- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT02635815
Suonikohjuverenvuodon riskitekijät egyptiläisillä potilailla, joilla on ei-kirroottinen portaalihypertensio
Tausta ja tavoitteet: Ei-kirroottinen portaalihypertensio (NCPH) edustaa suhteellisen harvinaista sairauksien ryhmää. Tämän työn tavoitteena oli määrittää NCPH:n syyt ja arvioida joidenkin kliinisten, laboratorio-, kuvantamis- ja endoskooppisten parametrien roolia suonikohjujen verenvuodon ennustamisessa Egyptin NCPH-kohortissa.
Menetelmät: Mukaan otettiin 60 potilasta, joilla oli ei-kirroottinen portaalihypertensio ja ruokatorven suonikohjut. Kaikille tehtiin täydellinen kliininen arviointi, laboratoriotutkimukset, Color Doppler -ultraääni, verihiutaleiden lukumäärä/pernan halkaisija (mm) suhde ja ylemmän maha-suolikanavan endoskopia. Potilaat luokiteltiin kahteen ryhmään suonikohjujen verenvuodon mukaan: (1) Ryhmä I: 26 potilasta, joilla on ollut verenvuotoa tai joilla oli verenvuotokohtaus vuoden seurannan aikana; ja (2) ryhmä II: 34 potilasta ilman verenvuotoa.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Ehdot
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Lapsi
- Aikuinen
- Vanhempi Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Näytteenottomenetelmä
Tutkimusväestö
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Egyptiläiset potilaat, joilla on ei-kirroottinen portaalihypertensio (NCPH) ja ruokatorven suonikohjut
Poissulkemiskriteerit:
- Potilaat, joilla oli samanaikainen virushepatiitti, kirroottinen portaalihypertensio, hepatosellulaarinen karsinooma, sekä potilaat, joilla oli muita verenvuotolähteitä, kuten eroosiota tai haavaumia, suljettiin pois.
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
Kohortit ja interventiot
Ryhmä/Kohortti |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Ryhmä I
26 potilasta, joilla on ollut verenvuotoa tai joilla oli verenvuotokohtaus vuoden seurannan aikana.
Kaikille tehtiin ylemmän maha-suolikanavan endoskopia.
|
Ruoansulatuskanavan yläosan endoskopia Pentax-videoendoskoopilla EG 3440
|
|
Ryhmä II
kolmekymmentäneljä potilasta ilman verenvuotoa.
Kaikille tehtiin ylemmän maha-suolikanavan endoskopia.
|
Ruoansulatuskanavan yläosan endoskopia Pentax-videoendoskoopilla EG 3440
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Aikaikkuna |
|---|---|
|
Suonikohjujen verenvuodon esiintyminen tai puuttuminen vuoden sisällä seurannasta.
Aikaikkuna: 1 vuosi
|
1 vuosi
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Tutkijat
- Opintojohtaja: Reda Elwakil, Professor, Ain Shams University
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Arvio)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- 699 (Muu tunniste: Shands UF Clinical Research Center)
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .