Lyhyt ahdistuneisuusherkkyyshoito pakko-oireisiin (COAST)
keskiviikko 3. maaliskuuta 2021 päivittänyt: Norman Schmidt, Florida State University
Satunnaistettu kontrollikoe, jossa tarkastellaan lyhyttä ahdistuneisuusherkkyyttä, kognitiivista huolenaihetta, interventio pakko-oireisten oireiden varalta
Pakko-oireinen häiriö (OCD), jolle on tunnusomaista toistuvat pakkomielteet ja/tai pakko-oireet, on vammauttava psykiatrinen tila, jota esiintyy noin 2–3 prosentilla väestöstä.
Vaikka useita ensilinjan hoitoja on perustettu (esim. farmakologinen ja psykologinen), huomattava osa potilaista (40–60 %) ei koe oireiden lievitystä, mikä korostaa tämän alan tutkimuksen tarvetta.
Yksi tapa lisätä hoidon tehoa on kohdistaa taustalla olevat riskitekijät tai toimintahäiriöt, jotka voivat puolestaan parantaa tuloksia.
Yksi tällainen riskitekijä on ahdistuneisuusherkkyys (AS) kognitiiviset huolenaiheet.
AS kognitiiviset huolenaiheet heijastavat henkisen kyvyttömyyden pelkoa (esim. "Minua pelottaa, kun en pysty pitämään mieltäni tehtävässä").
Viimeaikaiset todisteet ovat osoittaneet, että AS:n kognitiiviset huolenaiheet liittyvät ainutlaatuisesti erilaisiin pakko-oireisiin (OC) oirealueisiin.
Jäljellä on kuitenkin kysymyksiä siitä, johtaako AS:n kognitiivisten huolenaiheiden väheneminen myöhempään OC-oireiden vähenemiseen.
Ehdotetun tutkimuksen tarkoituksena on tutkia lyhyen AS-kognitiivisten huolenaiheiden interventioiden tehokkuutta OC-oireiden vähentämisessä.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Valmis
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Todellinen)
72
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
18 vuotta - 65 vuotta (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Joo
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kaikki
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Osallistujien tulee olla vähintään 18-vuotiaita
- Kohonneet pakko-oireiset oireet, jotka osoittavat pisteytyksen yhden keskihajonnan ei-kliinisen keskiarvon yläpuolelle missä tahansa ulottuvuuden pakko-oireisen asteikon ulottuvuudessa
- Kohonnut ahdistuneisuusherkkyys kognitiiviset huolenaiheet, jotka osoittavat yhden keskihajonnan pisteytyksen ei-kliinisen keskiarvon yläpuolelle
Poissulkemiskriteerit:
- Todiste merkittävästä lääketieteellisestä sairaudesta, joka estäisi interoseptiivisen altistuksen (IE) harjoitusten suorittamisen
- Ei-englanninkieliset
- Henkilöt, jotka saavat tällä hetkellä kognitiivis-käyttäytymisterapiaa ahdistuneisuus- ja/tai mielialahäiriöiden vuoksi tai jotka eivät ole vakaasti saaneet psykotrooppisia lääkkeitä (eli uusi lääkitys tai annosmuutokset viimeisen kolmen kuukauden aikana)
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Yksittäinen
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: Aktiivinen
Kognitiivinen ahdistuneisuusherkkyyshoito (CAST) on tietokoneistettu hoito, joka on suunniteltu mallintamaan ahdistuneisuushoidoissa käytettyjä koulutus- ja käyttäytymistekniikoita.
Psykoedukaalinen komponentti keskittyy stressin luonteeseen ja sen vaikutuksiin mieleen ja kehoon.
CAST on suunniteltu hälventämään myyttejä stressin välittömistä vaaroista kognitiivisille prosesseille.
Yksilöille opetetaan, että stressin aiheuttama psyykkinen kiihottuminen ei ole vaarallista ja että he ovat saattaneet kehittää ehdollista pelkoa näitä tuntemuksia kohtaan, mikä on osoituksena heidän kohonneista AS-kognitiivisista huolenaiheistaan.
Psykoedukan lisäksi esitellään interoseptiivisia altistusharjoituksia ehdollisen pelkoreaktion korjaamiseksi.
Ohjelma näyttää harjoituksia, jotka saavat aikaan AS:n kognitiivisten huolenaiheiden mukaisia tuntemuksia.
|
Kognitiivinen ahdistuneisuusherkkyyshoito (CAST) on tietokoneistettu hoito, joka on suunniteltu mallintamaan ahdistuneisuushoidoissa käytettyjä koulutus- ja käyttäytymistekniikoita.
Psykoedukaalinen komponentti keskittyy stressin luonteeseen ja sen vaikutuksiin mieleen ja kehoon.
CAST on suunniteltu hälventämään myyttejä stressin välittömistä vaaroista kognitiivisille prosesseille.
Yksilöille opetetaan, että stressin aiheuttama psyykkinen kiihottuminen ei ole vaarallista ja että he ovat saattaneet kehittää ehdollista pelkoa näitä tuntemuksia kohtaan, mikä on osoituksena heidän kohonneista AS-kognitiivisista huolenaiheistaan.
