Lääketieteellinen ja taloudellinen analyysi lääkityksen rintakehän hoidosta lääkehoidon ja kirurgisen hoidon välillä Stracos-hoidolla (EMVOLS)
torstai 4. huhtikuuta 2019 päivittänyt: Poitiers University Hospital
Optimoi rintakehän polytraumaattien hoito: Stracos-kirurginen hoito lyhentämällä oleskelun kestoa ja myöhäisiä komplikaatioita: kipukronikat, elämänlaatu, hengitystoiminta
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Tuntematon
Interventio / Hoito
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Odotettu)
310
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskeluyhteys
- Nimi: Christophe CJ JAYLE, PI
- Puhelinnumero: 05.49.44.30.07
- Sähköposti: christophe.jayle@chu-poitiers.fr
Opiskelupaikat
-
-
-
Poitiers, Ranska, 86021
- Rekrytointi
- Hospital University of Poitiers
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
18 vuotta - 80 vuotta (AIKUINEN, OLDER_ADULT)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kaikki
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Potilaat, joilla on rintakehä, mukaan lukien kolmen tai useamman peräkkäisen kylkiluun bifokaalinen murtuma vähintään kahdessa paikassa paradoksaalisen liikkeen kanssa tai ilman
- Kirurginen toimenpide suoritettiin ensimmäisten 48 tunnin aikana sisäänpääsyn jälkeen
- patologia, jonka eloonjäämisennuste on 6 kuukauden ikäinen
Poissulkemiskriteerit:
- Paraplegia tai tetraplegia
- Potilaat, joilla on neurokirurgisen hoidon tai neurokirurgian elvyttämisen tarve
- Aortan hematooma tai repeämä
- ß-HCG-positiivinen naisilla
- titaaniallergia
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: HOITO
- Jako: SATUNNAISTUNA
- Inventiomalli: RINNAKKAISET
- Naamiointi: EI MITÄÄN
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
ACTIVE_COMPARATOR: Kirurginen hoito Stracosilla
Potilas asetettiin kyljelleen makuuasentoon.
Toimenpide sisälsi kaarevan rintakehän viillon murtuneiden segmenttien keskustan päällä.
Kylkiluiden väliset lihakset leikattiin pois kylkiluusta sen yläpuolelta poispäin murtumapaikasta, ja murtuma pienennettiin sitten.
Tämän jälkeen tutkijat valitsivat sopivimmat Stracot, joita löytyy kahdessa eri koossa, 6 tai 9 kynsiä murtuman pituuden mukaan.
Valittu pidike muovattiin vastaavan kylkiluun muodon mukaan ja kynnet puristettiin erikoispihdeillä murtuneen kylkiluun ja sen ympärille. Tutkijat käsittelivät Stracos-aineella vain yhtä kylkiluuta kahdesta, ja syrjäytyneiden tai hienonnettujen murtumien osalta viereiset murtumat. kylkiluu käärittiin käyttämällä vikryyliompeleita osteosynteesikylkilukuun.
|
|
|
EI_INTERVENTIA: Sairaanhoidon
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Keskimääräiset sairaalahoitokustannukset
Aikaikkuna: 4 viikkoa
|
Keskimääräiset sairaalahoidon kustannukset ilman tehohoidon kustannuksia. Sairaalahoidon hinta lasketaan lisäämällä leikkauksen kustannukset ja sairaalassaoloaika - leikkauksen aika - Potilaan käyttämien Stracojen määrä
|
4 viikkoa
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
tehohoidon osaston sairaalassaolojen pituus
Aikaikkuna: 4 viikkoa
|
Ensimmäisestä päivästä viimeiseen päivään teho-osastolla.
Hoitoosasto - Traumaattisen hemothorax-potilaiden seuranta - Keuhkojen keuhkoinfektioon liittyvä -
|
4 viikkoa
|
|
sairaalassaolojen pituutta
Aikaikkuna: 4 viikkoa
|
Ensimmäisestä päivästä viimeiseen päivään sairaalassa
|
4 viikkoa
|
|
keuhkoinfektion esiintyminen
Aikaikkuna: 12 kuukautta seurantaa
|
12 kuukautta seurantaa
|
|
|
Elinvoimakapasiteetti (VC)
Aikaikkuna: käynti 3 kuukautta, käynti 6 kuukautta, käynti 12 kuukautta leikkauksen jälkeen
|
Tilavuuden mittaus (L)
|
käynti 3 kuukautta, käynti 6 kuukautta, käynti 12 kuukautta leikkauksen jälkeen
|
|
Uloshengityksen varatilavuus (ERV)
Aikaikkuna: käynti 3 kuukautta, käynti 6 kuukautta, käynti 12 kuukautta leikkauksen jälkeen
|
Tilavuuden mittaus (L)
|
käynti 3 kuukautta, käynti 6 kuukautta, käynti 12 kuukautta leikkauksen jälkeen
|
|
Keuhkojen kokonaiskapasiteetti (TLC)
Aikaikkuna: käynti 3 kuukautta, käynti 6 kuukautta, käynti 12 kuukautta leikkauksen jälkeen
|
Tilavuuden mittaus (L)
|
käynti 3 kuukautta, käynti 6 kuukautta, käynti 12 kuukautta leikkauksen jälkeen
|
|
Jäännöstilavuus (RV)
Aikaikkuna: käynti 3 kuukautta, käynti 6 kuukautta, käynti 12 kuukautta leikkauksen jälkeen
|
Tilavuuden mittaus (L)
|
käynti 3 kuukautta, käynti 6 kuukautta, käynti 12 kuukautta leikkauksen jälkeen
|
|
6 minuutin kävelytesti (6MWT)
Aikaikkuna: käynti 3 kuukautta, käynti 6 kuukautta, käynti 12 kuukautta leikkauksen jälkeen
|
Etäisyyden mittaus (M)
|
käynti 3 kuukautta, käynti 6 kuukautta, käynti 12 kuukautta leikkauksen jälkeen
|
|
Visuaalinen analoginen maalintekijä kivulle
Aikaikkuna: vierailulla 7 päivää, 28 päivää, 3 kuukautta, 6 kuukautta ja 12 kuukautta
|
vierailulla 7 päivää, 28 päivää, 3 kuukautta, 6 kuukautta ja 12 kuukautta
|
|
|
Potilaiden globaali arviointi elämänlaadun mittaamiseksi
Aikaikkuna: vierailulla 7 päivää, 28 päivää, 3 kuukautta, 6 kuukautta ja 12 kuukautta
|
vierailulla 7 päivää, 28 päivää, 3 kuukautta, 6 kuukautta ja 12 kuukautta
|
|
|
töihin paluupäivä
Aikaikkuna: vierailu 3 kuukautta, 6 kuukautta ja 12 kuukautta
|
vierailu 3 kuukautta, 6 kuukautta ja 12 kuukautta
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus
Sunnuntai 1. marraskuuta 2015
Ensisijainen valmistuminen (ODOTETTU)
Perjantai 1. marraskuuta 2019
Opintojen valmistuminen (ODOTETTU)
Tiistai 1. joulukuuta 2020
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Sunnuntai 22. marraskuuta 2015
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Tiistai 15. joulukuuta 2015
Ensimmäinen Lähetetty (ARVIO)
Perjantai 18. joulukuuta 2015
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (TODELLINEN)
Maanantai 8. huhtikuuta 2019
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Torstai 4. huhtikuuta 2019
Viimeksi vahvistettu
Maanantai 1. huhtikuuta 2019
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- 2014-A01844-43
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .