Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Факторы риска варикозного кровотечения у египетских пациентов с нецирротической портальной гипертензией

2 марта 2016 г. обновлено: Sara Abdelhakam, Ain Shams University

Предпосылки и цели. Нецирротическая портальная гипертензия (НППГ) представляет собой относительно редкую группу состояний. Эта работа была направлена ​​на определение причин NCPH и оценку роли некоторых клинических, лабораторных, визуализационных и эндоскопических параметров в прогнозировании варикозного кровотечения в египетской когорте с NCPH.

Методы. В исследование были включены 60 пациентов с нецирротической портальной гипертензией и варикозным расширением вен пищевода. Все пациенты прошли полную клиническую оценку, лабораторные исследования, цветную допплерографию, определение отношения количества тромбоцитов к диаметру селезенки (мм) и эндоскопию верхних отделов желудочно-кишечного тракта. Пациенты были разделены на две группы в зависимости от кровотечения из варикозно расширенных вен: (1) группа I: двадцать шесть пациентов с кровотечением в анамнезе или с приступом кровотечения в течение одного года наблюдения; и (2) группа II: тридцать четыре пациента без кровотечения.

Обзор исследования

Подробное описание

Все включенные пациенты прошли: (1) полную клиническую оценку; (2) Лабораторные исследования: общий анализ крови, профиль печени, вирусные маркеры (HBs Ag, HB core Ab, HCV Ab) с использованием метода ELISA; (3) Обследование на тромбофилию для выяснения основной этиологии сосудистых заболеваний печени. Выполнено только у пациентов с синдромом Бадда-Киари и внепеченочным тромбозом воротной вены: антикардиолипиновые антитела, волчаночный антикоагулянт, антинуклеарные антитела, протеин С, S, антитромбин III, мутация фактора V Лейдена G1691A, мутация гена протромбина G20210A, мутация метилентетрагидрофолатредуктазы C677T методом ПЦР - мутация янус-тирозинкиназы-2 (JAK II) V617F методом ПЦР (для исключения миелопролиферативных нарушений) и проточной цитометрией на CD55 и CD59 (для исключения пароксизмальной ночной гемоглобинурии); (4) УЗИ брюшной полости: размер печени, эхогенность, размер селезенки, диаметр воротной вены и асцит; (5) Цветное допплеровское ультрасонографическое исследование: проводилось утром после ночного голодания с помощью цветного допплеровского аппарата с конвексным датчиком 3,5 МГц для подтверждения проходимости и диаметра воротной вены (ВВ), средней скорости кровотока в ВВ (mean PVV) (см /сек), направление тока ВВ, проходимость и диаметр селезеночной вены, наличие портосистемных коллатералей и проходимость печеночных вен; (6) Соотношение количества тромбоцитов/диаметра селезенки: рассчитывается как: количество тромбоцитов/максимальный биполярный диаметр селезенки по данным УЗИ в мм; (7) Биопсия печени под контролем УЗИ: для диагностики NCPH и исключения цирротической портальной гипертензии; и (8) эндоскопия верхних отделов желудочно-кишечного тракта с использованием видеоэндоскопа Pentax EG 3440. Варикоз пищевода классифицировали в зависимости от его размера на малый, средний или большой [8]. Профилактическое лигирование проводилось у пациентов с варикозно расширенными венами большого или среднего размера, которым была показана антикоагулянтная терапия. Диагноз варикозного кровотечения был подтвержден, если был замечен активно кровоточащий варикоз или варикоз с прилипшим сгустком или белым соском. Признаки красного цвета были классифицированы как вишнево-красные пятна «CRS», отметины красного буртика «RWM» и гематоцистные пятна «HCS». Варикоз желудка классифицировали как гастроэзофагеальный варикоз (GEV) или изолированный варикоз желудка (IGV). Портальная гипертоническая гастропатия (ПГГ) классифицируется как легкая и тяжелая.

Тип исследования

Наблюдательный

Регистрация (Действительный)

60

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

  • Ребенок
  • Взрослый
  • Пожилой взрослый

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Полы, имеющие право на обучение

Все

Метод выборки

Вероятностная выборка

Исследуемая популяция

Египетские пациенты с нецирротической портальной гипертензией (NCPH) с варикозным расширением вен пищевода с кровотечением из варикозно расширенных вен или без него

Описание

Критерии включения:

  • Египетские пациенты с нецирротической портальной гипертензией (NCPH) с варикозным расширением вен пищевода

Критерий исключения:

  • Исключались пациенты с сопутствующей инфекцией вирусным гепатитом, цирротической портальной гипертензией, гепатоцеллюлярной карциномой, а также с другими источниками кровотечения, такими как эрозии или язвы.

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

Когорты и вмешательства

Группа / когорта
Вмешательство/лечение
Группа I
двадцать шесть пациентов с кровотечением в анамнезе или с приступом кровотечения в течение одного года наблюдения. Всем была проведена эндоскопия верхних отделов желудочно-кишечного тракта.
Эндоскопия верхних отделов желудочно-кишечного тракта с использованием видеоэндоскопа Pentax EG 3440
Группа II
тридцать четыре пациента без кровотечения. Всем была проведена эндоскопия верхних отделов желудочно-кишечного тракта.
Эндоскопия верхних отделов желудочно-кишечного тракта с использованием видеоэндоскопа Pentax EG 3440

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Временное ограничение
Наличие или отсутствие варикозного кровотечения в течение года наблюдения.
Временное ограничение: 1 год
1 год

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Следователи

  • Директор по исследованиям: Reda Elwakil, Professor, Ain Shams University

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования

1 января 2012 г.

Первичное завершение (Действительный)

1 июня 2015 г.

Завершение исследования (Действительный)

1 июня 2015 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

17 декабря 2015 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

18 декабря 2015 г.

Первый опубликованный (Оценивать)

21 декабря 2015 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Оценивать)

4 марта 2016 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

2 марта 2016 г.

Последняя проверка

1 марта 2016 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Другие идентификационные номера исследования

  • 699 (Другой идентификатор: Shands UF Clinical Research Center)

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Подписаться