Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Rizikové faktory varixového krvácení u egyptských pacientů s necirhotickou portální hypertenzí

2. března 2016 aktualizováno: Sara Abdelhakam, Ain Shams University

Východiska a cíle: Necirhotická portální hypertenze (NCPH) představuje relativně málo frekventovanou skupinu onemocnění. Tato práce byla zaměřena na stanovení příčin NCPH a zhodnocení role některých klinických, laboratorních, zobrazovacích a endoskopických parametrů v predikci varixového krvácení v egyptské kohortě s NCPH.

Metodika: Bylo zahrnuto 60 pacientů s necirhotickou portální hypertenzí a jícnovými varixy. Všichni podstoupili kompletní klinické hodnocení, laboratorní vyšetření, barevnou dopplerovskou ultrasonografii, poměr počet krevních destiček/průměr sleziny (mm) a endoskopii horní části gastrointestinálního traktu. Pacienti byli rozděleni do dvou skupin podle krvácení z varixů: (1) Skupina I: dvacet šest pacientů s anamnézou krvácení nebo měli záchvat krvácení během jednoho roku sledování; a (2) Skupina II: třicet čtyři pacientů bez krvácení.

Přehled studie

Detailní popis

Všichni zahrnutí pacienti podstoupili: (1) kompletní klinické hodnocení; (2) Laboratorní vyšetření: CBC, jaterní profil, virové markery (HBs Ag, HB core Ab, HCV Ab) pomocí techniky ELISA; (3) Vyšetření trombofilie k objasnění základní etiologie vaskulárního onemocnění jater. Bylo provedeno pouze u pacientů s Budd-Chiariho syndromem a trombózou extrahepatální portální žíly: antikardiolipinové protilátky, lupus antikoagulans, antinukleární protilátky, protein C, S, antitrombin III, faktor V Leidenská mutace G1691A, protrombinový gen G20210A mutace, methylen tetrahydrofolát reduktáza C67 pomocí PCR, mutace V617F Janus tyrosin kinázy-2 (JAK II) pomocí PCR (k vyloučení myeloproliferativních poruch) a průtokové cytometrie pro CD55 a CD59 (k vyloučení paroxysmální noční hemoglobinurie); (4) Ultrasonografie břicha: pro velikost jater, echogenitu, velikost sleziny, průměr portální žíly a ascites; (5) Barevná dopplerovská ultrasonografická studie: byla provedena ráno po celonočním hladovění pomocí barevné dopplerovské jednotky s 3,5 MHz konvexní sondou pro potvrzení průchodnosti a průměru portální žíly (PV), střední rychlosti toku PV (střední PVV) (cm /sec), směr toku PV, průchodnost a průměr slezinné žíly, přítomnost portosystémových kolaterál a průchodnost jaterních žil; (6) Poměr počet krevních destiček/průměr sleziny: vypočítaný jako: počet krevních destiček/maximální bipolární průměr sleziny ultrazvukem v mm; (7) Ultrasonograficky řízená jaterní biopsie: pro diagnostiku NCPH a vyloučení cirhotické portální hypertenze; a (8) Endoskopie horní části gastrointestinálního traktu pomocí videoendoskopu Pentax EG 3440. Jícnové varixy byly klasifikovány podle velikosti na malé, střední a velké [8]. Profylaxe podvázáním proužků byla provedena u pacientů s velkými nebo středně velkými rizikovými varixy, u kterých bylo možné zahájit antikoagulační léčbu. Diagnóza krvácení z varixů byla potvrzena, pokud byl pozorován aktivně krvácející varix nebo varix s adherující sraženinou nebo bílou bradavkou. Červené barevné znaky byly klasifikovány do Cherry Red Spots "CRS", Red Wale Markings "RWM" a Hematocystic Spots "HCS". Žaludeční varixy byly klasifikovány buď na gastroezofageální varixy (GEV) nebo izolované žaludeční varixy (IGV). Portální hypertenzní gastropatie (PHG) byla klasifikována buď na mírnou nebo těžkou.

Typ studie

Pozorovací

Zápis (Aktuální)

60

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

  • Dítě
  • Dospělý
  • Starší dospělý

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Metoda odběru vzorků

Ukázka pravděpodobnosti

Studijní populace

Egyptští pacienti s necirhotickou portální hypertenzí (NCPH) s jícnovými varixy s krvácením z varixů nebo bez něj

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Egyptští pacienti s necirhotickou portální hypertenzí (NCPH) s jícnovými varixy

Kritéria vyloučení:

  • Pacienti se současnou infekcí virovou hepatitidou, cirhotickou portální hypertenzí, hepatocelulárním karcinomem a také pacienti s jinými zdroji krvácení, jako jsou eroze nebo vředy, byli vyloučeni

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

Kohorty a intervence

Skupina / kohorta
Intervence / Léčba
Skupina I
dvacet šest pacientů s anamnézou krvácení nebo záchvatem krvácení během jednoho roku sledování. Všichni podstoupili endoskopii horní části gastrointestinálního traktu.
Endoskopie horní části gastrointestinálního traktu pomocí videoendoskopu Pentax EG 3440
Skupina II
třicet čtyři pacientů bez krvácení. Všichni podstoupili endoskopii horní části gastrointestinálního traktu.
Endoskopie horní části gastrointestinálního traktu pomocí videoendoskopu Pentax EG 3440

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Časové okno
Přítomnost nebo nepřítomnost krvácení z varixů do jednoho roku od sledování.
Časové okno: 1 rok
1 rok

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Vyšetřovatelé

  • Ředitel studie: Reda Elwakil, Professor, AIN shams university

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia

1. ledna 2012

Primární dokončení (Aktuální)

1. června 2015

Dokončení studie (Aktuální)

1. června 2015

Termíny zápisu do studia

První předloženo

17. prosince 2015

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

18. prosince 2015

První zveřejněno (Odhad)

21. prosince 2015

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Odhad)

4. března 2016

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

2. března 2016

Naposledy ověřeno

1. března 2016

Více informací

Termíny související s touto studií

Další identifikační čísla studie

  • 699 (Jiný identifikátor: Shands UF Clinical Research Center)

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Portální hypertenze

Klinické studie na Endoskopie horní části gastrointestinálního traktu

Předplatit