Ранние результаты радикальной обработки по сравнению с отсутствием обработки при различных хирургических процедурах
18 декабря 2015 г. обновлено: Qian Jun, The Second Hospital of Anhui Medical University
Результаты радикальной обработки по сравнению с отсутствием обработки при различных хирургических процедурах лечения туберкулёза грудного и поясничного отделов позвоночника
Вопрос о необходимости радикальной хирургической обработки при лечении туберкулеза грудного и поясничного отделов остается открытым.
Цель этого проспективного рандомизированного исследования состояла в том, чтобы сравнить результаты радикальной хирургической обработки и отсутствия хирургической обработки при различных хирургических вмешательствах для лечения туберкулёза грудного и поясничного отделов.
Обзор исследования
Подробное описание
С января 2009 г. по январь 2014 г. были прооперированы 74 больных туберкулёзом грудного и поясничного отделов с неврологической функцией степени Д и Е.
Все пациенты были разделены на группы А и группы Б путем жеребьевки.
В группе А выполняли радикальную санацию, костную пластику и инструментальную обработку.
В группе Б во всех случаях выполнялась изолированная задняя инструментальная обработка без санации, в 2 случаях - дренирование подвздошно-поясничного абсцесса с помощью лапароскопии.
Оценивали время операции, кровопотерю, визуально-аналоговую шкалу (ВАШ), скорость оседания эритроцитов (СОЭ), кифотический угол, шкалу Франкеля, скорость спондилодеза и осложнения.
Тип исследования
Интервенционный
Регистрация (Действительный)
74
Фаза
- Непригодный
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
От 14 лет до 67 лет (Ребенок, Взрослый, Пожилой взрослый)
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Полы, имеющие право на обучение
Все
Описание
Критерии включения:
- Оценка Франкеля была D и E.
- Сильная боль в спине
- Абсцесс в сочетании с симптомами высокого давления
- Большое образование секвестра или синуса
- Выраженная нестабильность позвоночника.
Критерий исключения:
- Оценка Франкеля была оценками A, B и C.
- Консервативное лечение
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Уход
- Распределение: Н/Д
- Интервенционная модель: Одногрупповое задание
- Маскировка: Нет (открытая этикетка)
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Другой: хирургия позвоночника
Цель состояла в том, чтобы сравнить результаты радикальной санации и отсутствия санации при различных хирургических вмешательствах при лечении туберкулёза грудного и поясничного отделов.
|
Это операция на позвоночнике, выполняемая с изолированным задним инструментарием без санации.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Временное ограничение |
|---|---|
|
Оперативное время в минутах
Временное ограничение: 5 лет
|
5 лет
|
|
кровопотеря в миллилитрах
Временное ограничение: 5 лет
|
5 лет
|
|
скорость оседания эритроцитов (СОЭ) в мм/ч
Временное ограничение: 5 лет
|
5 лет
|
|
кифотический угол в градусах
Временное ограничение: 5 лет
|
5 лет
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования
1 января 2009 г.
Первичное завершение (Действительный)
1 февраля 2014 г.
Завершение исследования (Действительный)
1 сентября 2015 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
9 декабря 2015 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
18 декабря 2015 г.
Первый опубликованный (Оценивать)
23 декабря 2015 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Оценивать)
23 декабря 2015 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
18 декабря 2015 г.
Последняя проверка
1 декабря 2015 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Дополнительные соответствующие термины MeSH
- Инфекции
- Заболевания опорно-двигательного аппарата
- Бактериальные инфекции
- Бактериальные инфекции и микозы
- Грамположительные бактериальные инфекции
- Актиномицетовые инфекции
- Заболевания позвоночника
- Заболевания костей
- Микобактериальные инфекции
- Спондилит
- Болезни костей, инфекционные
- Туберкулез, костно-суставной
- Туберкулез
- Туберкулез, Спинной
Другие идентификационные номера исследования
- 1898
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .