- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT02635815
Rizikové faktory varixového krvácení u egyptských pacientů s necirhotickou portální hypertenzí
Východiska a cíle: Necirhotická portální hypertenze (NCPH) představuje relativně málo frekventovanou skupinu onemocnění. Tato práce byla zaměřena na stanovení příčin NCPH a zhodnocení role některých klinických, laboratorních, zobrazovacích a endoskopických parametrů v predikci varixového krvácení v egyptské kohortě s NCPH.
Metodika: Bylo zahrnuto 60 pacientů s necirhotickou portální hypertenzí a jícnovými varixy. Všichni podstoupili kompletní klinické hodnocení, laboratorní vyšetření, barevnou dopplerovskou ultrasonografii, poměr počet krevních destiček/průměr sleziny (mm) a endoskopii horní části gastrointestinálního traktu. Pacienti byli rozděleni do dvou skupin podle krvácení z varixů: (1) Skupina I: dvacet šest pacientů s anamnézou krvácení nebo měli záchvat krvácení během jednoho roku sledování; a (2) Skupina II: třicet čtyři pacientů bez krvácení.
Přehled studie
Postavení
Podmínky
Intervence / Léčba
Detailní popis
Typ studie
Zápis (Aktuální)
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
- Dítě
- Dospělý
- Starší dospělý
Přijímá zdravé dobrovolníky
Pohlaví způsobilá ke studiu
Metoda odběru vzorků
Studijní populace
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Egyptští pacienti s necirhotickou portální hypertenzí (NCPH) s jícnovými varixy
Kritéria vyloučení:
- Pacienti se současnou infekcí virovou hepatitidou, cirhotickou portální hypertenzí, hepatocelulárním karcinomem a také pacienti s jinými zdroji krvácení, jako jsou eroze nebo vředy, byli vyloučeni
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
Kohorty a intervence
Skupina / kohorta |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Skupina I
dvacet šest pacientů s anamnézou krvácení nebo záchvatem krvácení během jednoho roku sledování.
Všichni podstoupili endoskopii horní části gastrointestinálního traktu.
|
Endoskopie horní části gastrointestinálního traktu pomocí videoendoskopu Pentax EG 3440
|
|
Skupina II
třicet čtyři pacientů bez krvácení.
Všichni podstoupili endoskopii horní části gastrointestinálního traktu.
|
Endoskopie horní části gastrointestinálního traktu pomocí videoendoskopu Pentax EG 3440
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Časové okno |
|---|---|
|
Přítomnost nebo nepřítomnost krvácení z varixů do jednoho roku od sledování.
Časové okno: 1 rok
|
1 rok
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Sponzor
Vyšetřovatelé
- Ředitel studie: Reda Elwakil, Professor, AIN shams university
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia
Primární dokončení (Aktuální)
Dokončení studie (Aktuální)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Odhad)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Odhad)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- 699 (Jiný identifikátor: Shands UF Clinical Research Center)
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .
Klinické studie na Portální hypertenze
-
Sun Yat-sen UniversityNeznámýPortal Vein, Cavernous Transformation OfČína
-
Air Force Military Medical University, ChinaNáborKrvácení z gastroezofageálních varixů | Kavernózní transformace portální žílyČína
-
Sun Yat-sen UniversityNeznámýHypertenze, portál | Portal Vein, Cavernous Transformation OfČína
-
Sun Yat-sen UniversityNeznámýHypertenze, portál | Portal Vein, Cavernous Transformation OfČína
-
Zaibo JiangNeznámýCirhóza jater | Trombóza portálních žil | Krvácející jícnové varixy | Portal Vein, Cavernous Transformation ofČína
Klinické studie na Endoskopie horní části gastrointestinálního traktu
-
International Food Policy Research InstituteDepartment for International Development, United Kingdom; Institute of Development... a další spolupracovníciDokončenoVýživový stav dítěte | Diverzita stravy v domácnosti | Mateřské nutriční znalosti a praxeBangladéš
-
GI DynamicsDokončenoPostmarketingová studie u subjektů s diabetem 2. typu s použitím endoBarrier™ Gastrointestinal LinerObezita | Cukrovka typu 2Spojené království
-
GI DynamicsUkončenoObezita | Cukrovka typu 2
-
BioFire Diagnostics, LLCNational Institute of Allergy and Infectious Diseases (NIAID)DokončenoInfekční gastroenteritidaSpojené státy
-
University of CalgaryBioMérieuxDokončeno
-
The Mediterranean Institute for Transplantation...NeznámýObezita | Cukrovka typu 2Itálie
-
Prof Urs ZinggNáborGastroezofageální reflux | Poruchy motility jícnu | Porucha horní části gastrointestinálního traktuŠvýcarsko
-
Mahidol UniversityDokončenoChronická zácpa | Colonický tranzit | Pomalá tranzitní zácpa | Tranzitní kapsle koloniky | Radiopaque markerThajsko