Tidiga resultat av radikal debridering kontra ingen debridering under olika kirurgiska procedurer
18 december 2015 uppdaterad av: Qian Jun, The Second Hospital of Anhui Medical University
Resultat av radikal debridering kontra ingen debridering under olika kirurgiska procedurer för behandling av thorax och ländryggrad tuberkulos
Det är fortfarande tveksamt om radikal debridering är nödvändig för behandling av thorax- och lumbaltuberkulos.
Syftet med denna prospektiva randomiserade studie var att jämföra resultaten av radikal debridering jämfört med ingen debridering under olika kirurgiska procedurer för behandling av bröst- och lumbaltuberkulos.
Studieöversikt
Detaljerad beskrivning
Sjuttiofyra patienter med bröst- och lumbaltuberkulos med en neurologisk funktion av grad D och E genomgick operationer från januari 2009 till januari 2014.
Alla patienter delades in i grupp A och grupp B genom lottning.
I grupp A utfördes radikal debridering, bentransplantation och instrumentering.
I grupp B utfördes isolerad bakre instrumentering utan debridering i samtliga fall och dränering av iliopsoas abscess via laparoskopi i 2 fall.
Operationstid, blodförlust, visuell analog poäng (VAS), erytrocytsedimentationshastighet (ESR), kyfotisk vinkel, Frankel-gradering, fusionshastighet och komplikationer utvärderades.
Studietyp
Interventionell
Inskrivning (Faktisk)
74
Fas
- Inte tillämpbar
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
14 år till 67 år (Barn, Vuxen, Äldre vuxen)
Tar emot friska volontärer
Nej
Kön som är behöriga för studier
Allt
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Frankel betygsatte betyg D och E
- Svår ryggsmärta
- Böld i kombination med högtryckssymtom
- Större sequestrum bildning eller sinus
- Betydande spinal instabilitet.
Exklusions kriterier:
- Frankel betygsatte betyg A,B och C
- Konservativ behandling
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Behandling
- Tilldelning: N/A
- Interventionsmodell: Enskild gruppuppgift
- Maskning: Ingen (Open Label)
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Övrig: ryggradsoperation
Syftet var att jämföra resultaten av radikal debridering kontra ingen debridering under olika kirurgiska procedurer för behandling av bröst- och lumbaltuberkulos.
|
Det är en ryggradsoperation som utförs med isolerad bakre instrumentering utan debridering.
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Tidsram |
|---|---|
|
Operationstiden i minuter
Tidsram: 5 år
|
5 år
|
|
blodförlust i milliliter
Tidsram: 5 år
|
5 år
|
|
erytrocytsedimentationshastighet (ESR) i mm/h
Tidsram: 5 år
|
5 år
|
|
kyfotisk vinkel i grad
Tidsram: 5 år
|
5 år
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart
1 januari 2009
Primärt slutförande (Faktisk)
1 februari 2014
Avslutad studie (Faktisk)
1 september 2015
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
9 december 2015
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
18 december 2015
Första postat (Uppskatta)
23 december 2015
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Uppskatta)
23 december 2015
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
18 december 2015
Senast verifierad
1 december 2015
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
- Infektioner
- Muskuloskeletala sjukdomar
- Bakteriella infektioner
- Bakteriella infektioner och mykoser
- Gram-positiva bakteriella infektioner
- Actinomycetales infektioner
- Spinal sjukdomar
- Skelettsjukdomar
- Mycobacterium infektioner
- Spondylit
- Skelettsjukdomar, smittsamma
- Tuberkulos, osteoartikulär
- Tuberkulos
- Tuberkulos, Spinal
Andra studie-ID-nummer
- 1898
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .