Stracos药物治疗与手术治疗连枷胸治疗的医学经济学分析 (EMVOLS)
2019年4月4日 更新者：Poitiers University Hospital
优化连枷胸多发伤的管理：通过减少住院时间和晚期并发症的手术治疗 Stracos：疼痛记录、生活质量、呼吸功能
研究概览
研究类型
介入性
注册 (预期的)
310
阶段
- 不适用
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
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-
Poitiers、法国、86021
- 招聘中
- Hospital University of Poitiers
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参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
18年 至 80年 (成人、OLDER_ADULT)
接受健康志愿者
不
有资格学习的性别
全部
描述
纳入标准：
- 连枷胸患者，包括至少两处连续 3 根或更多肋骨的双焦点骨折，伴或不伴反常运动
- 入院后48小时内进行手术
- 病理学与生存预后 6 个月大的劣等
排除标准：
- 截瘫或四肢瘫痪
- 有神经外科治疗或神经外科手术复苏必要性的患者
- 主动脉血肿或破裂
- ß-HCG 女性阳性
- 钛过敏
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：治疗
- 分配：随机化
- 介入模型：平行线
- 屏蔽：没有任何
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
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ACTIVE_COMPARATOR：使用 Stracos 进行手术治疗
患者被置于侧卧位。
该手术涉及覆盖骨折段中心的曲线胸切口。
将肋间肌从远离骨折部位的肋骨上切开，然后复位骨折。
然后，研究人员根据骨折的长度选择了最合适的 Stracos，它有两种尺寸可供选择，6 爪或 9 爪。
选择的夹子是根据相应肋骨的形状模制而成的，并使用特殊的钳子在骨折的肋骨上和周围卷曲爪子。研究人员只用 Stracos 治疗了两根肋骨中的一根，至于移位或粉碎性骨折，相邻的在接骨肋骨上使用薇乔线缝合肋骨。
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NO_INTERVENTION：药物治疗
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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平均住院费用
大体时间：4周
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不含重症监护费用的平均住院费用。住院费用将通过加上手术费用和住院时间-手术时间-患者使用的 Stracos 数量来计算
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4周
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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重症监护室住院时间
大体时间：4周
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从重症监护室的第一天到最后一天。
护理科 - 监测创伤性血胸患者 - 肺部肺部感染相关 -
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4周
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住院时间
大体时间：4周
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从住院的第一天到最后一天
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4周
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肺部感染的发生
大体时间：12个月的跟进
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12个月的跟进
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肺活量（VC）
大体时间：术后 3 个月、6 个月、12 个月访视
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体积测量（L）
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术后 3 个月、6 个月、12 个月访视
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呼气储备容积 (ERV)
大体时间：术后 3 个月、6 个月、12 个月访视
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体积测量（L）
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术后 3 个月、6 个月、12 个月访视
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肺总量（TLC）
大体时间：术后 3 个月、6 个月、12 个月访视
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体积测量（L）
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术后 3 个月、6 个月、12 个月访视
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残留量 (RV)
大体时间：术后 3 个月、6 个月、12 个月访视
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体积测量（L）
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术后 3 个月、6 个月、12 个月访视
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6 分钟步行测试 (6MWT)
大体时间：术后 3 个月、6 个月、12 个月访视
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测距（米）
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术后 3 个月、6 个月、12 个月访视
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视觉模拟疼痛评分器
大体时间：访问时 7 天、28 天、3 个月、6 个月和 12 个月
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访问时 7 天、28 天、3 个月、6 个月和 12 个月
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患者整体评估以衡量生活质量
大体时间：访问时 7 天、28 天、3 个月、6 个月和 12 个月
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访问时 7 天、28 天、3 个月、6 个月和 12 个月
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重返工作岗位的日期
大体时间：访问 3 个月、6 个月和 12 个月
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访问 3 个月、6 个月和 12 个月
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始
2015年11月1日
初级完成 (预期的)
2019年11月1日
研究完成 (预期的)
2020年12月1日
研究注册日期
首次提交
2015年11月22日
首先提交符合 QC 标准的
2015年12月15日
首次发布 (估计)
2015年12月18日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2019年4月8日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2019年4月4日
最后验证
2019年4月1日
更多信息
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