- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT02635815
Risikofaktoren für Varizenblutung bei ägyptischen Patienten mit nicht-zirrhotischer portaler Hypertonie
Hintergrund und Ziele: Die nicht-zirrhotische portale Hypertension (NCPH) ist eine relativ seltene Gruppe von Erkrankungen. Diese Arbeit zielte darauf ab, die Ursachen von NCPH zu bestimmen und die Rolle einiger klinischer, Labor-, bildgebender und endoskopischer Parameter bei der Vorhersage von Varizenblutung in einer ägyptischen Kohorte mit NCPH zu bewerten.
Methoden: Sechzig Patienten mit nicht-zirrhotischer portaler Hypertonie und Ösophagusvarizen wurden eingeschlossen. Alle wurden einer vollständigen klinischen Bewertung, Laboruntersuchungen, einer Farbdoppler-Ultraschalluntersuchung, einem Verhältnis von Thrombozytenzahl/Milzdurchmesser (mm) und einer Endoskopie des oberen Gastrointestinaltrakts unterzogen. Die Patienten wurden gemäß der Varizenblutung in zwei Gruppen eingeteilt: (1) Gruppe I: 26 Patienten mit Blutungen in der Vorgeschichte oder einem Blutungsanfall während der Nachbeobachtungszeit von einem Jahr; und (2) Gruppe II: vierunddreißig Patienten ohne Blutung.
Studienübersicht
Status
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Detaillierte Beschreibung
Studientyp
Einschreibung (Tatsächlich)
Teilnahmekriterien
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
- Kind
- Erwachsene
- Älterer Erwachsener
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Studienberechtigte Geschlechter
Probenahmeverfahren
Studienpopulation
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Ägyptische Patienten mit nicht-zirrhotischer portaler Hypertension (NCPH) mit Ösophagusvarizen
Ausschlusskriterien:
- Patienten mit gleichzeitiger Infektion mit viraler Hepatitis, zirrhotischer portaler Hypertonie, hepatozellulärem Karzinom sowie Patienten mit anderen Blutungsquellen wie Erosionen oder Ulzera wurden ausgeschlossen
Studienplan
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
Kohorten und Interventionen
Gruppe / Kohorte |
Intervention / Behandlung |
|---|---|
|
Gruppe I
sechsundzwanzig Patienten mit Blutungen in der Vorgeschichte oder einem Blutungsanfall während der Nachbeobachtungszeit von einem Jahr.
Alle wurden oberen Magen-Darm-Endoskopie unterzogen.
|
Obere Magen-Darm-Endoskopie mit dem Pentax Videoendoskop EG 3440
|
|
Gruppe II
vierunddreißig Patienten ohne Blutung.
Alle wurden oberen Magen-Darm-Endoskopie unterzogen.
|
Obere Magen-Darm-Endoskopie mit dem Pentax Videoendoskop EG 3440
|
Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Zeitfenster |
|---|---|
|
Das Vorhandensein oder Fehlen einer Varizenblutung innerhalb eines Jahres nach der Nachuntersuchung.
Zeitfenster: 1 Jahr
|
1 Jahr
|
Mitarbeiter und Ermittler
Sponsor
Ermittler
- Studienleiter: Reda Elwakil, Professor, Ain Shams University
Studienaufzeichnungsdaten
Haupttermine studieren
Studienbeginn
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
Studienabschluss (Tatsächlich)
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst gepostet (Schätzen)
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Schätzen)
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Zuletzt verifiziert
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- 699 (Andere Kennung: Shands UF Clinical Research Center)
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