Krótkie leczenie wrażliwości na lęk w przypadku objawów obsesyjno-kompulsyjnych (COAST)
3 marca 2021 zaktualizowane przez: Norman Schmidt, Florida State University
Randomizowane badanie kontrolne Badanie krótkiej wrażliwości lękowej Wrażliwość poznawcza Interwencja w przypadku objawów obsesyjno-kompulsyjnych
Zaburzenie obsesyjno-kompulsyjne (OCD), charakteryzujące się nawracającymi obsesjami i/lub kompulsjami, jest zaburzeniem psychicznym powodującym niepełnosprawność, dotykającym około 2-3% populacji.
Podczas gdy ustalono kilka metod leczenia pierwszego rzutu (np. farmakologicznych i psychologicznych), znaczna część pacjentów (40-60%) nie doświadcza remisji objawów, co podkreśla potrzebę badań w tej dziedzinie.
Jednym ze sposobów zwiększenia skuteczności leczenia jest skupienie się na podstawowych czynnikach ryzyka lub dysfunkcjach, które z kolei mogą poprawić wyniki.
Jednym z takich czynników ryzyka są problemy poznawcze związane z wrażliwością lękową (AS).
AS obawy poznawcze odzwierciedlają obawy przed upośledzeniem umysłowym (np. „Przeraża mnie, kiedy nie jestem w stanie skupić się na zadaniu”).
Istnieją ostatnio dowody na to, że problemy poznawcze ZA są jednoznacznie związane z różnymi domenami objawów obsesyjno-kompulsyjnych (OC).
Pozostają jednak pytania, czy zmniejszenie problemów poznawczych AS doprowadzi do późniejszej redukcji objawów OC.
Celem proponowanego badania jest zbadanie skuteczności krótkiej interwencji poznawczej AS w zakresie redukcji objawów OC.
Przegląd badań
Status
Zakończony
Interwencja / Leczenie
Typ studiów
Interwencyjne
Zapisy (Rzeczywisty)
72
Faza
- Nie dotyczy
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
18 lat do 65 lat (Dorosły, Starszy dorosły)
Akceptuje zdrowych ochotników
Tak
Płeć kwalifikująca się do nauki
Wszystko
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Uczestnicy muszą mieć ukończone 18 lat
- Podwyższony poziom objawów obsesyjno-kompulsywnych, na co wskazuje punktacja o jedno odchylenie standardowe powyżej średniej nieklinicznej w dowolnym wymiarze Wymiarowej Skali Obsesyjno-Kompulsyjnej
- Podwyższona wrażliwość na lęk, problemy poznawcze, na co wskazuje wynik o jedno odchylenie standardowe powyżej średniej nieklinicznej
Kryteria wyłączenia:
- Dowód poważnej choroby medycznej, która uniemożliwiłaby ukończenie ćwiczeń z ekspozycją interoceptywną (IE).
- Osoby nieanglojęzyczne
- Osoby obecnie otrzymujące terapię poznawczo-behawioralną z powodu lęku i/lub zaburzeń nastroju lub osoby, które nie są stabilne na lekach psychotropowych (tj. nowe leki lub zmiany w dawkowaniu w ciągu ostatnich trzech miesięcy)
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Leczenie
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Przydział równoległy
- Maskowanie: Pojedynczy
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Eksperymentalny: Aktywny
Cognitive Anxiety Sensitivity Treatment (CAST) to skomputeryzowane leczenie zaprojektowane w celu modelowania technik edukacyjnych i behawioralnych stosowanych w leczeniu lęku.
Część psychoedukacyjna koncentruje się na naturze stresu i jego wpływie na umysł i ciało.
CAST został zaprojektowany, aby rozwiać mity dotyczące bezpośrednich zagrożeń związanych ze stresem dla procesów poznawczych.
Jednostki są uczone, że psychologiczne pobudzenie spowodowane stresem nie jest niebezpieczne i że mogły rozwinąć u nich warunkowy strach przed tymi doznaniami, na co wskazuje ich podwyższony poziom problemów poznawczych AS.
Oprócz psychoedukacji zostaną wprowadzone ćwiczenia interoceptywnej ekspozycji w celu skorygowania warunkowej reakcji strachu.
Program zademonstruje ćwiczenia, które wywołują odczucia zgodne z problemami poznawczymi ZA.
|
Cognitive Anxiety Sensitivity Treatment (CAST) to skomputeryzowane leczenie zaprojektowane w celu modelowania technik edukacyjnych i behawioralnych stosowanych w leczeniu lęku.
Część psychoedukacyjna koncentruje się na naturze stresu i jego wpływie na umysł i ciało.
CAST został zaprojektowany, aby rozwiać mity dotyczące bezpośrednich zagrożeń związanych ze stresem dla procesów poznawczych.
Jednostki są uczone, że psychologiczne pobudzenie spowodowane stresem nie jest niebezpieczne i że mogły rozwinąć u nich warunkowy strach przed tymi doznaniami, na co wskazuje ich podwyższony poziom problemów poznawczych AS.
Oprócz psychoedukacji zostaną wprowadzone ćwiczenia interoceptywnej ekspozycji w celu skorygowania warunkowej reakcji strachu.
Program zademonstruje ćwiczenia, które wywołują odczucia zgodne z problemami poznawczymi ZA.
|
|
Komparator placebo: Kontrola
Warunek kontrolny Treningu Wychowania Zdrowotnego Fizycznego (PHET) miał na celu kontrolę efektów kształcenia ogólnego prowadzonego w stanie CAST.
Uczestnikom zostaną przedstawione informacje dotyczące znaczenia i korzyści płynących z prowadzenia zdrowego stylu życia.
Program omówi dietę, spożycie alkoholu i wody, ćwiczenia, zdrowie seksualne i sen.
PHET poinstruuje uczestnika, jak monitorować swoje codzienne nawyki zdrowotne, aby osiągnąć zdrowy styl życia.
PHET zajmie około 45 minut.
Na podstawie ustaleń Schmidta i współpracowników (w druku) wydaje się, że ta interwencja nie wywiera silnego wpływu na ZA.
|
Warunek kontrolny Treningu Wychowania Zdrowotnego Fizycznego (PHET) miał na celu kontrolę efektów kształcenia ogólnego prowadzonego w stanie CAST.
Uczestnikom zostaną przedstawione informacje dotyczące znaczenia i korzyści płynących z prowadzenia zdrowego stylu życia.
Program omówi dietę, spożycie alkoholu i wody, ćwiczenia, zdrowie seksualne i sen.
PHET poinstruuje uczestnika, jak monitorować swoje codzienne nawyki zdrowotne, aby osiągnąć zdrowy styl życia.
PHET zajmie około 45 minut.
Na podstawie ustaleń Schmidta i współpracowników (w druku) wydaje się, że ta interwencja nie wywiera silnego wpływu na ZA.
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Indeks wrażliwości na lęk-3 (ASI-3)
Ramy czasowe: Obserwacja po 1. miesiącu
|
ASI-3 to 18-itemowy kwestionariusz samoopisowy AS.
Skala ta została opracowana w celu zapewnienia bardziej stabilnej miary trzech najczęściej rozpoznawanych podczynników AS (zagadnienia poznawcze, społeczne i fizyczne) niż zapewnia oryginalna skala ASI.
Narzędzie wykazało dobre właściwości psychometryczne (Taylor i in., 2007).
|
Obserwacja po 1. miesiącu
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Wymiarowa Skala Obsesyjno-Kompulsywna (DOCS)
Ramy czasowe: Obserwacja po 1. miesiącu
|
DOCS to 20-elementowa miara, która ocenia cztery wymiary objawów OC, które zostały najbardziej wiarygodnie odtworzone w poprzednich badaniach strukturalnych.
Miara ta obejmuje cztery podskale: zanieczyszczenie, odpowiedzialność, nieakceptowalne myśli i symetria.
DOCS wykazuje doskonałe właściwości psychometryczne i został zweryfikowany zarówno w próbkach klinicznych, jak i nieklinicznych (Abramowitz i in., 2010).
|
Obserwacja po 1. miesiącu
|
|
Skala Niepełnosprawności Sheehana (SDS)
Ramy czasowe: Obserwacja po 1. miesiącu
|
SDS to 3-punktowa samoopisowa miara przeznaczona do oceny upośledzenia funkcjonalnego w pracy / szkole, życiu społecznym i rodzinnym.
Miara wykazała dobre właściwości psychometryczne (Sheehan i in., 1996).
|
Obserwacja po 1. miesiącu
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Sponsor
Śledczy
- Główny śledczy: Amanda M Raines, M.S., Florida State University
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów
1 sierpnia 2014
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
1 kwietnia 2017
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
1 kwietnia 2017
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
16 grudnia 2015
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
16 grudnia 2015
Pierwszy wysłany (Oszacować)
18 grudnia 2015
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
5 marca 2021
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
3 marca 2021
Ostatnia weryfikacja
1 marca 2021
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- Raines02
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
NIE
Opis planu IPD
Członkowie społeczności naukowej mogą poprosić o kopię danych, kontaktując się z PI, Amandą Raines.
Powinni podać powód złożenia wniosku i plany analizy.
Zestaw danych limitu zostanie utworzony, zaszyfrowany i wysłany.
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .
Badania kliniczne na Leczenie poznawczej wrażliwości lękowej
-
Michigan State UniversityJeszcze nie rekrutacja
-
VA Office of Research and DevelopmentRekrutacyjnyNapady psychogenne nieepileptyczne (PNES)Stany Zjednoczone