Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Risikofaktorer for varicealblødning hos egyptiske patienter med ikke-cirrhotisk portalhypertension

2. marts 2016 opdateret af: Sara Abdelhakam, Ain Shams University

Baggrund og formål: Non-cirrhotic portal hypertension (NCPH) repræsenterer en relativt sjælden gruppe af tilstande. Dette arbejde havde til formål at bestemme årsager til NCPH og evaluere rollen af ​​nogle kliniske, laboratorie-, billeddiagnostiske og endoskopiske parametre i forudsigelse af varicealblødning i en egyptisk kohorte med NCPH.

Metoder: Tres patienter med ikke-cirrhotisk portal hypertension og esophageal varicer blev inkluderet. Alle gennemgik fuldstændig klinisk evaluering, laboratorieundersøgelser, farvedoppler-ultralyd, blodpladetal/miltdiameter (mm) forhold og øvre gastrointestinal endoskopi. Patienterne blev klassificeret i to grupper i henhold til varicealblødning: (1) Gruppe I: 26 patienter med blødningshistorie eller havde et blødningsanfald i løbet af et års opfølgning; og (2) Gruppe II: 34 patienter uden blødning.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Detaljeret beskrivelse

Alle de inkluderede patienter gennemgik: (1) En komplet klinisk evaluering; (2) Laboratorieundersøgelser: CBC, leverprofil, virale markører (HBs Ag, HB core Ab, HCV Ab) ved anvendelse af ELISA-teknikken; (3) Thrombophilia workup for at afklare den underliggende ætiologi af vaskulær leversygdom. Det blev kun gjort for patienter med Budd-Chiari syndrom og ekstrahepatisk portvenetrombose: anticardiolipin antistoffer, lupus antikoagulant, antinukleære antistoffer, protein C, S, antithrombin III, faktor V Leiden G1691A mutation, prothrombin gen G20210A mutation C67 methylen reduktase C67 methylen tetrahydro C677 reduktase ved PCR, Janus tyrosinkinase-2 (JAK II) V617F mutation ved PCR (for at udelukke myeloproliferative lidelser) og flowcytometri for CD55 og CD59 (for at udelukke paroxysmal natlig hæmoglobinuri); (4) Abdominal ultralyd: for leverstørrelse, ekkogenicitet, miltstørrelse, portalvenediameter og ascites; (5) Ultralydsundersøgelse med farvedoppler: blev udført om morgenen efter faste natten over ved hjælp af en farvedopplerenhed med en 3,5 MHz konveks sonde til bekræftelse af portalvenen (PV) åbenhed og diameter, middel PV-flowhastighed (gennemsnitlig PVV) (cm /sek), PV-strømningsretning, miltvenes åbenhed og diameter, tilstedeværelse af portosystemiske collateraler og åbenhed af hepatiske vener; (6) Blodpladeantal/miltdiameterforhold: beregnet som: blodpladeantal/maksimal miltbipolær diameter ved ultralyd i mm; (7) Ultralydsstyret leverbiopsi: til diagnose af NCPH og udelukkelse af cirrhotisk portal hypertension; og (8) øvre gastrointestinal endoskopi ved hjælp af Pentax videoendoskop EG 3440. Øsofagusvaricer blev klassificeret efter deres størrelse i små, mellemstore eller store [8]. Profylakse med båndligation blev udført til patienter med store eller mellemstore risikable varicer, som var berettiget til at starte antikoagulering. Diagnosen variceal blødning blev bekræftet, hvis der blev set en aktivt blødende varix eller en varix med vedhæftende blodprop eller hvid brystvorte. Røde farvetegn blev klassificeret i Cherry Red Spots "CRS", Red Wale Markings "RWM" og hæmatocystiske pletter "HCS". Gastriske varicer blev klassificeret i enten gastro-esophageal varicer (GEV) eller isolerede gastriske varicer (IGV). Portal hypertensiv gastropati (PHG) blev klassificeret i enten mild eller svær.

Undersøgelsestype

Observationel

Tilmelding (Faktiske)

60

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

  • Barn
  • Voksen
  • Ældre voksen

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Prøveudtagningsmetode

Sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

Egyptiske patienter med non-cirrhotic portal hypertension (NCPH) med oesophageal varicer, der viser sig med eller uden variceal blødning

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Egyptiske patienter med non-cirrhotic portal hypertension (NCPH) med oesophageal varices

Ekskluderingskriterier:

  • Patienter med samtidig infektion med viral hepatitis, cirrhotic portal hypertension, hepatocellulært karcinom samt patienter med andre blødningskilder såsom erosioner eller sår blev udelukket

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

Kohorter og interventioner

Gruppe / kohorte
Intervention / Behandling
Gruppe I
26 patienter med blødning i anamnesen eller havde et anfald af blødning i løbet af et års opfølgning. Alle gennemgik øvre gastrointestinal endoskopi.
Endoskopi af øvre mave-tarm ved hjælp af Pentax videoendoskop EG 3440
Gruppe II
34 patienter uden blødning. Alle gennemgik øvre gastrointestinal endoskopi.
Endoskopi af øvre mave-tarm ved hjælp af Pentax videoendoskop EG 3440

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Tilstedeværelsen eller fraværet af variceal blødning inden for et år efter opfølgning.
Tidsramme: 1 år
1 år

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Efterforskere

  • Studieleder: Reda Elwakil, Professor, Ain shams university

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart

1. januar 2012

Primær færdiggørelse (Faktiske)

1. juni 2015

Studieafslutning (Faktiske)

1. juni 2015

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

17. december 2015

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

18. december 2015

Først opslået (Skøn)

21. december 2015

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Skøn)

4. marts 2016

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

2. marts 2016

Sidst verificeret

1. marts 2016

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Andre undersøgelses-id-numre

  • 699 (Anden identifikator: Shands UF Clinical Research Center)

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Portal hypertension

Kliniske forsøg med Endoskopi af øvre gastrointestinal

Abonner