- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT02635815
Riskfaktorer för variceal blödning hos egyptiska patienter med icke-cirrhotic Portal Hypertension
Bakgrund och syften: Icke-cirros portal hypertension (NCPH) representerar en relativt ovanlig grupp av tillstånd. Detta arbete syftade till att fastställa orsaker till NCPH och utvärdera rollen av vissa kliniska, laboratorie-, bildbehandlings- och endoskopiska parametrar för att förutsäga variceal blödning i en egyptisk kohort med NCPH.
Metoder: Sextio patienter med icke-cirrotisk portalhypertoni och esofagusvaricer inkluderades. Alla genomgick fullständig klinisk utvärdering, laboratorieundersökningar, färgdoppler-ultraljud, trombocytantal/mjältdiameter (mm) förhållande och övre gastrointestinal endoskopi. Patienterna klassificerades i två grupper enligt variceal blödning: (1) Grupp I: tjugosex patienter med historia av blödning eller hade en blödningsattack under ett års uppföljning; och (2) Grupp II: trettiofyra patienter utan blödning.
Studieöversikt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljerad beskrivning
Studietyp
Inskrivning (Faktisk)
Deltagandekriterier
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
- Barn
- Vuxen
- Äldre vuxen
Tar emot friska volontärer
Kön som är behöriga för studier
Testmetod
Studera befolkning
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Egyptiska patienter med icke-cirrhotic portal hypertension (NCPH) med esofagusvaricer
Exklusions kriterier:
- Patienter med samtidig infektion med viral hepatit, cirrhotic portal hypertension, hepatocellulärt karcinom samt de med andra blödningskällor såsom erosioner eller sår exkluderades
Studieplan
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
Kohorter och interventioner
Grupp / Kohort |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Grupp I
tjugosex patienter med en historia av blödning eller hade en blödningsattack under ett års uppföljning.
Alla genomgick övre gastrointestinala endoskopi.
|
Övre gastrointestinala endoskopi med Pentax videoendoskop EG 3440
|
|
Grupp II
trettiofyra patienter utan blödning.
Alla genomgick övre gastrointestinala endoskopi.
|
Övre gastrointestinala endoskopi med Pentax videoendoskop EG 3440
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Tidsram |
|---|---|
|
Närvaro eller frånvaro av variceal blödning inom ett år efter uppföljning.
Tidsram: 1 år
|
1 år
|
Samarbetspartners och utredare
Sponsor
Utredare
- Studierektor: Reda Elwakil, Professor, Ain Shams University
Studieavstämningsdatum
Studera stora datum
Studiestart
Primärt slutförande (Faktisk)
Avslutad studie (Faktisk)
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
Första postat (Uppskatta)
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Uppskatta)
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
Senast verifierad
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- 699 (Annan identifierare: Shands UF Clinical Research Center)
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .