- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT02638272
다양한 수술 절차에서 근본적인 괴사조직 제거 대 괴사조직 제거의 조기 결과
2015년 12월 18일 업데이트: Qian Jun, The Second Hospital of Anhui Medical University
흉추 및 요추 척추 결핵 치료를 위한 다양한 수술 절차에 따른 근치적 괴사조직 제거 대 괴사조직 제거 안 함의 결과
흉부 및 요추 결핵의 치료에 급진적 괴사 조직 제거가 필요한지 여부는 여전히 의문입니다.
이 전향적 무작위 연구의 목적은 흉부 및 요추 결핵 치료를 위한 다양한 수술 절차에서 근치 괴사조직 제거와 무조직 괴사조직 제거의 결과를 비교하는 것이었습니다.
연구 개요
상세 설명
2009년 1월부터 2014년 1월까지 신경학적 기능이 D 등급과 E 등급인 흉추 및 요추 결핵 환자 74명이 수술을 받았다.
모든 환자는 추첨을 통해 A군과 B군으로 나누었다.
A군에서는 근치적 괴사조직제거술, 골이식술, 기구삽입술을 시행하였다.
B군은 전례에서 괴사조직제거술 없이 단독 후방 기구삽입술을 시행하였고, 2례에서는 복강경을 통한 장요근 농양 배액술을 시행하였다.
수술시간, 실혈, VAS(visual analogue score), ESR(적혈구침강속도), 후만각, Frankel 등급, 유합율, 합병증 등을 평가하였다.
연구 유형
중재적
등록 (실제)
74
단계
- 해당 없음
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
14년 (어린이, 성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
설명
포함 기준:
- Frankel 등급은 D와 E 등급이었습니다.
- 심한 허리 통증
- 고압 증상과 결합된 농양
- 더 큰 sequestrum 형성 또는 부비동
- 심각한 척추 불안정.
제외 기준:
- Frankel 등급은 A, B 및 C 등급이었습니다.
- 보수 치료
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 해당 없음
- 중재 모델: 단일 그룹 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
|---|---|
|
다른: 척추 수술
목적은 흉부 및 요추 결핵 치료를 위한 다양한 수술 절차에서 근치 괴사조직 제거의 결과와 무조직 괴사조직 제거의 결과를 비교하는 것이었습니다.
|
괴사조직제거술 없이 고립된 후방 기구를 이용하여 시행하는 척추 수술입니다.
|
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
|---|---|
|
작동 시간(분)
기간: 5 년
|
5 년
|
|
밀리리터 단위의 혈액 손실
기간: 5 년
|
5 년
|
|
mm/h 단위의 적혈구 침강 속도(ESR)
기간: 5 년
|
5 년
|
|
후만 각도(도)
기간: 5 년
|
5 년
|
공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작
2009년 1월 1일
기본 완료 (실제)
2014년 2월 1일
연구 완료 (실제)
2015년 9월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2015년 12월 9일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2015년 12월 18일
처음 게시됨 (추정)
2015년 12월 23일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정)
2015년 12월 23일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2015년 12월 18일
마지막으로 확인됨
2015년 12월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- 1898
이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .