Medizinisch-ökonomische Analyse des Managements von Dreschflegelbrust zwischen medizinischer Behandlung und chirurgischer Behandlung mit Stracos (EMVOLS)
4. April 2019 aktualisiert von: Poitiers University Hospital
Optimieren Sie das Management von Polytraumatisierungen mit Schlegelbrust: chirurgische Behandlung Stracos durch Verringerung der Verweildauer und der Spätkomplikationen: Schmerzchronik, Lebensqualität, Atemfunktion
Studienübersicht
Status
Unbekannt
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Studientyp
Interventionell
Einschreibung (Voraussichtlich)
310
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.
Studienorte
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Poitiers, Frankreich, 86021
- Rekrutierung
- Hospital University of Poitiers
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Teilnahmekriterien
Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
18 Jahre bis 80 Jahre (ERWACHSENE, OLDER_ADULT)
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Nein
Studienberechtigte Geschlechter
Alle
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Patienten mit Flegelbrust einschließlich bifokaler Fraktur von drei oder mehr aufeinanderfolgenden Rippen an mindestens zwei Stellen mit oder ohne paradoxe Bewegung
- Der chirurgische Eingriff wurde in den ersten 48 Stunden nach Aufnahme durchgeführt
- Pathologie mit Überlebensprognose 6 Monate alt minderwertig
Ausschlusskriterien:
- Paraplegie oder Tetraplegie
- Patienten mit der Notwendigkeit einer neurochirurgischen Behandlung oder einer neurochirurgischen Wiederbelebung
- Hämatom oder Ruptur der Aorta
- ß-HCG positiv bei Frauen
- Titanallergie
Studienplan
Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: BEHANDLUNG
- Zuteilung: ZUFÄLLIG
- Interventionsmodell: PARALLEL
- Maskierung: KEINER
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
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ACTIVE_COMPARATOR: Chirurgische Behandlung mit Stracos
Der Patient wurde in Seitenlage gelagert.
Das Verfahren umfasste einen krummlinigen Thoraxschnitt, der über der Mitte der gebrochenen Segmente lag.
Die Interkostalmuskeln wurden von der Rippe auf ihrer oberen Seite weg von der Frakturstelle präpariert, und die Fraktur wurde dann reponiert.
Die Ermittler wählten dann den am besten geeigneten Stracos aus, der je nach Bruchlänge in zwei verfügbaren Größen, 6 oder 9 Krallen, zu finden ist.
Der gewählte Clip wurde entsprechend der Form der entsprechenden Rippe geformt und die Krallen wurden mit einer Spezialzange auf und um die gebrochene Rippe gecrimpt. Die Untersucher behandelten nur eine von zwei Rippen mit Stracos, und wie bei dislozierten oder Trümmerfrakturen die angrenzende Rippe wurde mit Vicryl-Naht um die Osteosyntheserippe gewickelt.
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KEIN_EINGRIFF: Medizinische Behandlung
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Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
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Durchschnittliche Krankenhauskosten
Zeitfenster: 4 Wochen
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Durchschnittliche Kosten des Krankenhausaufenthalts ohne Kosten für die Intensivpflege. Die Kosten des Krankenhausaufenthalts werden berechnet, indem die Kosten für die Operation und die Krankenhausaufenthaltszeit der Operation addiert werden – die Anzahl der vom Patienten verwendeten Stracos
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4 Wochen
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Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
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Krankenhausaufenthaltsdauer der Intensivstation
Zeitfenster: 4 Wochen
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Vom ersten bis zum letzten Tag auf der Intensivstation.
Pflegeabteilung - Überwachung von Patienten mit traumatischem Hämatothorax - mit Lungen-Lungen-Infektionen verbunden -
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4 Wochen
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Länge der Krankenhausaufenthalte
Zeitfenster: 4 Wochen
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Vom ersten bis zum letzten Tag im Krankenhaus
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4 Wochen
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Auftreten einer Lungeninfektion
Zeitfenster: 12 Monate Follow-up
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12 Monate Follow-up
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Die Vitalkapazität (VC)
Zeitfenster: Besuch 3 Monate, Besuch 6 Monate, Besuch 12 Monate nach der Operation
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Volumenmessung (l)
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Besuch 3 Monate, Besuch 6 Monate, Besuch 12 Monate nach der Operation
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Das exspiratorische Reservevolumen (ERV)
Zeitfenster: Besuch 3 Monate, Besuch 6 Monate, Besuch 12 Monate nach der Operation
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Volumenmessung (l)
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Besuch 3 Monate, Besuch 6 Monate, Besuch 12 Monate nach der Operation
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Die Gesamtlungenkapazität (TLC)
Zeitfenster: Besuch 3 Monate, Besuch 6 Monate, Besuch 12 Monate nach der Operation
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Volumenmessung (l)
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Besuch 3 Monate, Besuch 6 Monate, Besuch 12 Monate nach der Operation
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Residualvolumen (RV)
Zeitfenster: Besuch 3 Monate, Besuch 6 Monate, Besuch 12 Monate nach der Operation
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Volumenmessung (l)
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Besuch 3 Monate, Besuch 6 Monate, Besuch 12 Monate nach der Operation
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6-Minuten-Gehtest (6MWT)
Zeitfenster: Besuch 3 Monate, Besuch 6 Monate, Besuch 12 Monate nach der Operation
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Distanzmessung (M)
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Besuch 3 Monate, Besuch 6 Monate, Besuch 12 Monate nach der Operation
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Visueller analoger Scorer für Schmerzen
Zeitfenster: beim Besuch 7 Tage, 28 Tage, 3 Monate, 6 Monate und 12 Monate
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beim Besuch 7 Tage, 28 Tage, 3 Monate, 6 Monate und 12 Monate
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Patient Global Assessment zur Messung der Lebensqualität
Zeitfenster: beim Besuch 7 Tage, 28 Tage, 3 Monate, 6 Monate und 12 Monate
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beim Besuch 7 Tage, 28 Tage, 3 Monate, 6 Monate und 12 Monate
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Datum der Rückkehr an den Arbeitsplatz
Zeitfenster: Besuch 3 Monate, 6 Monate und 12 Monate
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Besuch 3 Monate, 6 Monate und 12 Monate
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Mitarbeiter und Ermittler
Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.
Sponsor
Studienaufzeichnungsdaten
Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.
Haupttermine studieren
Studienbeginn
1. November 2015
Primärer Abschluss (ERWARTET)
1. November 2019
Studienabschluss (ERWARTET)
1. Dezember 2020
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
22. November 2015
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
15. Dezember 2015
Zuerst gepostet (SCHÄTZEN)
18. Dezember 2015
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (TATSÄCHLICH)
8. April 2019
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
4. April 2019
Zuletzt verifiziert
1. April 2019
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- 2014-A01844-43
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