Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Tidlige utfall av radikal debridering versus ingen debridering under forskjellige kirurgiske prosedyrer

18. desember 2015 oppdatert av: Qian Jun, The Second Hospital of Anhui Medical University

Utfall av radikal debridering versus ingen debridement under ulike kirurgiske prosedyrer for behandling av thorax og lumbal spinal tuberkulose

Hvorvidt radikal debridement er nødvendig for behandling av thorax- og lumbal tuberkulose er fortsatt tvilsomt. Målet med denne prospektive randomiserte studien var å sammenligne resultatene av radikal debridering versus ingen debridering under forskjellige kirurgiske prosedyrer for behandling av thorax og lumbal tuberkulose.

Studieoversikt

Status

Fullført

Forhold

Intervensjon / Behandling

Detaljert beskrivelse

Syttifire pasienter med thorax- og lumbal tuberkulose med en nevrologisk funksjon av grad D og E gjennomgikk operasjoner fra januar 2009 til januar 2014. Alle pasientene ble delt inn i gruppe A og gruppe B ved å ta loddtrekning. I gruppe A ble det utført radikal debridement, beintransplantasjon og instrumentering. I gruppe B ble det utført isolert bakre instrumentering uten debridement i alle tilfeller og drenering av iliopsoas abscess via laparoskopi i 2 tilfeller. Operasjonstid, blodtap, visuell analog score (VAS), erytrocyttsedimentasjonshastighet (ESR), kyfotisk vinkel, Frankel-gradering, fusjonshastighet og komplikasjoner ble evaluert.

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Faktiske)

74

Fase

  • Ikke aktuelt

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

14 år til 67 år (Barn, Voksen, Eldre voksen)

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  1. Frankel-graderingen var klasse D og E
  2. Sterke ryggsmerter
  3. Abscess kombinert med høytrykkssymptomer
  4. Større sequestrum dannelse eller sinus
  5. Betydelig spinal ustabilitet.

Ekskluderingskriterier:

  1. Frankel-karakteren var klasse A,B og C
  2. Konservativ behandling

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: N/A
  • Intervensjonsmodell: Enkeltgruppeoppdrag
  • Masking: Ingen (Open Label)

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Annen: ryggradsoperasjon
Målet var å sammenligne resultatene av radikal debridering versus ingen debridering under ulike kirurgiske prosedyrer for behandling av thorax og lumbal tuberkulose.
Fremgangsmåte: ingen debridement
Det er en spinaloperasjon utført med isolert bakre instrumentering uten debridement.

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Driftstiden i minutter
Tidsramme: 5 år
5 år
blodtap i milliliter
Tidsramme: 5 år
5 år
erytrocyttsedimentasjonshastighet (ESR) i mm/t
Tidsramme: 5 år
5 år
kyfotisk vinkel i grad
Tidsramme: 5 år
5 år

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

The Second Hospital of Anhui Medical University

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart

1. januar 2009

Primær fullføring (Faktiske)

1. februar 2014

Studiet fullført (Faktiske)

1. september 2015

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

9. desember 2015

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

18. desember 2015

Først lagt ut (Anslag)

23. desember 2015

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Anslag)

23. desember 2015

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

18. desember 2015

Sist bekreftet

1. desember 2015

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • 1898

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere