- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT02635815
Facteurs de risque d'hémorragie variqueuse chez les patients égyptiens atteints d'hypertension portale non cirrhotique
Contexte et objectifs : L'hypertension portale non cirrhotique (HPNC) représente un groupe d'affections relativement peu fréquentes. Ce travail visait à déterminer les causes de NCPH et à évaluer le rôle de certains paramètres cliniques, de laboratoire, d'imagerie et endoscopiques dans la prédiction des saignements variqueux dans une cohorte égyptienne atteinte de NCPH.
Méthodes : Soixante patients présentant une hypertension portale non cirrhotique et des varices oesophagiennes ont été inclus. Tous ont subi une évaluation clinique complète, des examens de laboratoire, une échographie Doppler couleur, un rapport numération plaquettaire/diamètre de la rate (mm) et une endoscopie digestive haute. Les patients ont été classés en deux groupes selon l'hémorragie variqueuse : (1) Groupe I : vingt-six patients ayant des antécédents d'hémorragie ou ayant eu une crise d'hémorragie au cours d'un suivi d'un an ; et (2) Groupe II : trente-quatre patients sans saignement.
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
Type d'étude
Inscription (Réel)
Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
- Enfant
- Adulte
- Adulte plus âgé
Accepte les volontaires sains
Sexes éligibles pour l'étude
Méthode d'échantillonnage
Population étudiée
La description
Critère d'intégration:
- Patients égyptiens atteints d'hypertension portale non cirrhotique (HPNC) avec varices œsophagiennes
Critère d'exclusion:
- Les patients présentant une infection concomitante par une hépatite virale, une hypertension portale cirrhotique, un carcinome hépatocellulaire ainsi que ceux présentant d'autres sources de saignement telles que des érosions ou des ulcères ont été exclus
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
Cohortes et interventions
Groupe / Cohorte |
Intervention / Traitement |
|---|---|
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Groupe I
vingt-six patients ayant des antécédents d'hémorragie ou ayant eu une crise d'hémorragie au cours d'un suivi d'un an.
Tous ont subi une endoscopie digestive haute.
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Endoscopie digestive haute avec l'endoscope vidéo Pentax EG 3440
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Groupe II
trente-quatre patients sans saignement.
Tous ont subi une endoscopie digestive haute.
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Endoscopie digestive haute avec l'endoscope vidéo Pentax EG 3440
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Délai |
|---|---|
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La présence ou l'absence de saignement variqueux dans l'année suivant le suivi.
Délai: 1 an
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1 an
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Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Les enquêteurs
- Directeur d'études: Reda Elwakil, Professor, Ain Shams University
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude
Achèvement primaire (Réel)
Achèvement de l'étude (Réel)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Estimation)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Estimation)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- 699 (Autre identifiant: Shands UF Clinical Research Center)
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