- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT02635815
Risikofaktorer for varicealblødning hos egyptiske patienter med ikke-cirrhotisk portalhypertension
Baggrund og formål: Non-cirrhotic portal hypertension (NCPH) repræsenterer en relativt sjælden gruppe af tilstande. Dette arbejde havde til formål at bestemme årsager til NCPH og evaluere rollen af nogle kliniske, laboratorie-, billeddiagnostiske og endoskopiske parametre i forudsigelse af varicealblødning i en egyptisk kohorte med NCPH.
Metoder: Tres patienter med ikke-cirrhotisk portal hypertension og esophageal varicer blev inkluderet. Alle gennemgik fuldstændig klinisk evaluering, laboratorieundersøgelser, farvedoppler-ultralyd, blodpladetal/miltdiameter (mm) forhold og øvre gastrointestinal endoskopi. Patienterne blev klassificeret i to grupper i henhold til varicealblødning: (1) Gruppe I: 26 patienter med blødningshistorie eller havde et blødningsanfald i løbet af et års opfølgning; og (2) Gruppe II: 34 patienter uden blødning.
Studieoversigt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
Undersøgelsestype
Tilmelding (Faktiske)
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
- Barn
- Voksen
- Ældre voksen
Tager imod sunde frivillige
Køn, der er berettiget til at studere
Prøveudtagningsmetode
Studiebefolkning
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Egyptiske patienter med non-cirrhotic portal hypertension (NCPH) med oesophageal varices
Ekskluderingskriterier:
- Patienter med samtidig infektion med viral hepatitis, cirrhotic portal hypertension, hepatocellulært karcinom samt patienter med andre blødningskilder såsom erosioner eller sår blev udelukket
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
Kohorter og interventioner
Gruppe / kohorte |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Gruppe I
26 patienter med blødning i anamnesen eller havde et anfald af blødning i løbet af et års opfølgning.
Alle gennemgik øvre gastrointestinal endoskopi.
|
Endoskopi af øvre mave-tarm ved hjælp af Pentax videoendoskop EG 3440
|
|
Gruppe II
34 patienter uden blødning.
Alle gennemgik øvre gastrointestinal endoskopi.
|
Endoskopi af øvre mave-tarm ved hjælp af Pentax videoendoskop EG 3440
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
|---|---|
|
Tilstedeværelsen eller fraværet af variceal blødning inden for et år efter opfølgning.
Tidsramme: 1 år
|
1 år
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Sponsor
Efterforskere
- Studieleder: Reda Elwakil, Professor, Ain shams university
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart
Primær færdiggørelse (Faktiske)
Studieafslutning (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Skøn)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Skøn)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- 699 (Anden identifikator: Shands UF Clinical Research Center)
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med Portal hypertension
-
Istanbul Medipol University HospitalRekrutteringLevertransplantation | Portal hypertensionTyrkiet (Türkiye)
-
Shanghai Zhongshan HospitalRekruttering
-
Shanghai Zhongshan HospitalRekrutteringPortal hypertension | Esophagogastriske VaricerKina
-
Nanfang Hospital, Southern Medical UniversityIkke rekrutterer endnu
-
University Hospital, BonnAfsluttetPortal hypertensionTyskland
-
Tanta UniversityAfsluttetPortal hypertensionEgypten
-
West China HospitalAfsluttet
-
West China HospitalAfsluttet
-
West China HospitalUkendtPortal hypertension
Kliniske forsøg med Endoskopi af øvre gastrointestinal
-
University of MagdeburgUkendt
-
Memorial Sloan Kettering Cancer CenterRekrutteringBrystkræft | ProstatakræftForenede Stater
-
Karolinska University HospitalTrukket tilbage
-
Zhejiang UniversityRekrutteringPancreatitis | Kolelithiasis | Obstruktiv gulsot | Choledocholithiasis med kolecystitis med obstruktionKina
-
VA Puget Sound Health Care SystemSan Francisco Veterans Affairs Medical Center; VA Salt Lake City Health...AfsluttetKolorektale neoplasmerForenede Stater
-
Baylor College of MedicineAlliance for Academic Internal MedicineAfsluttetEndoskopi, GastrointestinalForenede Stater
-
Zhejiang UniversityRekruttering
-
Medtronic - MITGAfsluttetInflammatorisk tarmsygdom | TyndtarmssygdomForenede Stater
-
VA Office of Research and DevelopmentAfsluttetKolorektale neoplasmerForenede Stater
-
Zhejiang UniversityRekrutteringMavekræft | Spiserørskræft | Hypoxæmi | Sygeligt overvægtige patienterKina