내원, 12개월 내원
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통증에 대한 시각적 아날로그 채점기
기간: 방문시 7일, 28일, 3개월, 6개월, 12개월
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방문시 7일, 28일, 3개월, 6개월, 12개월
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삶의 질을 측정하기 위한 환자 종합 평가
기간: 방문시 7일, 28일, 3개월, 6개월, 12개월
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방문시 7일, 28일, 3개월, 6개월, 12개월
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직장에 복귀하는 날짜
기간: 3개월, 6개월, 12개월 방문
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3개월, 6개월, 12개월 방문
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작
2015년 11월 1일
기본 완료 (예상)
2019년 11월 1일
연구 완료 (예상)
2020년 12월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2015년 11월 22일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2015년 12월 15일
처음 게시됨 (추정)
2015년 12월 18일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2019년 4월 8일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2019년 4월 4일
마지막으로 확인됨
2019년 4월 1일
추가 정보
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