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Primi risultati dello sbrigliamento radicale rispetto all'assenza di sbrigliamento con diverse procedure chirurgiche

18 dicembre 2015 aggiornato da: Qian Jun, The Second Hospital of Anhui Medical University

Risultati dello sbrigliamento radicale rispetto all'assenza di sbrigliamento in diverse procedure chirurgiche per il trattamento della tubercolosi spinale toracica e lombare

Se il debridement radicale sia necessario per il trattamento della tubercolosi toracica e lombare è ancora discutibile. L'obiettivo di questo studio prospettico randomizzato era confrontare i risultati dello sbrigliamento radicale rispetto al non sbrigliamento in diverse procedure chirurgiche per il trattamento della tubercolosi toracica e lombare.

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Condizioni

Intervento / Trattamento

Descrizione dettagliata

Settantaquattro pazienti con tubercolosi toracica e lombare con una funzione neurologica di grado D ed E sono stati sottoposti a interventi chirurgici da gennaio 2009 a gennaio 2014. Tutti i pazienti sono stati divisi in gruppo A e gruppo B mediante sorteggio. Nel gruppo A sono stati eseguiti lo sbrigliamento radicale, l'innesto osseo e la strumentazione. Nel gruppo B, in tutti i casi è stata eseguita la strumentazione posteriore isolata senza sbrigliamento e in 2 casi il drenaggio dell'ascesso ileopsoas tramite laparoscopia. Sono stati valutati il ​​tempo operatorio, la perdita di sangue, il punteggio analogico visivo (VAS), la velocità di eritrosedimentazione (ESR), l'angolo cifotico, la classificazione di Frankel, la velocità di fusione e le complicanze.

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Effettivo)

74

Fase

  • Non applicabile

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

Da 14 anni a 67 anni (Bambino, Adulto, Adulto più anziano)

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Descrizione

Criterio di inclusione:

  1. La classificazione Frankel era di grado D ed E
  2. Forte mal di schiena
  3. Ascesso combinato con sintomi di alta pressione
  4. Formazione di sequestro più grande o seno
  5. Instabilità spinale significativa.

Criteri di esclusione:

  1. La classificazione Frankel era di grado A, B e C
  2. Trattamento conservativo

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Trattamento
  • Assegnazione: N / A
  • Modello interventistico: Assegnazione di gruppo singolo
  • Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Altro: chirurgia della colonna vertebrale
L'obiettivo era confrontare i risultati dello sbrigliamento radicale rispetto al non sbrigliamento in diverse procedure chirurgiche per il trattamento della tubercolosi toracica e lombare.
Procedura: nessuno sbrigliamento
È un intervento chirurgico alla colonna vertebrale eseguito con strumentazione posteriore isolata senza sbrigliamento.

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Lasso di tempo
Il tempo operativo in minuti
Lasso di tempo: 5 anni
5 anni
perdita di sangue in millilitri
Lasso di tempo: 5 anni
5 anni
velocità di eritrosedimentazione (VES) in mm/h
Lasso di tempo: 5 anni
5 anni
angolo cifotico in gradi
Lasso di tempo: 5 anni
5 anni

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

The Second Hospital of Anhui Medical University

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio

1 gennaio 2009

Completamento primario (Effettivo)

1 febbraio 2014

Completamento dello studio (Effettivo)

1 settembre 2015

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

9 dicembre 2015

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

18 dicembre 2015

Primo Inserito (Stima)

23 dicembre 2015

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Stima)

23 dicembre 2015

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

18 dicembre 2015

Ultimo verificato

1 dicembre 2015

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • 1898

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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