Bref traitement de la sensibilité à l'anxiété pour les symptômes obsessionnels compulsifs (COAST)
3 mars 2021 mis à jour par: Norman Schmidt, Florida State University
Essai contrôlé randomisé examinant une brève intervention sur les problèmes cognitifs de sensibilité à l'anxiété pour les symptômes obsessionnels compulsifs
Le trouble obsessionnel-compulsif (TOC), caractérisé par des obsessions et/ou des compulsions récurrentes, est une affection psychiatrique invalidante qui touche environ 2 à 3 % de la population.
Alors que plusieurs traitements de première intention ont été établis (par exemple, pharmacologiques et psychologiques), une proportion importante de patients (40 à 60 %) ne présentent pas de rémission des symptômes, ce qui souligne le besoin de recherche dans ce domaine.
Une approche pour augmenter l'efficacité du traitement consiste à cibler les facteurs de risque sous-jacents ou les dysfonctionnements qui peuvent à leur tour améliorer les résultats.
L'un de ces facteurs de risque est les problèmes cognitifs de sensibilité à l'anxiété (SA).
Les préoccupations cognitives de la SA reflètent les craintes d'incapacité mentale (par exemple, « Ça me fait peur quand je suis incapable de me concentrer sur une tâche »).
Il existe des preuves récentes que les problèmes cognitifs de SA sont uniquement associés à divers domaines de symptômes obsessionnels compulsifs (OC).
Cependant, des questions subsistent quant à savoir si les réductions des problèmes cognitifs de la SA conduiront à des réductions ultérieures des symptômes du CO.
Le but de l'étude proposée est d'étudier l'efficacité d'une intervention brève sur les préoccupations cognitives de la SA sur la réduction des symptômes du CO.
Aperçu de l'étude
Statut
Complété
Les conditions
Type d'étude
Interventionnel
Inscription (Réel)
72
Phase
- N'est pas applicable
Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
18 ans à 65 ans (Adulte, Adulte plus âgé)
Accepte les volontaires sains
Oui
Sexes éligibles pour l'étude
Tout
La description
Critère d'intégration:
- Les participants doivent être âgés de 18 ans ou plus
- Niveaux élevés de symptômes obsessionnels compulsifs, comme indiqué par la notation d'un écart type au-dessus de la moyenne non clinique sur n'importe quelle dimension de l'échelle dimensionnelle obsessionnelle compulsive
- Problèmes cognitifs de sensibilité élevée à l'anxiété, comme indiqué par la notation d'un écart type au-dessus de la moyenne non clinique
Critère d'exclusion:
- Preuve d'une maladie médicale importante qui empêcherait l'achèvement des exercices d'exposition intéroceptive (IE)
- Non-anglophones
- Les personnes qui reçoivent actuellement une thérapie cognitivo-comportementale pour des troubles anxieux et/ou de l'humeur ou qui ne sont pas stables avec des médicaments psychotropes (c'est-à-dire, de nouveaux médicaments ou des changements de posologie au cours des trois derniers mois)
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Traitement
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Seul
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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Expérimental: Actif
Le traitement de la sensibilité à l'anxiété cognitive (CAST) est un traitement informatisé conçu pour modéliser les techniques éducatives et comportementales utilisées dans les traitements de l'anxiété.
Le volet psychoéducatif se concentre sur la nature du stress et ses effets sur l'esprit et le corps.
CAST a été conçu pour dissiper les mythes concernant les dangers immédiats du stress sur les processus cognitifs.
Les individus apprennent que l'excitation psychologique due au stress n'est pas dangereuse et qu'ils peuvent avoir développé une peur conditionnée à ces sensations, comme l'indiquent leurs niveaux élevés de préoccupations cognitives SA.
En plus de la psychoéducation, des exercices d'exposition intéroceptive seront introduits pour corriger la réaction de peur conditionnée.
Le programme démontrera des exercices qui suscitent des sensations compatibles avec les préoccupations cognitives du SA.
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Le traitement de la sensibilité à l'anxiété cognitive (CAST) est un traitement informatisé conçu pour modéliser les techniques éducatives et comportementales utilisées dans les traitements de l'anxiété.
Le volet psychoéducatif se concentre sur la nature du stress et ses effets sur l'esprit et le corps.
CAST a été conçu pour dissiper les mythes concernant les dangers immédiats du stress sur les processus cognitifs.
Les individus apprennent que l'excitation psychologique due au stress n'est pas dangereuse et qu'ils peuvent avoir développé une peur conditionnée à ces sensations, comme l'indiquent leurs niveaux élevés de préoccupations cognitives SA.
En plus de la psychoéducation, des exercices d'exposition intéroceptive seront introduits pour corriger la réaction de peur conditionnée.
Le programme démontrera des exercices qui suscitent des sensations compatibles avec les préoccupations cognitives du SA.
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Comparateur placebo: Contrôle
La condition de contrôle Physical Health Education Training (PHET) a été conçue pour contrôler les effets de l'éducation générale dispensée dans la condition CAST.
Les participants recevront des informations sur l'importance et les avantages de maintenir un mode de vie sain.
L'émission abordera l'alimentation, la consommation d'alcool et d'eau, l'exercice, la santé sexuelle et le sommeil.
PHET enseignera au participant comment surveiller ses habitudes de santé quotidiennes afin d'atteindre un mode de vie sain.
PHET prendra environ 45 minutes à compléter.
D'après les conclusions de Schmidt et ses collègues (sous presse), cette intervention ne semble pas exercer un effet important sur la SA.
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La condition de contrôle Physical Health Education Training (PHET) a été conçue pour contrôler les effets de l'éducation générale dispensée dans la condition CAST.
Les participants recevront des informations sur l'importance et les avantages de maintenir un mode de vie sain.
L'émission abordera l'alimentation, la consommation d'alcool et d'eau, l'exercice, la santé sexuelle et le sommeil.
PHET enseignera au participant comment surveiller ses habitudes de santé quotidiennes afin d'atteindre un mode de vie sain.
PHET prendra environ 45 minutes à compléter.
D'après les conclusions de Schmidt et ses collègues (sous presse), cette intervention ne semble pas exercer un effet important sur la SA.
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Indice de sensibilité à l'anxiété-3 (ASI-3)
Délai: Suivi du mois 1
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L'ASI-3 est une mesure d'auto-évaluation de la SA en 18 items.
Cette échelle a été développée pour fournir une mesure plus stable des trois sous-facteurs SA les plus largement reconnus (préoccupations cognitives, sociales et physiques) que l'ASI d'origine.
La mesure a montré de bonnes propriétés psychométriques (Taylor et al., 2007).
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Suivi du mois 1
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Échelle dimensionnelle obsessionnelle compulsive (DOCS)
Délai: Suivi du mois 1
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Le DOCS est une mesure en 20 éléments qui évalue les quatre dimensions des symptômes du CO reproduits de la manière la plus fiable dans les recherches structurelles précédentes.
Cette mesure comprend quatre sous-échelles : contamination, responsabilité, pensées inacceptables et symétrie.
Le DOCS démontre d'excellentes propriétés psychométriques et a été validé dans des échantillons cliniques et non cliniques (Abramowitz et al., 2010).
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Suivi du mois 1
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Échelle d'incapacité de Sheehan (SDS)
Délai: Suivi du mois 1
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Le SDS est une mesure d'auto-évaluation en 3 points conçue pour évaluer la déficience fonctionnelle dans la vie professionnelle/scolaire, sociale et familiale.
La mesure a montré de bonnes propriétés psychométriques (Sheehan et al., 1996).
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Suivi du mois 1
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Amanda M Raines, M.S., Florida State University
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude
1 août 2014
Achèvement primaire (Réel)
1 avril 2017
Achèvement de l'étude (Réel)
1 avril 2017
Dates d'inscription aux études
Première soumission
16 décembre 2015
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
16 décembre 2015
Première publication (Estimation)
18 décembre 2015
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
5 mars 2021
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
3 mars 2021
Dernière vérification
1 mars 2021
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- Raines02
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
NON
Description du régime IPD
Les membres de la communauté scientifique peuvent demander une copie des données en contactant la PI, Amanda Raines.
Ils doivent indiquer la raison de leur demande et les plans d'analyse.
Un ensemble de données de limite serait créé, chiffré et envoyé.
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Non
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Non
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .