- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT02635815
Risikofaktorer for variceal blødning hos egyptiske pasienter med ikke-cirrhotisk portalhypertensjon
Bakgrunn og mål: Ikke-cirrhotisk portalhypertensjon (NCPH) representerer en relativt sjelden gruppe tilstander. Dette arbeidet tok sikte på å bestemme årsaker til NCPH og evaluere rollen til noen kliniske, laboratorie-, bilde- og endoskopiske parametere i prediksjon av variceal blødning i en egyptisk kohort med NCPH.
Metoder: Seksti pasienter med ikke-cirrhotisk portalhypertensjon og øsofagusvaricer ble inkludert. Alle gjennomgikk fullstendig klinisk evaluering, laboratorieundersøkelser, fargedoppler-ultralyd, blodplateantall/miltdiameter (mm) forhold og øvre gastrointestinal endoskopi. Pasientene ble klassifisert i to grupper i henhold til variceal blødning: (1) Gruppe I: tjueseks pasienter med blødning i anamnesen eller hadde et blødningsanfall i løpet av ett års oppfølging; og (2) Gruppe II: trettifire pasienter uten blødning.
Studieoversikt
Status
Forhold
Intervensjon / Behandling
Detaljert beskrivelse
Studietype
Registrering (Faktiske)
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
- Barn
- Voksen
- Eldre voksen
Tar imot friske frivillige
Kjønn som er kvalifisert for studier
Prøvetakingsmetode
Studiepopulasjon
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Egyptiske pasienter med ikke-cirrhotisk portal hypertensjon (NCPH) med øsofagusvaricer
Ekskluderingskriterier:
- Pasienter med samtidig infeksjon med viral hepatitt, cirrhotic portal hypertension, hepatocellulært karsinom samt de med andre blødningskilder som erosjoner eller sår ble ekskludert
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
Kohorter og intervensjoner
Gruppe / Kohort |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Gruppe I
tjueseks pasienter med blødningshistorie eller hadde et blødningsanfall i løpet av ett års oppfølging.
Alle gjennomgikk øvre gastrointestinal endoskopi.
|
Øvre gastrointestinal endoskopi med Pentax videoendoskop EG 3440
|
|
Gruppe II
trettifire pasienter uten blødning.
Alle gjennomgikk øvre gastrointestinal endoskopi.
|
Øvre gastrointestinal endoskopi med Pentax videoendoskop EG 3440
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
|---|---|
|
Tilstedeværelse eller fravær av variceal blødning innen ett år etter oppfølging.
Tidsramme: 1 år
|
1 år
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Sponsor
Etterforskere
- Studieleder: Reda Elwakil, Professor, Ain Shams University
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart
Primær fullføring (Faktiske)
Studiet fullført (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (Anslag)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Anslag)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- 699 (Annen identifikator: Shands UF Clinical Research Center)
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .