Breve tratamento de sensibilidade à ansiedade para sintomas obsessivo-compulsivos (COAST)
3 de março de 2021 atualizado por: Norman Schmidt, Florida State University
Ensaio de controle randomizado Examinando uma breve intervenção de ansiedade, sensibilidade, preocupações cognitivas para sintomas obsessivo-compulsivos
O transtorno obsessivo-compulsivo (TOC), caracterizado por obsessões e/ou compulsões recorrentes, é uma condição psiquiátrica incapacitante que afeta aproximadamente 2-3% da população.
Embora vários tratamentos de primeira linha tenham sido estabelecidos (por exemplo, farmacológico e psicológico), uma proporção substancial de pacientes (40-60%) não apresenta remissão dos sintomas, ressaltando a necessidade de pesquisas nessa área.
Uma abordagem para aumentar a eficácia do tratamento é direcionar os fatores de risco subjacentes ou disfunções que podem, por sua vez, melhorar os resultados.
Um desses fatores de risco são as preocupações cognitivas de sensibilidade à ansiedade (AS).
AS preocupações cognitivas refletem medos de incapacidade mental (por exemplo, "Me assusta quando não consigo manter minha mente em uma tarefa").
Há evidências recentes de que as preocupações cognitivas da SA estão exclusivamente associadas a vários domínios de sintomas obsessivo-compulsivos (OC).
No entanto, permanecem dúvidas se as reduções nas preocupações cognitivas da AS levarão a reduções subsequentes nos sintomas de OC.
O objetivo do estudo proposto é investigar a eficácia de uma breve intervenção cognitiva sobre as reduções dos sintomas de OC.
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Real)
72
Estágio
- Não aplicável
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
18 anos a 65 anos (Adulto, Adulto mais velho)
Aceita Voluntários Saudáveis
Sim
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Tudo
Descrição
Critério de inclusão:
- Os participantes devem ter 18 anos de idade ou mais
- Níveis elevados de sintomas obsessivo-compulsivos, conforme indicado pela pontuação de um desvio padrão acima da média não clínica em qualquer dimensão da Escala Dimensional Obsessivo-Compulsiva
- Preocupações cognitivas de sensibilidade à ansiedade elevada, conforme indicado pela pontuação de um desvio padrão acima da média não clínica
Critério de exclusão:
- Evidência de uma doença médica significativa que impediria a conclusão dos exercícios de exposição interoceptiva (IE)
- Não falantes de inglês
- Indivíduos atualmente recebendo terapia cognitivo-comportamental para transtornos de ansiedade e/ou humor ou que não estão estáveis com medicamentos psicotrópicos (ou seja, novos medicamentos ou mudanças na dosagem nos últimos três meses)
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Tratamento
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Solteiro
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
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Experimental: Ativo
O Tratamento Cognitivo de Sensibilidade à Ansiedade (CAST) é um tratamento computadorizado projetado para modelar as técnicas educacionais e comportamentais usadas nos tratamentos de ansiedade.
O componente psicoeducacional enfoca a natureza do estresse e seus efeitos na mente e no corpo.
O CAST foi projetado para dissipar mitos sobre os perigos imediatos do estresse nos processos cognitivos.
Os indivíduos são ensinados que a excitação psicológica do estresse não é perigosa e que eles podem ter desenvolvido um medo condicionado a essas sensações, conforme indicado por seus níveis elevados de preocupações cognitivas de SA.
Além da psicoeducação, serão introduzidos exercícios de exposição interoceptiva para corrigir a resposta de medo condicionado.
O programa demonstrará exercícios que provocam sensações consistentes com as preocupações cognitivas do SA.
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O Tratamento Cognitivo de Sensibilidade à Ansiedade (CAST) é um tratamento computadorizado projetado para modelar as técnicas educacionais e comportamentais usadas nos tratamentos de ansiedade.
O componente psicoeducacional enfoca a natureza do estresse e seus efeitos na mente e no corpo.
O CAST foi projetado para dissipar mitos sobre os perigos imediatos do estresse nos processos cognitivos.
Os indivíduos são ensinados que a excitação psicológica do estresse não é perigosa e que eles podem ter desenvolvido um medo condicionado a essas sensações, conforme indicado por seus níveis elevados de preocupações cognitivas de SA.
Além da psicoeducação, serão introduzidos exercícios de exposição interoceptiva para corrigir a resposta de medo condicionado.
O programa demonstrará exercícios que provocam sensações consistentes com as preocupações cognitivas do SA.
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Comparador de Placebo: Ao controle
A condição de controle do Treinamento de Educação em Saúde Física (PHET) foi projetada para controlar os efeitos da educação geral fornecida na condição CAST.
Os participantes receberão informações sobre a importância e os benefícios de manter um estilo de vida saudável.
O programa discutirá dieta, consumo de álcool e água, exercícios, saúde sexual e sono.
O PHET instruirá o participante sobre como monitorar seus hábitos diários de saúde para alcançar um estilo de vida saudável.
O PHET levará aproximadamente 45 minutos para ser concluído.
Com base nas descobertas de Schmidt e colegas (no prelo), esta intervenção não parece exercer um forte efeito sobre a SA.
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A condição de controle do Treinamento de Educação em Saúde Física (PHET) foi projetada para controlar os efeitos da educação geral fornecida na condição CAST.
Os participantes receberão informações sobre a importância e os benefícios de manter um estilo de vida saudável.
O programa discutirá dieta, consumo de álcool e água, exercícios, saúde sexual e sono.
O PHET instruirá o participante sobre como monitorar seus hábitos diários de saúde para alcançar um estilo de vida saudável.
O PHET levará aproximadamente 45 minutos para ser concluído.
Com base nas descobertas de Schmidt e colegas (no prelo), esta intervenção não parece exercer um forte efeito sobre a SA.
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Índice de Sensibilidade à Ansiedade-3 (ASI-3)
Prazo: Acompanhamento do Mês 1
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O ASI-3 é uma medida de auto-relato de 18 itens de AS.
Essa escala foi desenvolvida para fornecer uma medida mais estável dos três subfatores AS mais amplamente reconhecidos (preocupações cognitivas, sociais e físicas) do que a ASI original fornece.
A medida tem mostrado boas propriedades psicométricas (Taylor et al., 2007).
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Acompanhamento do Mês 1
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Escala Dimensional Obsessiva Compulsiva (DOCS)
Prazo: Acompanhamento do Mês 1
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O DOCS é uma medida de 20 itens que avalia as quatro dimensões dos sintomas de OC replicadas de forma mais confiável em pesquisas estruturais anteriores.
Essa medida inclui quatro subescalas: contaminação, responsabilidade, pensamentos inaceitáveis e simetria.
O DOCS demonstra excelentes propriedades psicométricas e foi validado em amostras clínicas e não clínicas (Abramowitz et al., 2010).
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Acompanhamento do Mês 1
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Escala de Incapacidade de Sheehan (SDS)
Prazo: Acompanhamento do Mês 1
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O SDS é uma medida de autorrelato de 3 itens projetada para avaliar o comprometimento funcional no trabalho/escola, vida social e familiar.
A medida mostrou boas propriedades psicométricas (Sheehan et al., 1996).
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Acompanhamento do Mês 1
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
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Investigadores
- Investigador principal: Amanda M Raines, M.S., Florida State University
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo
1 de agosto de 2014
Conclusão Primária (Real)
1 de abril de 2017
Conclusão do estudo (Real)
1 de abril de 2017
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
16 de dezembro de 2015
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
16 de dezembro de 2015
Primeira postagem (Estimativa)
18 de dezembro de 2015
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
5 de março de 2021
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
3 de março de 2021
Última verificação
1 de março de 2021
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- Raines02
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
NÃO
Descrição do plano IPD
Os membros da comunidade científica podem solicitar uma cópia dos dados entrando em contato com a PI, Amanda Raines.
Eles devem indicar o motivo da solicitação e os planos de análise.
Um conjunto de dados limite seria criado, criptografado e enviado.
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .