- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT02635815
Fatores de risco para sangramento varicoso em pacientes egípcios com hipertensão portal não cirrótica
Justificativa e Objetivos: A hipertensão portal não cirrótica (HPNC) representa um grupo relativamente infrequente de condições. Este trabalho teve como objetivo determinar as causas de HPNC e avaliar o papel de alguns parâmetros clínicos, laboratoriais, de imagem e endoscópicos na predição de sangramento varicoso em uma coorte egípcia com HPNC.
Métodos: Sessenta pacientes com hipertensão portal não cirrótica e varizes esofágicas foram incluídos. Todos foram submetidos a avaliação clínica completa, investigação laboratorial, ultrassonografia com Doppler colorido, relação plaquetária/diâmetro do baço (mm) e endoscopia digestiva alta. Os pacientes foram classificados em dois grupos de acordo com o sangramento varicoso: (1) Grupo I: vinte e seis pacientes com história de sangramento ou crise hemorrágica durante um ano de seguimento; e (2) Grupo II: trinta e quatro pacientes sem sangramento.
Visão geral do estudo
Status
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Filho
- Adulto
- Adulto mais velho
Aceita Voluntários Saudáveis
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Método de amostragem
População do estudo
Descrição
Critério de inclusão:
- Pacientes egípcios com hipertensão portal não cirrótica (NCPH) com varizes esofágicas
Critério de exclusão:
- Pacientes com infecção concomitante com hepatite viral, hipertensão portal cirrótica, carcinoma hepatocelular, bem como aqueles com outras fontes de sangramento, como erosões ou úlceras, foram excluídos
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
Coortes e Intervenções
Grupo / Coorte |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
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Grupo I
vinte e seis pacientes com história de sangramento ou crise hemorrágica durante um ano de acompanhamento.
Todos foram submetidos à endoscopia digestiva alta.
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Endoscopia digestiva alta com videoendoscópio Pentax EG 3440
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Grupo II
trinta e quatro pacientes sem sangramento.
Todos foram submetidos à endoscopia digestiva alta.
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Endoscopia digestiva alta com videoendoscópio Pentax EG 3440
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Prazo |
|---|---|
|
A presença ou ausência de sangramento varicoso dentro de um ano de acompanhamento.
Prazo: 1 ano
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1 ano
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Diretor de estudo: Reda Elwakil, Professor, Ain shams university
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo
Conclusão Primária (Real)
Conclusão do estudo (Real)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Estimativa)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Estimativa)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- 699 (Outro identificador: Shands UF Clinical Research Center)
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