不同手术方式下根治性清创与无清创的早期结果
2015年12月18日 更新者：Qian Jun、The Second Hospital of Anhui Medical University
不同手术方式根治性清创与不清创治疗胸腰椎椎管结核的疗效比较
治疗胸腰椎结核是否需要根治性清创尚存疑问。
本前瞻性随机研究的目的是比较根治性清创术与不清创术在不同手术方式下治疗胸腰椎结核的疗效。
研究概览
详细说明
2009 年 1 月至 2014 年 1 月对 74 例神经功能分级为 D 级和 E 级的胸腰椎结核患者进行了手术。
所有患者均采用抽签方式分为A组和B组。
A组进行根治性清创、植骨和内固定。
B组均行单纯后路内固定术，未清创，2例经腹腔镜行髂腰肌脓肿引流术。
评价手术时间、出血量、视觉模拟评分（VAS）、红细胞沉降率（ESR）、后凸角、Frankel分级、融合率及并发症。
研究类型
介入性
注册 (实际的)
74
阶段
- 不适用
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
14年 至 67年 (孩子、成人、年长者)
接受健康志愿者
不
有资格学习的性别
全部
描述
纳入标准：
- 弗兰克尔分级为 D 级和 E 级
- 严重的背痛
- 脓肿合并高压症状
- 较大的死骨形成或窦
- 明显的脊柱不稳定。
排除标准：
- Frankel 分级为 A、B 和 C 级
- 保守治疗
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：治疗
- 分配：不适用
- 介入模型：单组作业
- 屏蔽：无（打开标签）
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
|---|---|
|
其他：脊柱手术
目的是比较根治性清创术与不清创术在不同手术方式下治疗胸腰椎结核的疗效。
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这是一种脊柱手术，采用孤立的后路器械进行，无需清创。
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
大体时间 |
|---|---|
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以分钟为单位的操作时间
大体时间：5年
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5年
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失血量（毫升）
大体时间：5年
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5年
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红细胞沉降率 (ESR)，单位为 mm/h
大体时间：5年
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5年
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后凸角度数
大体时间：5年
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5年
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始
2009年1月1日
初级完成 (实际的)
2014年2月1日
研究完成 (实际的)
2015年9月1日
研究注册日期
首次提交
2015年12月9日
首先提交符合 QC 标准的
2015年12月18日
首次发布 (估计)
2015年12月23日
研究记录更新
最后更新发布 (估计)
2015年12月23日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2015年12月18日
最后验证
2015年12月1日
更多信息
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