Psykoedukan lisäksi esitellään interoseptiivisia altistusharjoituksia ehdollisen pelkoreaktion korjaamiseksi.
Ohjelma näyttää harjoituksia, jotka saavat aikaan AS:n kognitiivisten huolenaiheiden mukaisia tuntemuksia.
|
|
Placebo Comparator: Ohjaus
Physical Health Education Training (PHET) -kontrolliehto on suunniteltu hallitsemaan CAST-tilassa tarjotun yleissivistyksen vaikutuksia.
Osallistujille tarjotaan tietoa terveiden elämäntapojen ylläpitämisen tärkeydestä ja eduista.
Ohjelmassa käsitellään ruokavaliota, alkoholin ja veden kulutusta, liikuntaa, seksuaaliterveyttä ja unta.
PHET opastaa osallistujaa seuraamaan päivittäisiä terveystottumuksiaan terveellisten elämäntapojen saavuttamiseksi.
PHET kestää noin 45 minuuttia.
Schmidtin ja kollegoiden (painossa) havaintojen perusteella tällä interventiolla ei näytä olevan voimakasta vaikutusta AS:iin.
|
Physical Health Education Training (PHET) -kontrolliehto on suunniteltu hallitsemaan CAST-tilassa tarjotun yleissivistyksen vaikutuksia.
Osallistujille tarjotaan tietoa terveiden elämäntapojen ylläpitämisen tärkeydestä ja eduista.
Ohjelmassa käsitellään ruokavaliota, alkoholin ja veden kulutusta, liikuntaa, seksuaaliterveyttä ja unta.
PHET opastaa osallistujaa seuraamaan päivittäisiä terveystottumuksiaan terveellisten elämäntapojen saavuttamiseksi.
PHET kestää noin 45 minuuttia.
Schmidtin ja kollegoiden (painossa) havaintojen perusteella tällä interventiolla ei näytä olevan voimakasta vaikutusta AS:iin.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Ahdistusherkkyysindeksi 3 (ASI-3)
Aikaikkuna: Kuukauden 1 seuranta
|
ASI-3 on 18 kohteen itseraportin AS:n mitta.
Tämä asteikko kehitettiin tarjoamaan vakaampi mittari kolmelle yleisimmin tunnustetulle AS-alatekijälle (kognitiiviset, sosiaaliset ja fyysiset huolenaiheet) kuin alkuperäinen ASI tarjoaa.
Mitta on osoittanut hyviä psykometrisiä ominaisuuksia (Taylor et al., 2007).
|
Kuukauden 1 seuranta
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
DOCS (Dimensional Obsessive Compulsive Scale)
Aikaikkuna: Kuukauden 1 seuranta
|
DOCS on 20 kohdan mitta, joka arvioi OC-oireiden neljää ulottuvuutta, jotka on toistettu luotettavimmin aikaisemmassa rakennetutkimuksessa.
Tämä mitta sisältää neljä alaasteikkoa: kontaminaatio, vastuullisuus, kelpaamattomat ajatukset ja symmetria.
DOCS osoittaa erinomaisia psykometrisiä ominaisuuksia, ja se on validoitu sekä kliinisissä että ei-kliinisissä näytteissä (Abramowitz et al., 2010).
|
Kuukauden 1 seuranta
|
|
Sheehanin vammaisuusasteikko (SDS)
Aikaikkuna: Kuukauden 1 seuranta
|
SDS on kolmen kohdan itseraportointimittari, joka on suunniteltu arvioimaan toiminnallisia häiriöitä työ-/koulu-, sosiaali- ja perhe-elämässä.
Mitta on osoittanut hyviä psykometrisiä ominaisuuksia (Sheehan et al., 1996).
|
Kuukauden 1 seuranta
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Tutkijat
- Päätutkija: Amanda M Raines, M.S., Florida State University
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus
Perjantai 1. elokuuta 2014
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Lauantai 1. huhtikuuta 2017
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Lauantai 1. huhtikuuta 2017
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Keskiviikko 16. joulukuuta 2015
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Keskiviikko 16. joulukuuta 2015
Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)
Perjantai 18. joulukuuta 2015
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Perjantai 5. maaliskuuta 2021
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Keskiviikko 3. maaliskuuta 2021
Viimeksi vahvistettu
Maanantai 1. maaliskuuta 2021
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- Raines02
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
EI
IPD-suunnitelman kuvaus
Tiedeyhteisön jäsenet voivat pyytää kopion tiedoista ottamalla yhteyttä PI:hen, Amanda Rainesen.
Heidän tulee ilmoittaa pyyntönsä syy ja analysointisuunnitelmat.
Rajatietojoukko luodaan, salataan ja lähetetään.
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .
Kliiniset tutkimukset Kognitiivisen ahdistuneisuuden herkkyyshoito
-
Sherry StewartUniversity of British Columbia; University of Victoria; Nova Scotia Health... ja muut yhteistyökumppanitRekrytointi
-
Massachusetts General HospitalPatient-Centered Outcomes Research Institute; Duke University; Montefiore... ja muut yhteistyökumppanitValmis