Tratamiento breve de sensibilidad a la ansiedad para síntomas obsesivos compulsivos (COAST)
3 de marzo de 2021 actualizado por: Norman Schmidt, Florida State University
Ensayo de control aleatorizado que examina una intervención breve sobre la sensibilidad a la ansiedad y las preocupaciones cognitivas para los síntomas obsesivo-compulsivos
El trastorno obsesivo-compulsivo (TOC), caracterizado por obsesiones y/o compulsiones recurrentes, es una condición psiquiátrica incapacitante que afecta aproximadamente al 2-3% de la población.
Si bien se han establecido varios tratamientos de primera línea (p. ej., farmacológicos y psicológicos), una proporción sustancial de pacientes (40-60 %) no experimenta remisión de los síntomas, lo que subraya la necesidad de investigación en esta área.
Un enfoque para aumentar la eficacia del tratamiento es centrarse en los factores de riesgo o disfunciones subyacentes que, a su vez, pueden mejorar los resultados.
Uno de esos factores de riesgo son las preocupaciones cognitivas sobre la sensibilidad a la ansiedad (AS).
Las preocupaciones cognitivas de AS reflejan temores de incapacidad mental (p. ej., "Me asusta cuando no puedo concentrarme en una tarea").
Existe evidencia reciente de que las preocupaciones cognitivas de SA están asociadas únicamente con varios dominios de síntomas obsesivo-compulsivos (OC).
Sin embargo, quedan dudas sobre si las reducciones en las preocupaciones cognitivas de AS conducirán a reducciones posteriores en los síntomas de OC.
El propósito del estudio propuesto es investigar la eficacia de una intervención breve sobre preocupaciones cognitivas de SA en la reducción de los síntomas de OC.
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Condiciones
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Actual)
72
Fase
- No aplica
Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
18 años a 65 años (Adulto, Adulto Mayor)
Acepta Voluntarios Saludables
Sí
Géneros elegibles para el estudio
Todos
Descripción
Criterios de inclusión:
- Los participantes deben tener 18 años de edad o más.
- Niveles elevados de síntomas obsesivo-compulsivos como se indica al puntuar una desviación estándar por encima de la media no clínica en cualquier dimensión de la escala dimensional obsesivo-compulsiva
- Preocupaciones cognitivas de sensibilidad a la ansiedad elevadas según lo indicado por la puntuación de una desviación estándar por encima de la media no clínica
Criterio de exclusión:
- Evidencia de una enfermedad médica importante que impediría completar los ejercicios de exposición interoceptiva (IE)
- no hablantes de inglés
- Individuos que actualmente reciben terapia cognitivo-conductual por ansiedad y/o trastornos del estado de ánimo o que no están estables con medicamentos psicotrópicos (es decir, nuevos medicamentos o cambios en la dosis en los últimos tres meses)
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Tratamiento
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Único
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
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Experimental: Activo
El tratamiento de sensibilidad a la ansiedad cognitiva (CAST) es un tratamiento computarizado diseñado para modelar las técnicas educativas y conductuales utilizadas en los tratamientos de ansiedad.
El componente psicoeducativo se centra en la naturaleza del estrés y sus efectos sobre la mente y el cuerpo.
CAST fue diseñado para disipar los mitos sobre los peligros inmediatos del estrés en los procesos cognitivos.
A las personas se les enseña que la excitación psicológica del estrés no es peligrosa y que pueden haber desarrollado un miedo condicionado a estas sensaciones, como lo indican sus niveles elevados de preocupaciones cognitivas de AS.
Además de la psicoeducación, se introducirán ejercicios de exposición interoceptiva para corregir la respuesta de miedo condicionada.
El programa demostrará ejercicios que provocan sensaciones consistentes con las preocupaciones cognitivas de AS.
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El tratamiento de sensibilidad a la ansiedad cognitiva (CAST) es un tratamiento computarizado diseñado para modelar las técnicas educativas y conductuales utilizadas en los tratamientos de ansiedad.
El componente psicoeducativo se centra en la naturaleza del estrés y sus efectos sobre la mente y el cuerpo.
CAST fue diseñado para disipar los mitos sobre los peligros inmediatos del estrés en los procesos cognitivos.
A las personas se les enseña que la excitación psicológica del estrés no es peligrosa y que pueden haber desarrollado un miedo condicionado a estas sensaciones, como lo indican sus niveles elevados de preocupaciones cognitivas de AS.
Además de la psicoeducación, se introducirán ejercicios de exposición interoceptiva para corregir la respuesta de miedo condicionada.
El programa demostrará ejercicios que provocan sensaciones consistentes con las preocupaciones cognitivas de AS.
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Comparador de placebos: Control
La condición de control del Entrenamiento en Educación para la Salud Física (PHET, por sus siglas en inglés) fue diseñada para controlar los efectos de la educación general provista en la condición CAST.
Los participantes recibirán información sobre la importancia y los beneficios de mantener un estilo de vida saludable.
El programa discutirá la dieta, el consumo de alcohol y agua, el ejercicio, la salud sexual y el sueño.
PHET instruirá al participante sobre cómo monitorear sus hábitos de salud diarios para lograr un estilo de vida saludable.
PHET tardará aproximadamente 45 minutos en completarse.
Con base en los hallazgos de Schmidt y colegas (en prensa), esta intervención no parece ejercer un fuerte efecto sobre la EA.
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La condición de control del Entrenamiento en Educación para la Salud Física (PHET, por sus siglas en inglés) fue diseñada para controlar los efectos de la educación general provista en la condición CAST.
Los participantes recibirán información sobre la importancia y los beneficios de mantener un estilo de vida saludable.
El programa discutirá la dieta, el consumo de alcohol y agua, el ejercicio, la salud sexual y el sueño.
PHET instruirá al participante sobre cómo monitorear sus hábitos de salud diarios para lograr un estilo de vida saludable.
PHET tardará aproximadamente 45 minutos en completarse.
Con base en los hallazgos de Schmidt y colegas (en prensa), esta intervención no parece ejercer un fuerte efecto sobre la EA.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Índice de Sensibilidad a la Ansiedad-3 (ASI-3)
Periodo de tiempo: Seguimiento del mes 1
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El ASI-3 es una medida de autoinforme de AS de 18 ítems.
Esta escala se desarrolló para proporcionar una medida más estable de los tres subfactores AS más ampliamente reconocidos (preocupaciones cognitivas, sociales y físicas) que la que proporciona el ASI original.
La medida ha mostrado buenas propiedades psicométricas (Taylor et al., 2007).
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Seguimiento del mes 1
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Escala Obsesivo Compulsiva Dimensional (DOCS)
Periodo de tiempo: Seguimiento del mes 1
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El DOCS es una medida de 20 ítems que evalúa las cuatro dimensiones de los síntomas OC replicados de manera más confiable en investigaciones estructurales previas.
Esta medida incluye cuatro subescalas: contaminación, responsabilidad, pensamientos inaceptables y simetría.
El DOCS demuestra excelentes propiedades psicométricas y ha sido validado en muestras clínicas y no clínicas (Abramowitz et al., 2010).
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Seguimiento del mes 1
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Escala de discapacidad de Sheehan (SDS)
Periodo de tiempo: Seguimiento del mes 1
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El SDS es una medida de autoinforme de 3 elementos diseñada para evaluar el deterioro funcional en el trabajo/escuela, la vida social y familiar.
La medida ha mostrado buenas propiedades psicométricas (Sheehan et al., 1996).
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Seguimiento del mes 1
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Amanda M Raines, M.S., Florida State University
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio
1 de agosto de 2014
Finalización primaria (Actual)
1 de abril de 2017
Finalización del estudio (Actual)
1 de abril de 2017
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
16 de diciembre de 2015
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
16 de diciembre de 2015
Publicado por primera vez (Estimar)
18 de diciembre de 2015
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
5 de marzo de 2021
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
3 de marzo de 2021
Última verificación
1 de marzo de 2021
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- Raines02
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
NO
Descripción del plan IPD
Los miembros de la comunidad científica pueden solicitar una copia de los datos comunicándose con la PI, Amanda Raines.
Deben indicar el motivo de la solicitud y los planes para el análisis.
Se crearía, cifraría y enviaría un conjunto de datos límite.
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .