Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Riskfaktorer för variceal blödning hos egyptiska patienter med icke-cirrhotic Portal Hypertension

2 mars 2016 uppdaterad av: Sara Abdelhakam, Ain Shams University

Bakgrund och syften: Icke-cirros portal hypertension (NCPH) representerar en relativt ovanlig grupp av tillstånd. Detta arbete syftade till att fastställa orsaker till NCPH och utvärdera rollen av vissa kliniska, laboratorie-, bildbehandlings- och endoskopiska parametrar för att förutsäga variceal blödning i en egyptisk kohort med NCPH.

Metoder: Sextio patienter med icke-cirrotisk portalhypertoni och esofagusvaricer inkluderades. Alla genomgick fullständig klinisk utvärdering, laboratorieundersökningar, färgdoppler-ultraljud, trombocytantal/mjältdiameter (mm) förhållande och övre gastrointestinal endoskopi. Patienterna klassificerades i två grupper enligt variceal blödning: (1) Grupp I: tjugosex patienter med historia av blödning eller hade en blödningsattack under ett års uppföljning; och (2) Grupp II: trettiofyra patienter utan blödning.

Studieöversikt

Status

Avslutad

Betingelser

Detaljerad beskrivning

Alla de inkluderade patienterna genomgick: (1) En fullständig klinisk utvärdering; (2) Laboratorieundersökningar: CBC, leverprofil, virala markörer (HBs Ag, HB core Ab, HCV Ab) med användning av ELISA-tekniken; (3) Upparbetning av trombofili för att klargöra den underliggande etiologin för vaskulär leversjukdom. Det gjordes endast för patienter med Budd-Chiaris syndrom och extrahepatisk portalventrombos: antikardiolipinantikroppar, lupus antikoagulerande medel, antinukleära antikroppar, protein C, S, antitrombin III, faktor V Leiden G1691A mutation, protrombin gen G20210A mutation C mutetylen reduktas C677metylen tetrahydro677 metylenreduktas genom PCR, Janus tyrosinkinas-2 (JAK II) V617F mutation genom PCR (för att utesluta myeloproliferativa störningar) och flödescytometri för CD55 och CD59 (för att utesluta paroxysmal nattlig hemoglobinuri); (4) Abdominal ultraljud: för leverstorlek, ekogenicitet, mjältstorlek, portalvendiameter och ascites; (5) Ultraljudsstudie för färgdoppler: gjordes på morgonen efter en natts fasta med användning av en färgdopplerenhet med en 3,5 MHz konvex sond för bekräftelse av portalvenens (PV) öppenhet och diameter, genomsnittlig PV-flödeshastighet (genomsnittlig PVV) (cm /sek), PV flödesriktning, mjältvens öppenhet och diameter, närvaro av portosystemiska kollateraler och öppenhet hos levervener; (6) Trombocytantal/mjältdiameterförhållande: beräknat som: trombocytantal/maximal bipolär mjältdiameter med ultraljud i mm; (7) Ultraljudsstyrd leverbiopsi: för diagnos av NCPH och uteslutning av cirrhotic portal hypertension; och (8) övre gastrointestinala endoskopi med Pentax videoendoskop EG 3440. Esofagusvaricer klassificerades efter storlek i små, medelstora eller stora [8]. Profylax med bandligering gjordes till patienter med stora eller medelstora riskfyllda varicer som var berättigade att starta antikoagulering. Diagnosen variceal blödning bekräftades om en aktivt blödande varix eller en varix med vidhäftande propp eller vit bröstvårta sågs. Röda färgtecken klassificerades i Cherry Red Spots "CRS", Red Wale Markings "RWM" och hematocystiska fläckar "HCS". Gastriska varicer klassificerades i antingen gastro-esofageal varicer (GEV) eller isolerade gastriska varicer (IGV). Portal hypertensiv gastropati (PHG) klassificerades i antingen mild eller svår.

Studietyp

Observationell

Inskrivning (Faktisk)

60

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

  • Barn
  • Vuxen
  • Äldre vuxen

Tar emot friska volontärer

Nej

Kön som är behöriga för studier

Allt

Testmetod

Sannolikhetsprov

Studera befolkning

Egyptiska patienter med icke-cirrhotic portal hypertension (NCPH) med esofagusvaricer, med eller utan variceal blödning

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • Egyptiska patienter med icke-cirrhotic portal hypertension (NCPH) med esofagusvaricer

Exklusions kriterier:

  • Patienter med samtidig infektion med viral hepatit, cirrhotic portal hypertension, hepatocellulärt karcinom samt de med andra blödningskällor såsom erosioner eller sår exkluderades

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

Kohorter och interventioner

Grupp / Kohort
Intervention / Behandling
Grupp I
tjugosex patienter med en historia av blödning eller hade en blödningsattack under ett års uppföljning. Alla genomgick övre gastrointestinala endoskopi.
Övre gastrointestinala endoskopi med Pentax videoendoskop EG 3440
Grupp II
trettiofyra patienter utan blödning. Alla genomgick övre gastrointestinala endoskopi.
Övre gastrointestinala endoskopi med Pentax videoendoskop EG 3440

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Tidsram
Närvaro eller frånvaro av variceal blödning inom ett år efter uppföljning.
Tidsram: 1 år
1 år

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Utredare

  • Studierektor: Reda Elwakil, Professor, Ain Shams University

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart

1 januari 2012

Primärt slutförande (Faktisk)

1 juni 2015

Avslutad studie (Faktisk)

1 juni 2015

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

17 december 2015

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

18 december 2015

Första postat (Uppskatta)

21 december 2015

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Uppskatta)

4 mars 2016

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

2 mars 2016

Senast verifierad

1 mars 2016

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Andra studie-ID-nummer

  • 699 (Annan identifierare: Shands UF Clinical Research Center)

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Kliniska prövningar på Portal hypertoni

Kliniska prövningar på Endoskopi av övre gastrointestinala

3
Prenumerera