Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Kort angstsensitivitetsbehandling for tvangssymptomer (COAST)

3. mars 2021 oppdatert av: Norman Schmidt, Florida State University

Randomisert kontrollforsøk som undersøker en kort angstsensitivitet Kognitiv bekymringsintervensjon for tvangssymptomer

Tvangslidelse (OCD), karakterisert ved tilbakevendende tvangstanker og/eller tvangshandlinger, er en invalidiserende psykiatrisk tilstand som rammer omtrent 2-3 % av befolkningen. Mens flere førstelinjebehandlinger er etablert (f.eks. farmakologiske og psykologiske), opplever en betydelig andel av pasientene (40-60%) ikke symptomremisjon, noe som understreker behovet for forskning på dette området. En tilnærming til å øke behandlingens effektivitet er å målrette mot underliggende risikofaktorer eller dysfunksjoner som igjen kan forbedre resultatene. En slik risikofaktor er kognitive bekymringer for angstsensitivitet (AS). AS kognitive bekymringer reflekterer frykt for mental uførhet (f.eks. "Det skremmer meg når jeg ikke klarer å holde tankene mine på en oppgave"). Det er nyere bevis for at AS kognitive bekymringer er unikt assosiert med ulike obsessiv-kompulsive (OC) symptomdomener. Det gjenstår imidlertid spørsmål om reduksjoner i AS kognitive bekymringer vil føre til påfølgende reduksjoner i OC-symptomer. Hensikten med den foreslåtte studien er å undersøke effekten av en kort intervensjon med AS kognitiv bekymring på reduksjoner i OC-symptomer.

Studieoversikt

Status

Fullført

Forhold

Intervensjon / Behandling

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Faktiske)

72

Fase

  • Ikke aktuelt

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

18 år til 65 år (Voksen, Eldre voksen)

Tar imot friske frivillige

Ja

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Deltakere må være 18 år eller eldre
  • Forhøyede nivåer av obsessiv-kompulsive symptomer som indikert ved å skåre ett standardavvik over det ikke-kliniske gjennomsnittet på en hvilken som helst dimensjonal obsessiv-kompulsiv skala
  • Forhøyet angstfølsomhet kognitive bekymringer som indikert ved å skåre ett standardavvik over det ikke-kliniske gjennomsnittet

Ekskluderingskriterier:

  • Bevis på en betydelig medisinsk sykdom som ville forhindre fullføring av interoceptive eksponeringsøvelser (IE)
  • Ikke-engelsktalende
  • Personer som for tiden mottar kognitiv atferdsterapi for angst og/eller stemningslidelser eller som ikke er stabile på psykotrope medisiner (dvs. nye medisiner eller endringer i dosering i løpet av de siste tre månedene)

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomisert
  • Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
  • Masking: Enkelt

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Eksperimentell: Aktiv
Cognitive Anxiety Sensitivity Treatment (CAST) er en datastyrt behandling designet for å modellere de pedagogiske og atferdsmessige teknikkene som brukes i angstbehandlinger. Den psykoedukative komponenten fokuserer på stressets natur og dens effekter på sinn og kropp. CAST ble designet for å avlive myter om de umiddelbare farene ved stress på kognitive prosesser. Enkeltpersoner blir lært at psykologisk opphisselse fra stress ikke er farlig, og at de kan ha utviklet en betinget frykt for disse følelsene, som indikert av deres forhøyede nivåer av AS kognitive bekymringer. I tillegg til psykoedukasjon vil det bli introdusert interoceptive eksponeringsøvelser for å korrigere den betingede fryktresponsen. Programmet vil demonstrere øvelser som fremkaller sensasjoner i samsvar med AS kognitive bekymringer.
Atferdsmessig: Kognitiv angst sensitivitetsbehandling
Cognitive Anxiety Sensitivity Treatment (CAST) er en datastyrt behandling designet for å modellere de pedagogiske og atferdsmessige teknikkene som brukes i angstbehandlinger. Den psykoedukative komponenten fokuserer på stressets natur og dens effekter på sinn og kropp. CAST ble designet for å avlive myter om de umiddelbare farene ved stress på kognitive prosesser. Enkeltpersoner blir lært at psykologisk opphisselse fra stress ikke er farlig, og at de kan ha utviklet en betinget frykt for disse følelsene, som indikert av deres forhøyede nivåer av AS kognitive bekymringer. I tillegg til psykoedukasjon vil det bli introdusert interoceptive eksponeringsøvelser for å korrigere den betingede fryktresponsen. Programmet vil demonstrere øvelser som fremkaller sensasjoner i samsvar med AS kognitive bekymringer.
Placebo komparator: Kontroll
Kontrollbetingelsen Physical Health Education Training (PHET) ble designet for å kontrollere effekten av generell opplæring gitt i CAST-tilstanden. Deltakerne vil bli presentert med informasjon om viktigheten og fordelene ved å opprettholde en sunn livsstil. Programmet vil diskutere kosthold, alkohol- og vannforbruk, trening, seksuell helse og søvn. PHET vil instruere deltakeren hvordan de skal overvåke sine daglige helsevaner for å oppnå en sunn livsstil. PHET vil ta omtrent 45 minutter å fullføre. Basert på funnene til Schmidt og medarbeidere (under trykk), ser ikke denne intervensjonen ut til å ha noen sterk effekt på AS.
Atferdsmessig: Opplæring i fysisk helse
Kontrollbetingelsen Physical Health Education Training (PHET) ble designet for å kontrollere effekten av generell opplæring gitt i CAST-tilstanden. Deltakerne vil bli presentert med informasjon om viktigheten og fordelene ved å opprettholde en sunn livsstil. Programmet vil diskutere kosthold, alkohol- og vannforbruk, trening, seksuell helse og søvn. PHET vil instruere deltakeren hvordan de skal overvåke sine daglige helsevaner for å oppnå en sunn livsstil. PHET vil ta omtrent 45 minutter å fullføre. Basert på funnene til Schmidt og medarbeidere (under trykk), ser ikke denne intervensjonen ut til å ha noen sterk effekt på AS.

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Angst Sensitivity Index-3 (ASI-3)
Tidsramme: Måned 1 Oppfølging
ASI-3 er et 18-elements selvrapporteringsmål for AS. Denne skalaen ble utviklet for å gi et mer stabilt mål på de tre mest anerkjente AS-subfaktorene (kognitive, sosiale og fysiske bekymringer) enn den opprinnelige ASI gir. Tiltaket har vist gode psykometriske egenskaper (Taylor et al., 2007).
Måned 1 Oppfølging

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Dimensional Obsessive Compulsive Scale (DOCS)
Tidsramme: Måned 1 Oppfølging
DOCS er et 20-elements mål som vurderer de fire dimensjonene av OC-symptomer mest pålitelig replikert i tidligere strukturell forskning. Dette tiltaket inkluderer fire underskalaer: forurensning, ansvar, uakseptable tanker og symmetri. DOCS viser utmerkede psykometriske egenskaper og har blitt validert i både kliniske og ikke-kliniske prøver (Abramowitz et al., 2010).
Måned 1 Oppfølging
Sheehan Disability Scale (SDS)
Tidsramme: Måned 1 Oppfølging
SDS er et 3-elements selvrapporteringstiltak designet for å vurdere funksjonshemming i arbeid/skole, sosialt og familieliv. Tiltaket har vist gode psykometriske egenskaper (Sheehan et al., 1996).
Måned 1 Oppfølging

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Florida State University

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: Amanda M Raines, M.S., Florida State University

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart

1. august 2014

Primær fullføring (Faktiske)

1. april 2017

Studiet fullført (Faktiske)

1. april 2017

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

16. desember 2015

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

16. desember 2015

Først lagt ut (Anslag)

18. desember 2015

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

5. mars 2021

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

3. mars 2021

Sist bekreftet

1. mars 2021

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Nøkkelord

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • Raines02

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

NEI

IPD-planbeskrivelse

Medlemmer av det vitenskapelige samfunnet kan be om en kopi av dataene ved å kontakte PI, Amanda Raines. De bør oppgi årsaken til forespørselen og planer for analyse. Et grensedatasett vil bli opprettet, kryptert og sendt.

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på Obsessiv-kompulsiv lidelse og symptomer

Kliniske studier på Kognitiv angst sensitivitetsbehandling

Søk i lignende forsøk

Sponsorer og samarbeidspartnere

Medisinsk tilstand

Legemiddelintervensjoner

CROs by country

CROs in Saint Lucia

Forhold

Sjeldne sykdommer

Legemiddelintervensjoner

Kosttilskudd

Sponsor / samarbeidspartnere

Steder

3
Abonnere