根治的デブリードマンの早期結果とさまざまな外科的処置によるデブリードマンなしの場合の比較
2015年12月18日 更新者：Qian Jun、The Second Hospital of Anhui Medical University
胸部および腰部脊髄結核のさまざまな治療法における根治的デブリードマンの結果とデブリードマンを行わなかった場合の結果
胸部結核および腰部結核の治療に根治的デブリードマンが必要かどうかは依然として疑問です。
この前向きランダム化研究の目的は、胸部結核および腰部結核の治療のためのさまざまな外科的処置の下で、根治的デブリードマンと非デブリードマンの結果を比較することでした。
調査の概要
詳細な説明
2009年1月から2014年1月までに、グレードDおよびEの神経機能を有する胸部および腰部結核患者74人が手術を受けた。
すべての患者は、くじ引きによってグループ A とグループ B に分けられました。
グループ A では、根治的デブリードマン、骨移植、および器具の使用が行われました。
B 群では、全例でデブリードマンを行わずに単独で後方器具を使用し、2 例では腹腔鏡による腸腰筋膿瘍のドレナージが行われました。
手術時間、失血、ビジュアルアナログスコア（VAS）、赤血球沈降速度（ESR）、後弯角、フランケルグレーディング、癒合率および合併症が評価されました。
研究の種類
介入
入学 (実際)
74
段階
- 適用できない
参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
14年～67年 (子、大人、高齢者)
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
受講資格のある性別
全て
説明
包含基準:
- フランケルのグレードは D および E でした
- 重度の腰痛
- 高圧症状を伴う膿瘍
- より大きな亀裂形成または洞
- 脊椎の重大な不安定性。
除外基準:
- フランケルの等級はA、B、Cでした。
- 保存的治療
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：処理
- 割り当て：なし
- 介入モデル：単一グループの割り当て
- マスキング：なし（オープンラベル）
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
|---|---|
|
他の：脊椎手術
目的は、胸部結核および腰部結核の治療におけるさまざまな外科的処置の下で、根治的デブリードマンの結果と非デブリードマンの結果を比較することでした。
|
これは、デブリードマンを行わずに、分離された後方器具を使用して行われる脊椎手術です。
|
この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
時間枠 |
|---|---|
|
分単位の手術時間
時間枠：5年
|
5年
|
|
失血量（ミリリットル）
時間枠：5年
|
5年
|
|
赤血球沈降速度 (ESR) (mm/h)
時間枠：5年
|
5年
|
|
後弯角（度）
時間枠：5年
|
5年
|
協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始
2009年1月1日
一次修了 (実際)
2014年2月1日
研究の完了 (実際)
2015年9月1日
試験登録日
最初に提出
2015年12月9日
QC基準を満たした最初の提出物
2015年12月18日
最初の投稿 (見積もり)
2015年12月23日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (見積もり)
2015年12月23日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2015年12月18日
最終確認日
2015年12月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。
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