- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT02635815
Факторы риска варикозного кровотечения у египетских пациентов с нецирротической портальной гипертензией
Предпосылки и цели. Нецирротическая портальная гипертензия (НППГ) представляет собой относительно редкую группу состояний. Эта работа была направлена на определение причин NCPH и оценку роли некоторых клинических, лабораторных, визуализационных и эндоскопических параметров в прогнозировании варикозного кровотечения в египетской когорте с NCPH.
Методы. В исследование были включены 60 пациентов с нецирротической портальной гипертензией и варикозным расширением вен пищевода. Все пациенты прошли полную клиническую оценку, лабораторные исследования, цветную допплерографию, определение отношения количества тромбоцитов к диаметру селезенки (мм) и эндоскопию верхних отделов желудочно-кишечного тракта. Пациенты были разделены на две группы в зависимости от кровотечения из варикозно расширенных вен: (1) группа I: двадцать шесть пациентов с кровотечением в анамнезе или с приступом кровотечения в течение одного года наблюдения; и (2) группа II: тридцать четыре пациента без кровотечения.
Обзор исследования
Статус
Условия
Вмешательство/лечение
Подробное описание
Тип исследования
Регистрация (Действительный)
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
- Ребенок
- Взрослый
- Пожилой взрослый
Принимает здоровых добровольцев
Полы, имеющие право на обучение
Метод выборки
Исследуемая популяция
Описание
Критерии включения:
- Египетские пациенты с нецирротической портальной гипертензией (NCPH) с варикозным расширением вен пищевода
Критерий исключения:
- Исключались пациенты с сопутствующей инфекцией вирусным гепатитом, цирротической портальной гипертензией, гепатоцеллюлярной карциномой, а также с другими источниками кровотечения, такими как эрозии или язвы.
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
Когорты и вмешательства
Группа / когорта |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Группа I
двадцать шесть пациентов с кровотечением в анамнезе или с приступом кровотечения в течение одного года наблюдения.
Всем была проведена эндоскопия верхних отделов желудочно-кишечного тракта.
|
Эндоскопия верхних отделов желудочно-кишечного тракта с использованием видеоэндоскопа Pentax EG 3440
|
|
Группа II
тридцать четыре пациента без кровотечения.
Всем была проведена эндоскопия верхних отделов желудочно-кишечного тракта.
|
Эндоскопия верхних отделов желудочно-кишечного тракта с использованием видеоэндоскопа Pentax EG 3440
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Временное ограничение |
|---|---|
|
Наличие или отсутствие варикозного кровотечения в течение года наблюдения.
Временное ограничение: 1 год
|
1 год
|
Соавторы и исследователи
Спонсор
Следователи
- Директор по исследованиям: Reda Elwakil, Professor, Ain Shams University
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования
Первичное завершение (Действительный)
Завершение исследования (Действительный)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Оценивать)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Оценивать)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- 699 (Другой идентификатор: Shands UF Clinical Research Center)
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .