Kort ångestkänslighetsbehandling för tvångssyndrom (COAST)
3 mars 2021 uppdaterad av: Norman Schmidt, Florida State University
Randomiserad kontrollstudie som undersöker en kortfattad ångestkänslighet Kognitiv bekymmersintervention för tvångssyndrom
Tvångssyndrom (OCD), som kännetecknas av återkommande tvångstankar och/eller tvångshandlingar, är ett invalidiserande psykiatriskt tillstånd som drabbar cirka 2-3 % av befolkningen.
Medan flera förstahandsbehandlingar har etablerats (t.ex. farmakologiska och psykologiska), misslyckas en betydande andel av patienterna (40-60 %) att uppleva symtomremission, vilket understryker behovet av forskning inom detta område.
Ett sätt att öka behandlingens effektivitet är att rikta in sig på underliggande riskfaktorer eller dysfunktioner som i sin tur kan förbättra resultaten.
En sådan riskfaktor är kognitiva problem med ångestkänslighet (AS).
AS kognitiva bekymmer speglar rädslor för mental funktionsnedsättning (t.ex. "Det skrämmer mig när jag inte kan hålla tankarna på en uppgift").
Det finns nyligen bevis för att AS kognitiva problem är unikt förknippade med olika tvångssyndrom (OC) symtomdomäner.
Frågor kvarstår dock om huruvida minskningar av AS kognitiva problem kommer att leda till efterföljande minskningar av OC-symtom.
Syftet med den föreslagna studien är att undersöka effekten av en kortfattad AS-kognitiv oro-intervention på minskningar av OC-symtom.
Studieöversikt
Status
Avslutad
Betingelser
Intervention / Behandling
Studietyp
Interventionell
Inskrivning (Faktisk)
72
Fas
- Inte tillämpbar
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
18 år till 65 år (Vuxen, Äldre vuxen)
Tar emot friska volontärer
Ja
Kön som är behöriga för studier
Allt
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Deltagare måste vara 18 år eller äldre
- Förhöjda nivåer av tvångssyndrom som indikeras genom att poängsätta en standardavvikelse över det icke-kliniska medelvärdet på alla dimensioner av tvångsmässigt tvångsmässigt skala
- Förhöjd ångestkänslighet kognitiva bekymmer som indikeras genom att poängsätta en standardavvikelse över det icke-kliniska medelvärdet
Exklusions kriterier:
- Bevis på en betydande medicinsk sjukdom som skulle förhindra slutförandet av interoceptiva exponeringsövningar (IE)
- Icke engelsktalande
- Individer som för närvarande får kognitiv beteendeterapi för ångest och/eller humörstörningar eller som inte är stabila på psykotropa läkemedel (d.v.s. ny medicin eller förändringar i dosering under de senaste tre månaderna)
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Behandling
- Tilldelning: Randomiserad
- Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
- Maskning: Enda
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Experimentell: Aktiva
Cognitive Anxiety Sensitivity Treatment (CAST) är en datoriserad behandling utformad för att modellera de utbildnings- och beteendetekniker som används vid ångestbehandlingar.
Den psykoedukativa komponenten fokuserar på stressens natur och dess effekter på sinnet och kroppen.
CAST designades för att skingra myter om de omedelbara farorna med stress på kognitiva processer.
Individer får lära sig att psykologisk upphetsning från stress inte är farlig och att de kan ha utvecklat en betingad rädsla för dessa förnimmelser, vilket indikeras av deras förhöjda nivåer av AS kognitiva problem.
Utöver psykoedukation kommer interoceptiva exponeringsövningar att introduceras för att korrigera den betingade rädslareaktionen.
Programmet kommer att visa övningar som framkallar förnimmelser som överensstämmer med AS kognitiva problem.
|
Cognitive Anxiety Sensitivity Treatment (CAST) är en datoriserad behandling utformad för att modellera de utbildnings- och beteendetekniker som används vid ångestbehandlingar.
Den psykoedukativa komponenten fokuserar på stressens natur och dess effekter på sinnet och kroppen.
CAST designades för att skingra myter om de omedelbara farorna med stress på kognitiva processer.
Individer får lära sig att psykologisk upphetsning från stress inte är farlig och att de kan ha utvecklat en betingad rädsla för dessa förnimmelser, vilket indikeras av deras förhöjda nivåer av AS kognitiva problem.
Utöver psykoedukation kommer interoceptiva exponeringsövningar att introduceras för att korrigera den betingade rädslareaktionen.
Programmet kommer att visa övningar som framkallar förnimmelser som överensstämmer med AS kognitiva problem.
|
|
Placebo-jämförare: Kontrollera
Kontrollvillkoret Physical Health Education Training (PHET) utformades för att kontrollera effekterna av allmän utbildning som tillhandahålls i CAST-tillståndet.
Deltagarna kommer att presenteras med information om vikten och fördelarna med att upprätthålla en hälsosam livsstil.
Programmet kommer att diskutera kost, alkohol- och vattenkonsumtion, träning, sexuell hälsa och sömn.
PHET kommer att instruera deltagaren hur man övervakar sina dagliga hälsovanor för att uppnå en hälsosam livsstil.
PHET tar cirka 45 minuter att slutföra.
Baserat på resultaten av Schmidt och kollegor (i press) verkar denna intervention inte ha någon stark effekt på AS.
|
Kontrollvillkoret Physical Health Education Training (PHET) utformades för att kontrollera effekterna av allmän utbildning som tillhandahålls i CAST-tillståndet.
Deltagarna kommer att presenteras med information om vikten och fördelarna med att upprätthålla en hälsosam livsstil.
Programmet kommer att diskutera kost, alkohol- och vattenkonsumtion, träning, sexuell hälsa och sömn.
PHET kommer att instruera deltagaren hur man övervakar sina dagliga hälsovanor för att uppnå en hälsosam livsstil.
PHET tar cirka 45 minuter att slutföra.
Baserat på resultaten av Schmidt och kollegor (i press) verkar denna intervention inte ha någon stark effekt på AS.
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Ångestkänslighetsindex-3 (ASI-3)
Tidsram: Månad 1 Uppföljning
|
ASI-3 är ett självrapporterande mått på AS med 18 artiklar.
Denna skala utvecklades för att ge ett mer stabilt mått på de tre mest kända AS-subfaktorerna (kognitiva, sociala och fysiska problem) än vad den ursprungliga ASI tillhandahåller.
Måttet har visat på goda psykometriska egenskaper (Taylor et al., 2007).
|
Månad 1 Uppföljning
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Dimensional Obsessive Compulsive Scale (DOCS)
Tidsram: Månad 1 Uppföljning
|
DOCS är ett mått på 20 artiklar som bedömer de fyra dimensionerna av OC-symtom som mest tillförlitligt replikeras i tidigare strukturell forskning.
Detta mått inkluderar fyra subskalor: kontaminering, ansvar, oacceptabla tankar och symmetri.
DOCS visar utmärkta psykometriska egenskaper och har validerats i både kliniska och icke-kliniska prover (Abramowitz et al., 2010).
|
Månad 1 Uppföljning
|
|
Sheehan Disability Scale (SDS)
Tidsram: Månad 1 Uppföljning
|
Säkerhetsdatabladet är en självrapporteringsåtgärd med tre punkter utformad för att bedöma funktionsnedsättning i arbete/skola, socialt liv och familjeliv.
Måttet har visat på goda psykometriska egenskaper (Sheehan et al., 1996).
|
Månad 1 Uppföljning
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Sponsor
Utredare
- Huvudutredare: Amanda M Raines, M.S., Florida State University
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart
1 augusti 2014
Primärt slutförande (Faktisk)
1 april 2017
Avslutad studie (Faktisk)
1 april 2017
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
16 december 2015
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
16 december 2015
Första postat (Uppskatta)
18 december 2015
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
5 mars 2021
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
3 mars 2021
Senast verifierad
1 mars 2021
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Nyckelord
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- Raines02
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
NEJ
IPD-planbeskrivning
Medlemmar av det vetenskapliga samfundet kan begära en kopia av uppgifterna genom att kontakta PI, Amanda Raines.
De bör ange sitt skäl för begäran och planer för analys.
En gränsdatauppsättning skulle skapas, krypteras och skickas.
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Nej
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Nej
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .