Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Suonikohjuverenvuodon riskitekijät egyptiläisillä potilailla, joilla on ei-kirroottinen portaalihypertensio

keskiviikko 2. maaliskuuta 2016 päivittänyt: Sara Abdelhakam, Ain Shams University

Tausta ja tavoitteet: Ei-kirroottinen portaalihypertensio (NCPH) edustaa suhteellisen harvinaista sairauksien ryhmää. Tämän työn tavoitteena oli määrittää NCPH:n syyt ja arvioida joidenkin kliinisten, laboratorio-, kuvantamis- ja endoskooppisten parametrien roolia suonikohjujen verenvuodon ennustamisessa Egyptin NCPH-kohortissa.

Menetelmät: Mukaan otettiin 60 potilasta, joilla oli ei-kirroottinen portaalihypertensio ja ruokatorven suonikohjut. Kaikille tehtiin täydellinen kliininen arviointi, laboratoriotutkimukset, Color Doppler -ultraääni, verihiutaleiden lukumäärä/pernan halkaisija (mm) suhde ja ylemmän maha-suolikanavan endoskopia. Potilaat luokiteltiin kahteen ryhmään suonikohjujen verenvuodon mukaan: (1) Ryhmä I: 26 potilasta, joilla on ollut verenvuotoa tai joilla oli verenvuotokohtaus vuoden seurannan aikana; ja (2) ryhmä II: 34 potilasta ilman verenvuotoa.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Yksityiskohtainen kuvaus

Kaikille mukana oleville potilaille tehtiin: (1) täydellinen kliininen arviointi; (2) Laboratoriotutkimukset: CBC, maksaprofiili, virusmarkkerit (HBs Ag, HB core Ab, HCV Ab) ELISA-tekniikalla; (3) Trombofiliakäsittely verisuonten maksasairauden taustalla olevan etiologian selvittämiseksi. Se tehtiin vain potilaille, joilla oli Budd-Chiarin oireyhtymä ja maksan ulkopuolinen porttilaskimotromboosi: antikardiolipiinivasta-aineet, lupus antikoagulantti, antinukleaariset vasta-aineet, proteiini C, S, antitrombiini III, tekijä V Leiden G1691A mutaatio, protrombiinigeeni G20210A mutaatio C, metyleeni redukti7 mutaatio C metyleeni tetrahydro77 PCR:llä, Janus-tyrosiinikinaasi-2 (JAK II) V617F-mutaatio PCR:llä (myeloproliferatiivisten häiriöiden poissulkemiseksi) ja virtaussytometria CD55:lle ja CD59:lle (paroksismaalisen yöllisen hemoglobinuria poissulkemiseksi); (4) Vatsan ultraäänitutkimus: maksan koko, kaikukyky, pernan koko, porttilaskimon halkaisija ja askites; (5) Väri-Doppler-ultraäänitutkimus: tehtiin aamulla yön yli paaston jälkeen käyttämällä väri-Doppler-yksikköä, jossa oli 3,5 MHz kupera koetin porttilaskimon (PV) aukon ja halkaisijan, keskimääräisen PV-virtausnopeuden (keskimääräinen PVV) (cm) varmistamiseksi. /s), PV-virtaussuunta, pernan suonen avoimuus ja halkaisija, portosysteemisten kollateraalien esiintyminen ja maksalaskimojen läpinäkyvyys; (6) Verihiutaleiden lukumäärän/pernan halkaisijan suhde: laskettu seuraavasti: verihiutaleiden määrä / pernan maksimaalinen bipolaarinen halkaisija ultraäänellä millimetreinä; (7) Ultraääniohjattu maksabiopsia: NCPH:n diagnosointiin ja kirroosin portaalihypertension poissulkemiseen; ja (8) Ruoansulatuskanavan yläosan endoskopia käyttäen Pentax-videoendoskooppia EG 3440. Ruokatorven suonikohjut luokiteltiin koon mukaan pieniin, keskikokoisiin tai suuriin [8]. Ennaltaehkäisy nauhaligaatiolla tehtiin potilaille, joilla oli suuria tai keskikokoisia riskialttiita suonikohjuja ja jotka olivat kelvollisia aloittamaan antikoagulaation. Suonikohjuvuotojen diagnoosi vahvistettiin, jos havaittiin aktiivisesti verenvuotoa tai suonikohjua, johon oli kiinnittynyt hyytymä tai valkoinen nänni. Punaiset värimerkit luokiteltiin Cherry Red Spots "CRS", Red Wale Markings "RWM" ja hematocystic Spots "HCS". Mahalaukun suonikohjut luokiteltiin joko gastroesofageaalisiin suonikohjuihin (GEV) tai eristettyihin mahalaukun suonikohjuihin (IGV). Portaalihypertensiivinen gastropatia (PHG) luokiteltiin joko lievään tai vaikeaan.

Opintotyyppi

Havainnollistava

Ilmoittautuminen (Todellinen)

60

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

  • Lapsi
  • Aikuinen
  • Vanhempi Aikuinen

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Näytteenottomenetelmä

Todennäköisyysnäyte

Tutkimusväestö

Egyptiläiset potilaat, joilla on ei-kirroottinen portaalihypertensio (NCPH) ja ruokatorven suonikohjut, joilla on suonikohjuvuotoa tai ei

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Egyptiläiset potilaat, joilla on ei-kirroottinen portaalihypertensio (NCPH) ja ruokatorven suonikohjut

Poissulkemiskriteerit:

  • Potilaat, joilla oli samanaikainen virushepatiitti, kirroottinen portaalihypertensio, hepatosellulaarinen karsinooma, sekä potilaat, joilla oli muita verenvuotolähteitä, kuten eroosiota tai haavaumia, suljettiin pois.

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

Kohortit ja interventiot

Ryhmä/Kohortti
Interventio / Hoito
Ryhmä I
26 potilasta, joilla on ollut verenvuotoa tai joilla oli verenvuotokohtaus vuoden seurannan aikana. Kaikille tehtiin ylemmän maha-suolikanavan endoskopia.
Ruoansulatuskanavan yläosan endoskopia Pentax-videoendoskoopilla EG 3440
Ryhmä II
kolmekymmentäneljä potilasta ilman verenvuotoa. Kaikille tehtiin ylemmän maha-suolikanavan endoskopia.
Ruoansulatuskanavan yläosan endoskopia Pentax-videoendoskoopilla EG 3440

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Aikaikkuna
Suonikohjujen verenvuodon esiintyminen tai puuttuminen vuoden sisällä seurannasta.
Aikaikkuna: 1 vuosi
1 vuosi

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Tutkijat

  • Opintojohtaja: Reda Elwakil, Professor, Ain Shams University

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus

Sunnuntai 1. tammikuuta 2012

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Maanantai 1. kesäkuuta 2015

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Maanantai 1. kesäkuuta 2015

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Torstai 17. joulukuuta 2015

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Perjantai 18. joulukuuta 2015

Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)

Maanantai 21. joulukuuta 2015

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Arvio)

Perjantai 4. maaliskuuta 2016

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Keskiviikko 2. maaliskuuta 2016

Viimeksi vahvistettu

Tiistai 1. maaliskuuta 2016

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Muut tutkimustunnusnumerot

  • 699 (Muu tunniste: Shands UF Clinical Research Center)

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Tilaa