강박 증상에 대한 간단한 불안 감도 치료 (COAST)
2021년 3월 3일 업데이트: Norman Schmidt, Florida State University
강박 증상에 대한 간략한 불안 민감성 인지 문제 개입을 조사하는 무작위 통제 시험
반복적인 강박 사고 및/또는 강박 행동을 특징으로 하는 강박 장애(OCD)는 인구의 약 2-3%에 영향을 미치는 장애 정신 질환입니다.
몇 가지 1차 치료법(예: 약리학적 및 심리적)이 확립된 반면, 상당한 비율의 환자(40-60%)가 증상 완화를 경험하지 못하여 이 분야에 대한 연구가 필요함을 강조합니다.
치료 효능을 높이는 한 가지 접근 방식은 결과를 개선할 수 있는 근본적인 위험 요소 또는 기능 장애를 대상으로 하는 것입니다.
그러한 위험 요소 중 하나는 불안 민감성(AS) 인지 문제입니다.
AS 인지적 우려는 정신적 무능에 대한 두려움을 반영합니다(예: "내가 일에 정신을 집중할 수 없을 때 두렵다").
AS 인지 문제가 다양한 강박(OC) 증상 영역과 고유하게 연관되어 있다는 최근의 증거가 있습니다.
그러나 AS 인지 문제의 감소가 OC 증상의 후속 감소로 이어질 것인지에 대한 의문이 남아 있습니다.
제안된 연구의 목적은 OC 증상의 감소에 대한 간단한 AS 인지 문제 개입의 효능을 조사하는 것입니다.
연구 개요
연구 유형
중재적
등록 (실제)
72
단계
- 해당 없음
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
예
연구 대상 성별
모두
설명
포함 기준:
- 참가자는 18세 이상이어야 합니다.
- 임의의 차원 강박 척도 차원에서 비임상 평균보다 1 표준 편차를 점수화하여 표시되는 강박 증상의 상승된 수준
- 비임상 평균보다 하나의 표준 편차를 점수화하여 표시되는 상승된 불안 민감성 인지 문제
제외 기준:
- IE(Interoceptive Exposure) 운동의 완료를 방해하는 심각한 의학적 질병의 증거
- 비영어권 사용자
- 현재 불안 및/또는 기분 장애에 대한 인지 행동 치료를 받고 있거나 향정신성 약물(즉, 지난 3개월 이내에 새로운 약물 또는 용량 변경)에 대해 안정적이지 않은 개인
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 하나의
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: 활동적인
인지 불안 민감성 치료(CAST)는 불안 치료에 사용되는 교육 및 행동 기술을 모델링하도록 설계된 전산화된 치료입니다.
심리 교육적 요소는 스트레스의 본질과 그것이 정신과 신체에 미치는 영향에 초점을 맞춥니다.
CAST는 인지 과정에 대한 스트레스의 즉각적인 위험에 관한 미신을 없애기 위해 고안되었습니다.
개인은 스트레스로 인한 심리적 흥분이 위험하지 않으며 AS 인지 문제의 높은 수준에서 알 수 있듯이 이러한 감각에 대한 조건화된 두려움을 발달시켰을 수 있다고 배웁니다.
심리 교육 외에도 조건화된 공포 반응을 교정하기 위해 인터셉트 노출 연습이 도입될 것입니다.
이 프로그램은 AS인지 문제와 일치하는 감각을 이끌어내는 운동을 보여줄 것입니다.
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인지 불안 민감성 치료(CAST)는 불안 치료에 사용되는 교육 및 행동 기술을 모델링하도록 설계된 전산화된 치료입니다.
심리 교육적 요소는 스트레스의 본질과 그것이 정신과 신체에 미치는 영향에 초점을 맞춥니다.
CAST는 인지 과정에 대한 스트레스의 즉각적인 위험에 관한 미신을 없애기 위해 고안되었습니다.
개인은 스트레스로 인한 심리적 흥분이 위험하지 않으며 AS 인지 문제의 높은 수준에서 알 수 있듯이 이러한 감각에 대한 조건화된 두려움을 발달시켰을 수 있다고 배웁니다.
