- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT02635815
Factores de riesgo de hemorragia por várices en pacientes egipcios con hipertensión portal no cirrótica
Antecedentes y objetivos: La hipertensión portal no cirrótica (HPNC) representa un grupo de condiciones relativamente poco frecuentes. Este trabajo tuvo como objetivo determinar las causas de la CNPH y evaluar el papel de algunos parámetros clínicos, de laboratorio, de imagen y endoscópicos en la predicción del sangrado por várices en una cohorte egipcia con CNPH.
Métodos: Se incluyeron 60 pacientes con hipertensión portal no cirrótica y várices esofágicas. Todos fueron sometidos a una evaluación clínica completa, investigaciones de laboratorio, ecografía Doppler color, relación recuento de plaquetas/diámetro del bazo (mm) y endoscopia digestiva alta. Los pacientes se clasificaron en dos grupos según el sangrado por várices: (1) Grupo I: veintiséis pacientes con antecedentes de sangrado o tuvieron un ataque de sangrado durante un año de seguimiento; y (2) Grupo II: treinta y cuatro pacientes sin sangrado.
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
Tipo de estudio
Inscripción (Actual)
Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Niño
- Adulto
- Adulto Mayor
Acepta Voluntarios Saludables
Géneros elegibles para el estudio
Método de muestreo
Población de estudio
Descripción
Criterios de inclusión:
- Pacientes egipcios con hipertensión portal no cirrótica (HPNC) con várices esofágicas
Criterio de exclusión:
- Se excluyeron pacientes con infección concomitante con hepatitis viral, hipertensión portal cirrótica, carcinoma hepatocelular así como aquellos con otras fuentes de sangrado como erosiones o úlceras.
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
Cohortes e Intervenciones
Grupo / Cohorte |
Intervención / Tratamiento |
---|---|
Grupo I
veintiséis pacientes con antecedentes de hemorragia o tuvieron un ataque de hemorragia durante un año de seguimiento.
A todos se les realizó una endoscopia digestiva alta.
|
Endoscopia digestiva alta con el videoendoscopio Pentax EG 3440
|
Grupo II
Treinta y cuatro pacientes sin sangrado.
A todos se les realizó una endoscopia digestiva alta.
|
Endoscopia digestiva alta con el videoendoscopio Pentax EG 3440
|
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Periodo de tiempo |
---|---|
La presencia o ausencia de sangrado por várices dentro de un año de seguimiento.
Periodo de tiempo: 1 año
|
1 año
|
Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Director de estudio: Reda Elwakil, Professor, Ain Shams University
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio
Finalización primaria (Actual)
Finalización del estudio (Actual)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Estimar)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Estimar)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- 699 (Otro identificador: Shands UF Clinical Research Center)
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