- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT02635815
Czynniki ryzyka krwawienia z żylaków u egipskich pacjentów z nadciśnieniem wrotnym bez marskości wątroby
Wstęp i cele: Nadciśnienie wrotne bez marskości wątroby (NCPH) stanowi stosunkowo rzadką grupę schorzeń. Praca ta miała na celu określenie przyczyn NCPH oraz ocenę roli niektórych parametrów klinicznych, laboratoryjnych, obrazowych i endoskopowych w przewidywaniu krwawienia z żylaków w kohorcie egipskiej z NCPH.
Metody: Do badania włączono 60 pacjentów z nadciśnieniem wrotnym bez marskości wątroby i żylakami przełyku. Wszyscy przeszli pełną ocenę kliniczną, badania laboratoryjne, ultrasonografię Color Doppler, stosunek liczby płytek krwi do średnicy śledziony (mm) oraz endoskopię górnego odcinka przewodu pokarmowego. Pacjentów podzielono na dwie grupy w zależności od krwawienia z żylaków: (1) Grupa I: dwudziestu sześciu pacjentów z krwawieniem w wywiadzie lub po napadzie krwawienia w ciągu rocznej obserwacji; oraz (2) Grupa II: trzydziestu czterech pacjentów bez krwawienia.
Przegląd badań
Status
Warunki
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
Typ studiów
Zapisy (Rzeczywisty)
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
- Dziecko
- Dorosły
- Starszy dorosły
Akceptuje zdrowych ochotników
Płeć kwalifikująca się do nauki
Metoda próbkowania
Badana populacja
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Egipscy pacjenci z nadciśnieniem wrotnym bez marskości wątroby (NCPH) z żylakami przełyku
Kryteria wyłączenia:
- Wykluczono pacjentów ze współistniejącym zakażeniem wirusowym zapaleniem wątroby, nadciśnieniem wrotnym związanym z marskością wątroby, rakiem wątrobowokomórkowym oraz z innymi źródłami krwawień, takimi jak nadżerki lub owrzodzenia.
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
Kohorty i interwencje
Grupa / Kohorta |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Grupa I
dwudziestu sześciu pacjentów z krwawieniem w wywiadzie lub z napadem krwawienia podczas rocznej obserwacji.
U wszystkich wykonano endoskopię górnego odcinka przewodu pokarmowego.
|
Endoskopia górnego odcinka przewodu pokarmowego wideoendoskopem Pentax EG 3440
|
|
Grupa II
trzydziestu czterech pacjentów bez krwawienia.
U wszystkich wykonano endoskopię górnego odcinka przewodu pokarmowego.
|
Endoskopia górnego odcinka przewodu pokarmowego wideoendoskopem Pentax EG 3440
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Ramy czasowe |
|---|---|
|
Obecność lub brak krwawienia z żylaków w ciągu jednego roku obserwacji.
Ramy czasowe: 1 rok
|
1 rok
|
Współpracownicy i badacze
Sponsor
Śledczy
- Dyrektor Studium: Reda Elwakil, Professor, Ain Shams University
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Oszacować)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Oszacować)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- 699 (Inny identyfikator: Shands UF Clinical Research Center)
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .