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비간경변성 문맥압항진증 이집트 환자에서 정맥류 출혈의 위험인자

2016년 3월 2일 업데이트: Sara Abdelhakam, Ain Shams University

배경 및 목표: 비간경변성 문맥고혈압(NCPH)은 상대적으로 빈도가 낮은 조건군을 나타냅니다. 이 작업은 NCPH의 원인을 결정하고 NCPH가 있는 이집트 코호트에서 정맥류 출혈 예측에서 일부 임상, 검사실, 영상 및 내시경 매개변수의 역할을 평가하는 것을 목표로 했습니다.

방법: 비간경변성 문맥고혈압과 식도정맥류를 동반한 60명의 환자를 대상으로 하였다. 모두 완전한 임상 평가, 실험실 조사, 컬러 도플러 초음파촬영, 혈소판 수/비장 직경(mm) 비율 및 상부 위장관 내시경 검사를 받았습니다. 환자는 정맥류 출혈에 따라 두 그룹으로 분류되었다: (1) 그룹 I: 출혈 병력이 있거나 1년 추적 기간 동안 출혈 발작이 있었던 26명의 환자; 및 (2) 그룹 II: 출혈이 없는 34명의 환자.

연구 개요

상태

완전한

상세 설명

포함된 모든 환자는 다음을 수행했습니다. (1) 완전한 임상 평가; (2) 실험실 조사: ELISA 기술을 사용한 CBC, 간 프로파일, 바이러스 마커(HBs Ag, HB 코어 Ab, HCV Ab); (3) 혈관 간 질환의 기저 병인을 밝히기 위한 혈전성향 검사. Budd-Chiari 증후군 및 간외 문맥 혈전증이 있는 환자에게만 시행되었습니다: 항카디오리핀 항체, 루푸스 항응고제, 항핵 항체, protein C, S, antithrombin III, factor V Leiden G1691A 돌연변이, 프로트롬빈 유전자 G20210A 돌연변이, methylene tetrahydrofolate reductase C677T 돌연변이 PCR에 의해, PCR에 의한 Janus 티로신 키나아제-2(JAK II) V617F 돌연변이(골수 증식성 장애를 배제하기 위해) 및 CD55 및 CD59에 대한 유동 세포측정법(발작성 야간 혈색소뇨증을 배제하기 위해); (4) 복부 초음파 검사: 간 크기, 에코 발생, 비장 크기, 문맥 직경 및 복수; (5) 컬러 도플러 초음파 연구: 간문맥(PV) 개방성 및 직경, 평균 PV 유속(평균 PVV)(cm /초), 흐름의 PV 방향, 비장 정맥 개통성 및 직경, 문맥전신 측부부의 존재 및 간정맥 개통성; (6) 혈소판 수/비장 직경 비율: 다음과 같이 계산: 혈소판 수/초음파에 의한 최대 비장 양극성 직경(mm); (7) 초음파 유도 간 생검: NCPH의 진단 및 간경변성 문맥 고혈압의 배제를 위해; 및 (8) 펜탁스 비디오 내시경 EG 3440을 이용한 상부 위장관 내시경. 식도정맥류는 그 크기에 따라 소, 중, 대로 분류하였다[8]. 밴드 결찰을 통한 예방은 항응고제를 시작할 자격이 있는 크거나 중간 크기의 위험한 정맥류가 있는 환자에게 시행되었습니다. 출혈이 활발한 정맥류 또는 유착성 혈전 또는 백색 유두가 있는 정맥류가 보이면 정맥류 출혈로 진단했습니다. 적색 징후는 Cherry Red Spots "CRS", Red Wale Markings "RWM" 및 Hematocystic Spots "HCS"로 분류되었습니다. 위정맥류는 위식도정맥류(GEV) 또는 고립성 위정맥류(IGV)로 분류하였다. 문맥 고혈압 위병증(PHG)은 경증 또는 중증으로 분류되었습니다.

연구 유형

관찰

등록 (실제)

60

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

  • 어린이
  • 성인
  • 고령자

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

연구 대상 성별

모두

샘플링 방법

확률 샘플

연구 인구

정맥류 출혈을 동반하거나 동반하지 않는 식도 정맥류가 있는 비간경변성 문맥 고혈압(NCPH) 이집트 환자

설명

포함 기준:

  • 식도 정맥류가 있는 비간경변성 문맥 고혈압(NCPH) 이집트 환자

제외 기준:

  • 바이러스성 간염, 간경변성 문맥압 항진증, 간세포 암종을 동반한 감염 및 미란 또는 궤양과 같은 다른 출혈 원인이 있는 환자는 제외되었습니다.

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

코호트 및 개입

그룹/코호트
개입 / 치료
그룹 I
출혈 병력이 있거나 1년 추적 기간 동안 출혈 발작이 있었던 26명의 환자. 모두 상부 위장관 내시경 검사를 받았습니다.
Pentax 비디오 내시경 EG 3440을 이용한 상부위장관 내시경
그룹 II
출혈이 없는 34명의 환자. 모두 상부 위장관 내시경 검사를 받았습니다.
Pentax 비디오 내시경 EG 3440을 이용한 상부위장관 내시경

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
기간
추시 1년 이내의 정맥류 출혈의 유무.
기간: 일년
일년

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

수사관

  • 연구 책임자: Reda Elwakil, Professor, Ain Shams University

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작

2012년 1월 1일

기본 완료 (실제)

2015년 6월 1일

연구 완료 (실제)

2015년 6월 1일

연구 등록 날짜

최초 제출

2015년 12월 17일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2015년 12월 18일

처음 게시됨 (추정)

2015년 12월 21일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (추정)

2016년 3월 4일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2016년 3월 2일

마지막으로 확인됨

2016년 3월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

기타 연구 ID 번호

  • 699 (기타 식별자: Shands UF Clinical Research Center)

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문맥 고혈압에 대한 임상 시험

상부 위장관 내시경에 대한 임상 시험

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