Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Czynniki ryzyka krwawienia z żylaków u egipskich pacjentów z nadciśnieniem wrotnym bez marskości wątroby

2 marca 2016 zaktualizowane przez: Sara Abdelhakam, Ain Shams University

Wstęp i cele: Nadciśnienie wrotne bez marskości wątroby (NCPH) stanowi stosunkowo rzadką grupę schorzeń. Praca ta miała na celu określenie przyczyn NCPH oraz ocenę roli niektórych parametrów klinicznych, laboratoryjnych, obrazowych i endoskopowych w przewidywaniu krwawienia z żylaków w kohorcie egipskiej z NCPH.

Metody: Do badania włączono 60 pacjentów z nadciśnieniem wrotnym bez marskości wątroby i żylakami przełyku. Wszyscy przeszli pełną ocenę kliniczną, badania laboratoryjne, ultrasonografię Color Doppler, stosunek liczby płytek krwi do średnicy śledziony (mm) oraz endoskopię górnego odcinka przewodu pokarmowego. Pacjentów podzielono na dwie grupy w zależności od krwawienia z żylaków: (1) Grupa I: dwudziestu sześciu pacjentów z krwawieniem w wywiadzie lub po napadzie krwawienia w ciągu rocznej obserwacji; oraz (2) Grupa II: trzydziestu czterech pacjentów bez krwawienia.

Przegląd badań

Szczegółowy opis

Wszyscy włączeni pacjenci przeszli: (1) pełną ocenę kliniczną; (2) Badania laboratoryjne: morfologia krwi, profil wątrobowy, markery wirusowe (HBs Ag, HB core Ab, HCV Ab) techniką ELISA; (3) Obróbka trombofilii w celu wyjaśnienia etiologii leżącej u podstaw naczyniowej choroby wątroby. Wykonano ją tylko u pacjentów z zespołem Budda-Chiariego i pozawątrobową zakrzepicą żyły wrotnej: przeciwciała antykardiolipinowe, antykoagulant toczniowy, przeciwciała przeciwjądrowe, białko C, S, antytrombina III, czynnik V mutacja Leiden G1691A, gen protrombiny mutacja G20210A, reduktaza metylenotetrahydrofolianowa mutacja C677T metodą PCR, mutacja kinazy tyrozynowej Janus-2 (JAK II) V617F metodą PCR (w celu wykluczenia zaburzeń mieloproliferacyjnych) i cytometrii przepływowej dla CD55 i CD59 (w celu wykluczenia napadowej nocnej hemoglobinurii); (4) USG jamy brzusznej: wielkość wątroby, echogeniczność, wielkość śledziony, średnica żyły wrotnej i wodobrzusze; (5) Badanie ultrasonograficzne z kolorowym Dopplerem: wykonano rano po całonocnym poszczeniu przy użyciu aparatu do kolorowego Dopplera z sondą wypukłą 3,5 MHz w celu potwierdzenia drożności i średnicy żyły wrotnej (PV), średniej prędkości przepływu w PV (średnia PVV) (cm /s), kierunku przepływu PV, drożności i średnicy żyły śledzionowej, obecności naczyń obocznych wrotno-systemowych i drożności żył wątrobowych; (6) Stosunek liczby płytek krwi/średnicy śledziony: obliczony jako: liczba płytek krwi/maksymalna dwubiegunowa średnica śledziony za pomocą ultradźwięków w mm; (7) Biopsja wątroby pod kontrolą USG: w celu rozpoznania NCPH i wykluczenia nadciśnienia wrotnego z marskością wątroby; oraz (8) Endoskopia górnego odcinka przewodu pokarmowego przy użyciu wideoendoskopu Pentax EG 3440. Żylaki przełyku ze względu na wielkość podzielono na małe, średnie i duże [8]. Profilaktykę za pomocą podwiązywania opasek stosowano u pacjentów z dużymi lub średnimi żylakami ryzyka, którzy kwalifikowali się do rozpoczęcia leczenia przeciwzakrzepowego. Rozpoznanie krwawienia z żylaków potwierdzano, gdy obserwowano czynnie krwawiący żylak lub żylak z przylegającym skrzepem lub białą brodawką sutkową. Znaki koloru czerwonego sklasyfikowano jako Cherry Red Spots „CRS”, Red Wale Markings „RWM” i Hematocystic Spots „HCS”. Żylaki żołądka podzielono na żylaki żołądkowo-przełykowe (GEV) lub izolowane żylaki żołądka (IGV). Gastropatia nadciśnienia wrotnego (PHG) została sklasyfikowana jako łagodna lub ciężka.

Typ studiów

Obserwacyjny

Zapisy (Rzeczywisty)

60

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

  • Dziecko
  • Dorosły
  • Starszy dorosły

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Metoda próbkowania

Próbka prawdopodobieństwa

Badana populacja

Egipscy pacjenci z nadciśnieniem wrotnym bez marskości wątroby (NCPH) z żylakami przełyku, z krwawieniem z żylaków lub bez

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Egipscy pacjenci z nadciśnieniem wrotnym bez marskości wątroby (NCPH) z żylakami przełyku

Kryteria wyłączenia:

  • Wykluczono pacjentów ze współistniejącym zakażeniem wirusowym zapaleniem wątroby, nadciśnieniem wrotnym związanym z marskością wątroby, rakiem wątrobowokomórkowym oraz z innymi źródłami krwawień, takimi jak nadżerki lub owrzodzenia.

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

Kohorty i interwencje

Grupa / Kohorta
Interwencja / Leczenie
Grupa I
dwudziestu sześciu pacjentów z krwawieniem w wywiadzie lub z napadem krwawienia podczas rocznej obserwacji. U wszystkich wykonano endoskopię górnego odcinka przewodu pokarmowego.
Endoskopia górnego odcinka przewodu pokarmowego wideoendoskopem Pentax EG 3440
Grupa II
trzydziestu czterech pacjentów bez krwawienia. U wszystkich wykonano endoskopię górnego odcinka przewodu pokarmowego.
Endoskopia górnego odcinka przewodu pokarmowego wideoendoskopem Pentax EG 3440

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Ramy czasowe
Obecność lub brak krwawienia z żylaków w ciągu jednego roku obserwacji.
Ramy czasowe: 1 rok
1 rok

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Śledczy

  • Dyrektor Studium: Reda Elwakil, Professor, Ain Shams University

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów

1 stycznia 2012

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

1 czerwca 2015

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

1 czerwca 2015

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

17 grudnia 2015

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

18 grudnia 2015

Pierwszy wysłany (Oszacować)

21 grudnia 2015

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Oszacować)

4 marca 2016

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

2 marca 2016

Ostatnia weryfikacja

1 marca 2016

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Inne numery identyfikacyjne badania

  • 699 (Inny identyfikator: Shands UF Clinical Research Center)

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Subskrybuj