- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT02635815
Fattori di rischio per sanguinamento da varici in pazienti egiziani con ipertensione portale non cirrotica
Contesto e obiettivi: L'ipertensione portale non cirrotica (NCPH) rappresenta un gruppo di condizioni relativamente poco frequenti. Questo lavoro mirava a determinare le cause di NCPH e valutare il ruolo di alcuni parametri clinici, di laboratorio, di imaging ed endoscopici nella previsione del sanguinamento da varici in una coorte egiziana con NCPH.
Metodi: sono stati inclusi sessanta pazienti con ipertensione portale non cirrotica e varici esofagee. Tutti sono stati sottoposti a valutazione clinica completa, indagini di laboratorio, ecografia Color Doppler, rapporto conta piastrinica/diametro della milza (mm) ed endoscopia del tratto gastrointestinale superiore. I pazienti sono stati classificati in due gruppi in base al sanguinamento da varici: (1) Gruppo I: ventisei pazienti con anamnesi di sanguinamento o che hanno avuto un attacco di sanguinamento durante un anno di follow-up; e (2) Gruppo II: trentaquattro pazienti senza sanguinamento.
Panoramica dello studio
Stato
Condizioni
Intervento / Trattamento
Descrizione dettagliata
Tipo di studio
Iscrizione (Effettivo)
Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
- Bambino
- Adulto
- Adulto più anziano
Accetta volontari sani
Sessi ammissibili allo studio
Metodo di campionamento
Popolazione di studio
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Pazienti egiziani con ipertensione portale non cirrotica (NCPH) con varici esofagee
Criteri di esclusione:
- Sono stati esclusi i pazienti con infezione concomitante da epatite virale, ipertensione portale cirrotica, carcinoma epatocellulare e quelli con altre fonti di sanguinamento come erosioni o ulcere
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
Coorti e interventi
Gruppo / Coorte |
Intervento / Trattamento |
---|---|
Gruppo I
ventisei pazienti con anamnesi di sanguinamento o che hanno avuto un attacco di sanguinamento durante un anno di follow-up.
Tutti sono stati sottoposti a endoscopia gastrointestinale superiore.
|
Endoscopia del tratto gastrointestinale superiore con il videoendoscopio Pentax EG 3440
|
Gruppo II
trentaquattro pazienti senza sanguinamento.
Tutti sono stati sottoposti a endoscopia gastrointestinale superiore.
|
Endoscopia del tratto gastrointestinale superiore con il videoendoscopio Pentax EG 3440
|
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Lasso di tempo |
---|---|
La presenza o l'assenza di sanguinamento da varici entro un anno dal follow-up.
Lasso di tempo: 1 anno
|
1 anno
|
Collaboratori e investigatori
Sponsor
Investigatori
- Direttore dello studio: Reda Elwakil, Professor, Ain Shams University
Studiare le date dei record
Studia le date principali
Inizio studio
Completamento primario (Effettivo)
Completamento dello studio (Effettivo)
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo Inserito (Stima)
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Stima)
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- 699 (Altro identificatore: Shands UF Clinical Research Center)
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