Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Kort angstfølsomhedsbehandling for obsessiv-kompulsive symptomer (COAST)

3. marts 2021 opdateret af: Norman Schmidt, Florida State University

Randomiseret kontrolforsøg, der undersøger en kort angstfølsomhed Kognitive bekymringer Intervention for obsessiv-kompulsive symptomer

Obsessiv-kompulsiv lidelse (OCD), karakteriseret ved tilbagevendende tvangstanker og/eller tvangshandlinger, er en invaliderende psykiatrisk tilstand, der rammer cirka 2-3 % af befolkningen. Mens der er etableret adskillige førstelinjebehandlinger (f.eks. farmakologiske og psykologiske), oplever en betydelig del af patienterne (40-60%) ikke symptomremission, hvilket understreger behovet for forskning på dette område. En tilgang til at øge behandlingens effektivitet er at målrette mod underliggende risikofaktorer eller dysfunktioner, som igen kan forbedre resultaterne. En sådan risikofaktor er angstfølsomhed (AS) kognitive bekymringer. AS kognitive bekymringer afspejler frygt for mental uarbejdsdygtighed (f.eks. "Det skræmmer mig, når jeg ikke er i stand til at holde mit sind på en opgave"). Der er nyere beviser for, at AS kognitive bekymringer er unikt forbundet med forskellige obsessiv-kompulsive (OC) symptomdomæner. Der er dog stadig spørgsmål om, hvorvidt reduktioner i AS kognitive bekymringer vil føre til efterfølgende reduktioner i OC-symptomer. Formålet med den foreslåede undersøgelse er at undersøge effektiviteten af ​​en kort AS kognitiv bekymringsintervention på reduktion af OC-symptomer.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

72

Fase

  • Ikke anvendelig

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år til 65 år (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ja

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Deltagerne skal være 18 år eller ældre
  • Forhøjede niveauer af obsessiv-kompulsive symptomer som indikeret ved at score en standardafvigelse over det ikke-kliniske gennemsnit på enhver dimensionel obsessiv-kompulsiv skala
  • Forhøjet angstfølsomhed kognitive bekymringer som angivet ved at score en standardafvigelse over det ikke-kliniske gennemsnit

Ekskluderingskriterier:

  • Bevis på en betydelig medicinsk sygdom, der ville forhindre fuldførelsen af ​​interoceptive eksponeringsøvelser (IE)
  • Ikke-engelsktalende
  • Personer, der i øjeblikket modtager kognitiv adfærdsterapi for angst og/eller humørforstyrrelser, eller som ikke er stabile på psykotrope medicin (dvs. ny medicin eller ændringer i dosis inden for de sidste tre måneder)

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Enkelt

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: Aktiv
Cognitive Anxiety Sensitivity Treatment (CAST) er en computeriseret behandling designet til at modellere de pædagogiske og adfærdsmæssige teknikker, der bruges i angstbehandlinger. Den psykoedukative komponent fokuserer på karakteren af ​​stress og dens virkninger på sind og krop. CAST blev designet til at aflive myter om de umiddelbare farer ved stress på kognitive processer. Individer læres, at psykologisk ophidselse fra stress ikke er farlig, og at de kan have udviklet en betinget frygt for disse fornemmelser, som indikeret af deres forhøjede niveauer af AS kognitive bekymringer. Ud over psykoedukation vil der blive introduceret interoceptive eksponeringsøvelser for at korrigere den betingede frygtrespons. Programmet vil demonstrere øvelser, der fremkalder fornemmelser i overensstemmelse med AS kognitive bekymringer.
Adfærdsmæssigt: Kognitiv angst følsomhedsbehandling
Cognitive Anxiety Sensitivity Treatment (CAST) er en computeriseret behandling designet til at modellere de pædagogiske og adfærdsmæssige teknikker, der bruges i angstbehandlinger. Den psykoedukative komponent fokuserer på karakteren af ​​stress og dens virkninger på sind og krop. CAST blev designet til at aflive myter om de umiddelbare farer ved stress på kognitive processer. Individer læres, at psykologisk ophidselse fra stress ikke er farlig, og at de kan have udviklet en betinget frygt for disse fornemmelser, som indikeret af deres forhøjede niveauer af AS kognitive bekymringer. Ud over psykoedukation vil der blive introduceret interoceptive eksponeringsøvelser for at korrigere den betingede frygtrespons. Programmet vil demonstrere øvelser, der fremkalder fornemmelser i overensstemmelse med AS kognitive bekymringer.
Placebo komparator: Styring
Kontrolbetingelsen Physical Health Education Training (PHET) blev designet til at kontrollere virkningerne af generel uddannelse i CAST-tilstanden. Deltagerne vil blive præsenteret for information om vigtigheden og fordelene ved at opretholde en sund livsstil. Programmet vil diskutere kost, alkohol- og vandforbrug, motion, seksuel sundhed og søvn. PHET vil instruere deltageren i, hvordan de skal overvåge deres daglige sundhedsvaner for at opnå en sund livsstil. PHET vil tage cirka 45 minutter at gennemføre. Baseret på resultaterne af Schmidt og kolleger (i pressen), ser denne intervention ikke ud til at have en stærk effekt på AS.
Adfærdsmæssigt: Træning i fysisk sundhed
Kontrolbetingelsen Physical Health Education Training (PHET) blev designet til at kontrollere virkningerne af generel uddannelse i CAST-tilstanden. Deltagerne vil blive præsenteret for information om vigtigheden og fordelene ved at opretholde en sund livsstil. Programmet vil diskutere kost, alkohol- og vandforbrug, motion, seksuel sundhed og søvn. PHET vil instruere deltageren i, hvordan de skal overvåge deres daglige sundhedsvaner for at opnå en sund livsstil. PHET vil tage cirka 45 minutter at gennemføre. Baseret på resultaterne af Schmidt og kolleger (i pressen), ser denne intervention ikke ud til at have en stærk effekt på AS.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Angst Sensitivity Index-3 (ASI-3)
Tidsramme: Måned 1 Opfølgning
ASI-3 er en 18-elements selvrapporteringsmåling af AS. Denne skala blev udviklet til at give et mere stabilt mål for de tre mest anerkendte AS-subfaktorer (kognitive, sociale og fysiske bekymringer), end den oprindelige ASI giver. Målingen har vist gode psykometriske egenskaber (Taylor et al., 2007).
Måned 1 Opfølgning

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Dimensional Obsessive Compulsive Scale (DOCS)
Tidsramme: Måned 1 Opfølgning
DOCS er et 20-element mål, der vurderer de fire dimensioner af OC-symptomer mest pålideligt replikeret i tidligere strukturel forskning. Denne foranstaltning omfatter fire underskalaer: forurening, ansvar, uacceptable tanker og symmetri. DOCS demonstrerer fremragende psykometriske egenskaber og er blevet valideret i både kliniske og ikke-kliniske prøver (Abramowitz et al., 2010).
Måned 1 Opfølgning
Sheehan Disability Scale (SDS)
Tidsramme: Måned 1 Opfølgning
SDS er en 3-elements selvrapporteringsforanstaltning designet til at vurdere funktionsnedsættelse i arbejde/skole, socialt liv og familieliv. Målingen har vist gode psykometriske egenskaber (Sheehan et al., 1996).
Måned 1 Opfølgning

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Florida State University

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Amanda M Raines, M.S., Florida State University

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart

1. august 2014

Primær færdiggørelse (Faktiske)

1. april 2017

Studieafslutning (Faktiske)

1. april 2017

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

16. december 2015

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

16. december 2015

Først opslået (Skøn)

18. december 2015

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

5. marts 2021

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

3. marts 2021

Sidst verificeret

1. marts 2021

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • Raines02

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

IPD-planbeskrivelse

Medlemmer af det videnskabelige samfund kan anmode om en kopi af dataene ved at kontakte PI, Amanda Raines. De bør angive deres årsag til anmodningen og planer for analyse. Et grænsedatasæt ville blive oprettet, krypteret og sendt.

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Obsessiv-kompulsiv lidelse og symptomer

Kliniske forsøg med Kognitiv angst følsomhedsbehandling

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Sri Lanka

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner