Кратковременное лечение тревожной чувствительности при обсессивно-компульсивных симптомах (COAST)
3 марта 2021 г. обновлено: Norman Schmidt, Florida State University
Рандомизированное контрольное исследование, посвященное краткому вмешательству при лечении симптомов обсессивно-компульсивного расстройства Чувствительность к тревоге Когнитивные проблемы
Обсессивно-компульсивное расстройство (ОКР), характеризующееся повторяющимися навязчивыми идеями и/или компульсиями, представляет собой инвалидизирующее психическое состояние, поражающее примерно 2-3% населения.
Несмотря на то, что было установлено несколько методов лечения первой линии (например, фармакологических и психологических), у значительной части пациентов (40-60%) не наблюдается ремиссии симптомов, что подчеркивает необходимость исследований в этой области.
Один из подходов к повышению эффективности лечения заключается в воздействии на основные факторы риска или дисфункции, которые, в свою очередь, могут улучшить исходы.
Одним из таких факторов риска являются когнитивные проблемы, связанные с чувствительностью к тревоге (AS).
Когнитивные проблемы AS отражают страх умственной недееспособности (например, «Меня пугает, когда я не могу сосредоточиться на задаче»).
Имеются недавние доказательства того, что когнитивные проблемы при АС однозначно связаны с различными доменами обсессивно-компульсивных (ОК) симптомов.
Однако остаются вопросы относительно того, приведет ли уменьшение когнитивных проблем с АС к последующему уменьшению симптомов РЯ.
Целью предлагаемого исследования является изучение эффективности краткосрочного вмешательства в отношении когнитивных проблем при АС на уменьшение симптомов РЯ.
Обзор исследования
Статус
Завершенный
Вмешательство/лечение
Тип исследования
Интервенционный
Регистрация (Действительный)
72
Фаза
- Непригодный
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
От 18 лет до 65 лет (Взрослый, Пожилой взрослый)
Принимает здоровых добровольцев
Да
Полы, имеющие право на обучение
Все
Описание
Критерии включения:
- Участники должны быть старше 18 лет
- Повышенный уровень симптомов обсессивно-компульсивного расстройства, о чем свидетельствует оценка на одно стандартное отклонение выше неклинического среднего значения по любому параметру Пространственной обсессивно-компульсивной шкалы.
- Повышенная чувствительность к тревоге, когнитивные проблемы, о чем свидетельствует оценка на одно стандартное отклонение выше неклинического среднего
Критерий исключения:
- Доказательства серьезного медицинского заболевания, которое помешало бы завершить упражнения по интероцептивной экспозиции (IE)
- Не говорящие по-английски
- Лица, получающие в настоящее время когнитивно-поведенческую терапию по поводу беспокойства и/или расстройств настроения, или те, у кого наблюдается нестабильность при приеме психотропных препаратов (т.
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Уход
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Одинокий
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Экспериментальный: Активный
Лечение когнитивной чувствительности к тревоге (CAST) — это компьютеризированное лечение, предназначенное для моделирования образовательных и поведенческих методов, используемых при лечении тревоги.
Психообразовательный компонент фокусируется на природе стресса и его влиянии на разум и тело.
CAST был разработан, чтобы развеять мифы о непосредственной опасности стресса для когнитивных процессов.
Людей учат, что психологическое возбуждение от стресса не опасно и что у них может развиться условный страх перед этими ощущениями, о чем свидетельствует их повышенный уровень когнитивных проблем с АС.
В дополнение к психообразованию будут введены интероцептивные упражнения для коррекции условной реакции страха.
Программа продемонстрирует упражнения, которые вызывают ощущения, соответствующие когнитивным проблемам СА.
|
Лечение когнитивной чувствительности к тревоге (CAST) — это компьютеризированное лечение, предназначенное для моделирования образовательных и поведенческих методов, используемых при лечении тревоги.
Психообразовательный компонент фокусируется на природе стресса и его влиянии на разум и тело.
CAST был разработан, чтобы развеять мифы о непосредственной опасности стресса для когнитивных процессов.
Людей учат, что психологическое возбуждение от стресса не опасно и что у них может развиться условный страх перед этими ощущениями, о чем свидетельствует их повышенный уровень когнитивных проблем с АС.
В дополнение к психообразованию будут введены интероцептивные упражнения для коррекции условной реакции страха.
Программа продемонстрирует упражнения, которые вызывают ощущения, соответствующие когнитивным проблемам СА.
|
|
Плацебо Компаратор: Контроль
Контрольное условие обучения физическому здоровью (PHET) было разработано для контроля эффектов общего образования, предоставляемого в условии CAST.
Участникам будет представлена информация о важности и пользе ведения здорового образа жизни.
В программе будут обсуждаться диета, потребление алкоголя и воды, физические упражнения, сексуальное здоровье и сон.
PHET проинструктирует участников, как следить за своими ежедневными привычками в отношении здоровья, чтобы вести здоровый образ жизни.
PHET займет около 45 минут.
Судя по выводам Шмидта и его коллег (в печати), это вмешательство не оказывает сильного влияния на АС.
|
Контрольное условие обучения физическому здоровью (PHET) было разработано для контроля эффектов общего образования, предоставляемого в условии CAST.
Участникам будет представлена информация о важности и пользе ведения здорового образа жизни.
В программе будут обсуждаться диета, потребление алкоголя и воды, физические упражнения, сексуальное здоровье и сон.
PHET проинструктирует участников, как следить за своими ежедневными привычками в отношении здоровья, чтобы вести здоровый образ жизни.
PHET займет около 45 минут.
Судя по выводам Шмидта и его коллег (в печати), это вмешательство не оказывает сильного влияния на АС.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Индекс чувствительности к тревоге-3 (ASI-3)
Временное ограничение: Месяц 1 Последующие действия
|
ASI-3 представляет собой самооценку AS из 18 пунктов.
Эта шкала была разработана, чтобы обеспечить более стабильное измерение трех наиболее широко известных подфакторов АС (когнитивных, социальных и физических проблем), чем исходный ASI.
Мера показала хорошие психометрические свойства (Taylor et al., 2007).
|
Месяц 1 Последующие действия
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Размерная обсессивно-компульсивная шкала (DOCS)
Временное ограничение: Месяц 1 Последующие действия
|
DOCS — это мера из 20 пунктов, которая оценивает четыре измерения симптомов РЯ, наиболее достоверно воспроизведенных в предыдущих структурных исследованиях.
Эта мера включает четыре субшкалы: загрязнение, ответственность, неприемлемые мысли и симметрия.
DOCS демонстрирует отличные психометрические свойства и была подтверждена как в клинических, так и в неклинических выборках (Abramowitz et al., 2010).
|
Месяц 1 Последующие действия
|
|
Шкала инвалидности Шихана (SDS)
Временное ограничение: Месяц 1 Последующие действия
|
SDS представляет собой самоотчет из трех пунктов, предназначенный для оценки функциональных нарушений на работе/учебе, в социальной и семейной жизни.
Мера показала хорошие психометрические свойства (Sheehan et al., 1996).
|
Месяц 1 Последующие действия
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Следователи
- Главный следователь: Amanda M Raines, M.S., Florida State University
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования
1 августа 2014 г.
Первичное завершение (Действительный)
1 апреля 2017 г.
Завершение исследования (Действительный)
1 апреля 2017 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
16 декабря 2015 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
16 декабря 2015 г.
Первый опубликованный (Оценивать)
18 декабря 2015 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
5 марта 2021 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
3 марта 2021 г.
Последняя проверка
1 марта 2021 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- Raines02
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
НЕТ
Описание плана IPD
Члены научного сообщества могут запросить копию данных, обратившись к частному частному лицу Аманде Рейнс.
Они должны указать причину запроса и планы анализа.
Набор данных лимита будет создан, зашифрован и отправлен.
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .