埃及非肝硬化门静脉高压症患者静脉曲张出血的危险因素
2016年3月2日 更新者:Sara Abdelhakam、Ain Shams University
背景与目的:非肝硬化性门静脉高压症 (NCPH) 是一组相对少见的病症。 这项工作旨在确定 NCPH 的原因,并评估一些临床、实验室、影像学和内窥镜参数在预测患有 NCPH 的埃及队列中的静脉曲张破裂出血中的作用。
方法:纳入 60 例非肝硬化性门静脉高压症和食管静脉曲张患者。 所有患者均接受了完整的临床评估、实验室检查、彩色多普勒超声检查、血小板计数/脾脏直径 (mm) 比值和上消化道内窥镜检查。 根据静脉曲张出血情况将患者分为两组:(1)Ⅰ组:26例有出血史或随访1年出血发作; (2) 第二组:34 名无出血患者。
研究概览
详细说明
所有纳入的患者都接受了: (1) 完整的临床评估; (2) 实验室检查:CBC、肝脏概况、病毒标志物(HBs Ag、HB core Ab、HCV Ab)使用 ELISA 技术; (3) 血栓形成倾向检查以阐明血管性肝病的潜在病因。
仅针对布加综合征肝外门静脉血栓患者做:抗心磷脂抗体、狼疮抗凝物、抗核抗体、蛋白C、S、抗凝血酶Ⅲ、V因子Leiden G1691A突变、凝血酶原基因G20210A突变、亚甲基四氢叶酸还原酶C677T突变通过 PCR、Janus 酪氨酸激酶 2 (JAK II) V617F 突变通过 PCR(排除骨髓增生性疾病)和流式细胞术检测 CD55 和 CD59(排除阵发性睡眠性血红蛋白尿); (4)腹部超声检查:肝脏大小、回声强弱、脾脏大小、门静脉内径和腹水; (5) 彩色多普勒超声研究:在禁食一夜后的早晨使用带有 3.5 MHz 凸探头的彩色多普勒装置进行,用于确认门静脉 (PV) 通畅性和直径、平均 PV 流速 (mean PVV) (cm /sec)、PV 血流方向、脾静脉通畅度和直径、门体循环的存在和肝静脉通畅度; (6)血小板计数/脾脏直径比:计算为:血小板计数/超声最大脾双极直径,mm; (7)超声引导下肝活检:用于诊断NCPH和排除肝硬化性门静脉高压症; (8) 使用 Pentax 视频内窥镜 EG 3440 进行上消化道内窥镜检查。
食管静脉曲张根据其大小分为小型、中型或大型 [8]。
对符合开始抗凝治疗条件的大中型高风险静脉曲张患者进行了带状结扎预防。
如果看到活动性出血的静脉曲张或静脉曲张伴有粘附血块或白色乳头,则可确认静脉曲张出血的诊断。
红色标志被分类为樱桃红色斑点“CRS”、红色威尔士斑点“RWM”和血囊斑点“HCS”。
胃静脉曲张分为胃食管静脉曲张 (GEV) 或孤立性胃静脉曲张 (IGV)。
门脉高压性胃病 (PHG) 分为轻度或重度。
研究类型
观察性的
注册 (实际的)
60
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人,称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
- 孩子
- 成人
- 年长者
接受健康志愿者
不
有资格学习的性别
全部
取样方法
概率样本
研究人群
患有食管静脉曲张的非肝硬化性门静脉高压症 (NCPH) 的埃及患者,有或没有静脉曲张出血
描述
纳入标准:
- 患有食管静脉曲张的非肝硬化性门静脉高压症 (NCPH) 的埃及患者
排除标准:
- 排除合并感染病毒性肝炎、肝硬化门静脉高压症、肝细胞癌以及糜烂、溃疡等其他出血源的患者
学习计划
本节提供研究计划的详细信息,包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的?
设计细节
队列和干预
团体/队列 |
干预/治疗 |
|---|---|
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第一组
26 名有出血史或在一年随访期间有过出血发作的患者。
均行上消化道内镜检查。
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使用 Pentax 视频内窥镜 EG 3440 进行上消化道内窥镜检查
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第二组
三十四例无出血。
均行上消化道内镜检查。
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使用 Pentax 视频内窥镜 EG 3440 进行上消化道内窥镜检查
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研究衡量的是什么?
主要结果指标
结果测量 |
大体时间 |
|---|---|
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随访一年内是否存在静脉曲张出血。
大体时间:1年
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1年
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
调查人员
- 研究主任:Reda Elwakil, Professor、Ain Shams University
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查,以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始
2012年1月1日
初级完成 (实际的)
2015年6月1日
研究完成 (实际的)
2015年6月1日
研究注册日期
首次提交
2015年12月17日
首先提交符合 QC 标准的
2015年12月18日
首次发布 (估计)
2015年12月21日
研究记录更新
最后更新发布 (估计)
2016年3月4日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2016年3月2日
最后验证
2016年3月1日
更多信息
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