심리 교육 외에도 조건화된 공포 반응을 교정하기 위해 인터셉트 노출 연습이 도입될 것입니다.
이 프로그램은 AS인지 문제와 일치하는 감각을 이끌어내는 운동을 보여줄 것입니다.
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위약 비교기: 제어
PHET(Physical Health Education Training) 제어 조건은 CAST 조건에서 제공되는 일반 교육의 효과를 제어하도록 설계되었습니다.
참가자들에게는 건강한 라이프스타일을 유지하는 것의 중요성과 이점에 관한 정보가 제공됩니다.
이 프로그램은 식이요법, 음주 및 물 소비, 운동, 성 건강 및 수면에 대해 논의합니다.
PHET는 참가자에게 건강한 라이프스타일을 달성하기 위해 매일의 건강 습관을 모니터링하는 방법을 알려줍니다.
PHET를 완료하는 데 약 45분이 소요됩니다.
Schmidt와 동료(언론에서)의 연구 결과에 따르면 이 개입은 AS에 강한 영향을 미치지 않는 것으로 보입니다.
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PHET(Physical Health Education Training) 제어 조건은 CAST 조건에서 제공되는 일반 교육의 효과를 제어하도록 설계되었습니다.
참가자들에게는 건강한 라이프스타일을 유지하는 것의 중요성과 이점에 관한 정보가 제공됩니다.
이 프로그램은 식이요법, 음주 및 물 소비, 운동, 성 건강 및 수면에 대해 논의합니다.
PHET는 참가자에게 건강한 라이프스타일을 달성하기 위해 매일의 건강 습관을 모니터링하는 방법을 알려줍니다.
PHET를 완료하는 데 약 45분이 소요됩니다.
Schmidt와 동료(언론에서)의 연구 결과에 따르면 이 개입은 AS에 강한 영향을 미치지 않는 것으로 보입니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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불안 감도 지수-3(ASI-3)
기간: 1개월 차 후속 조치
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ASI-3은 AS의 18개 항목 자체 보고 측정입니다.
이 척도는 원래 ASI가 제공하는 것보다 가장 널리 알려진 세 가지 AS 하위 요인(인지적, 사회적 및 신체적 문제)에 대한 보다 안정적인 측정을 제공하기 위해 개발되었습니다.
이 측정은 우수한 심리 측정 특성을 보여주었습니다(Taylor et al., 2007).
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1개월 차 후속 조치
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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차원 강박 척도(DOCS)
기간: 1개월 차 후속 조치
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DOCS는 이전 구조 연구에서 가장 확실하게 복제된 OC 증상의 4가지 차원을 평가하는 20개 항목 측정입니다.
이 측정에는 오염, 책임, 수용할 수 없는 생각, 대칭의 네 가지 하위 척도가 포함됩니다.
DOCS는 뛰어난 심리 측정 특성을 보여주며 임상 및 비임상 샘플 모두에서 검증되었습니다(Abramowitz et al., 2010).
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1개월 차 후속 조치
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쉬한 장애 척도(SDS)
기간: 1개월 차 후속 조치
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SDS는 직장/학교, 사회 및 가족 생활에서 기능 장애를 평가하기 위해 고안된 3개 항목의 자가 보고 측정입니다.
이 측정은 우수한 심리 측정 특성을 보여주었습니다(Sheehan et al., 1996).
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1개월 차 후속 조치
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 수석 연구원: Amanda M Raines, M.S., Florida State University
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작
2014년 8월 1일
기본 완료 (실제)
2017년 4월 1일
연구 완료 (실제)
2017년 4월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2015년 12월 16일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2015년 12월 16일
처음 게시됨 (추정)
2015년 12월 18일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2021년 3월 5일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2021년 3월 3일
마지막으로 확인됨
2021년 3월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
기타 연구 ID 번호
- Raines02
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?
아니요
IPD 계획 설명
과학계 구성원은 PI인 Amanda Raines에게 연락하여 데이터 사본을 요청할 수 있습니다.
요청 사유와 분석 계획을 명시해야 합니다.
제한 데이터 세트가 생성, 암호화 및 전송됩니다.
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
아니
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
아니
이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .