Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Risikofaktorer for variceal blødning hos egyptiske pasienter med ikke-cirrhotisk portalhypertensjon

2. mars 2016 oppdatert av: Sara Abdelhakam, Ain Shams University

Bakgrunn og mål: Ikke-cirrhotisk portalhypertensjon (NCPH) representerer en relativt sjelden gruppe tilstander. Dette arbeidet tok sikte på å bestemme årsaker til NCPH og evaluere rollen til noen kliniske, laboratorie-, bilde- og endoskopiske parametere i prediksjon av variceal blødning i en egyptisk kohort med NCPH.

Metoder: Seksti pasienter med ikke-cirrhotisk portalhypertensjon og øsofagusvaricer ble inkludert. Alle gjennomgikk fullstendig klinisk evaluering, laboratorieundersøkelser, fargedoppler-ultralyd, blodplateantall/miltdiameter (mm) forhold og øvre gastrointestinal endoskopi. Pasientene ble klassifisert i to grupper i henhold til variceal blødning: (1) Gruppe I: tjueseks pasienter med blødning i anamnesen eller hadde et blødningsanfall i løpet av ett års oppfølging; og (2) Gruppe II: trettifire pasienter uten blødning.

Studieoversikt

Status

Fullført

Detaljert beskrivelse

Alle de inkluderte pasientene gjennomgikk: (1) En fullstendig klinisk evaluering; (2) Laboratorieundersøkelser: CBC, leverprofil, virale markører (HBs Ag, HB core Ab, HCV Ab) ved bruk av ELISA-teknikken; (3) Opparbeidelse av trombofili for å klargjøre den underliggende etiologien til vaskulær leversykdom. Det ble kun gjort for pasienter med Budd-Chiari syndrom og ekstrahepatisk portalvenetrombose: antikardiolipinantistoffer, lupus antikoagulant, antinukleære antistoffer, protein C, S, antitrombin III, faktor V Leiden G1691A mutasjon, protrombin gen G20210A mutasjon G20210A mutasjon, metylen reduktase C677, metylen 7, 67 ved PCR, Janus tyrosinkinase-2 (JAK II) V617F mutasjon ved PCR (for å utelukke myeloproliferative lidelser) og flowcytometri for CD55 og CD59 (for å utelukke paroksysmal nattlig hemoglobinuri); (4) Abdominal ultrasonografi: for leverstørrelse, ekkogenisitet, miltstørrelse, portalvenediameter og ascites; (5) Ultrasonografisk studie med fargedoppler: ble utført om morgenen etter faste over natten ved bruk av en fargedopplerenhet med en 3,5 MHz konveks sonde for bekreftelse av portalvenen (PV) åpenhet og diameter, gjennomsnittlig PV-strømningshastighet (gjennomsnittlig PVV) (cm /sek), PV strømningsretning, miltvene åpenhet og diameter, tilstedeværelse av portosystemiske kollateraler og åpenhet av levervener; (6) Blodplateantall/miltdiameterforhold: beregnet som: blodplateantall/maksimal miltbipolar diameter ved ultralyd i mm; (7) Ultralydveiledet leverbiopsi: for diagnose av NCPH og utelukkelse av cirrhotisk portalhypertensjon; og (8) øvre gastrointestinal endoskopi ved bruk av Pentax videoendoskop EG 3440. Øsofagusvaricer ble klassifisert i liten, middels eller stor etter størrelse [8]. Profylakse med båndligering ble gjort til pasienter med store eller mellomstore risikovaricer som var kvalifisert for å starte antikoagulasjon. Diagnosen variceal blødning ble bekreftet hvis det ble sett en aktivt blødende varix eller en varix med vedheftende blodpropp eller hvit brystvorte. Røde fargetegn ble klassifisert i Cherry Red Spots "CRS", Red Wale Markings "RWM" og Hematocystic Spots "HCS". Gastriske varicer ble klassifisert i enten gastro-esophageal varicer (GEV) eller isolerte gastriske varicer (IGV). Portal hypertensiv gastropati (PHG) ble klassifisert i enten mild eller alvorlig.

Studietype

Observasjonsmessig

Registrering (Faktiske)

60

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

  • Barn
  • Voksen
  • Eldre voksen

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Prøvetakingsmetode

Sannsynlighetsprøve

Studiepopulasjon

Egyptiske pasienter med ikke-cirrhotisk portalhypertensjon (NCPH) med øsofagusvaricer, med eller uten variceal blødning

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Egyptiske pasienter med ikke-cirrhotisk portal hypertensjon (NCPH) med øsofagusvaricer

Ekskluderingskriterier:

  • Pasienter med samtidig infeksjon med viral hepatitt, cirrhotic portal hypertension, hepatocellulært karsinom samt de med andre blødningskilder som erosjoner eller sår ble ekskludert

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

Kohorter og intervensjoner

Gruppe / Kohort
Intervensjon / Behandling
Gruppe I
tjueseks pasienter med blødningshistorie eller hadde et blødningsanfall i løpet av ett års oppfølging. Alle gjennomgikk øvre gastrointestinal endoskopi.
Øvre gastrointestinal endoskopi med Pentax videoendoskop EG 3440
Gruppe II
trettifire pasienter uten blødning. Alle gjennomgikk øvre gastrointestinal endoskopi.
Øvre gastrointestinal endoskopi med Pentax videoendoskop EG 3440

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Tilstedeværelse eller fravær av variceal blødning innen ett år etter oppfølging.
Tidsramme: 1 år
1 år

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Etterforskere

  • Studieleder: Reda Elwakil, Professor, Ain Shams University

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart

1. januar 2012

Primær fullføring (Faktiske)

1. juni 2015

Studiet fullført (Faktiske)

1. juni 2015

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

17. desember 2015

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

18. desember 2015

Først lagt ut (Anslag)

21. desember 2015

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Anslag)

4. mars 2016

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

2. mars 2016

Sist bekreftet

1. mars 2016

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Andre studie-ID-numre

  • 699 (Annen identifikator: Shands UF Clinical Research Center)

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere