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Resultados iniciais do desbridamento radical versus nenhum desbridamento sob diferentes procedimentos cirúrgicos

18 de dezembro de 2015 atualizado por: Qian Jun, The Second Hospital of Anhui Medical University

Resultados do desbridamento radical versus não desbridamento sob diferentes procedimentos cirúrgicos para o tratamento da tuberculose da coluna vertebral torácica e lombar

Ainda é questionável se o desbridamento radical é necessário para o tratamento da tuberculose torácica e lombar. O objetivo deste estudo prospectivo randomizado foi comparar os resultados do desbridamento radical versus não desbridamento em diferentes procedimentos cirúrgicos para o tratamento da tuberculose torácica e lombar.

Visão geral do estudo

Status

Concluído

Condições

Intervenção / Tratamento

Descrição detalhada

Setenta e quatro pacientes com tuberculose torácica e lombar com função neurológica graus D e E foram operados de janeiro de 2009 a janeiro de 2014. Todos os pacientes foram divididos em grupo A e grupo B por sorteio. No grupo A foi realizado desbridamento radical, enxerto ósseo e instrumentação. No grupo B, instrumentação posterior isolada sem desbridamento foi realizada em todos os casos e drenagem de abscesso iliopsoas via laparoscopia em 2 casos. O tempo operatório, perda de sangue, escore analógico visual (VAS), taxa de hemossedimentação (ESR), ângulo cifótico, graduação de Frankel, taxa de fusão e complicações foram avaliados.

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Real)

74

Estágio

  • Não aplicável

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

14 anos a 67 anos (Filho, Adulto, Adulto mais velho)

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Tudo

Descrição

Critério de inclusão:

  1. A classificação de Frankel foi grau D e E
  2. Dor nas costas intensa
  3. Abscesso combinado com sintomas de pressão alta
  4. Maior formação de sequestro ou seio
  5. Instabilidade significativa da coluna vertebral.

Critério de exclusão:

  1. A classificação de Frankel foi grau A, B e C
  2. Tratamento conservador

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: Tratamento
  • Alocação: N / D
  • Modelo Intervencional: Atribuição de grupo único
  • Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
Outro: cirurgia na coluna
O objetivo foi comparar os resultados do desbridamento radical versus não desbridamento em diferentes procedimentos cirúrgicos para o tratamento da tuberculose torácica e lombar.
Procedimento: sem desbridamento
É uma cirurgia da coluna vertebral realizada com instrumentação posterior isolada sem desbridamento.

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Prazo
O tempo de operação em minutos
Prazo: 5 anos
5 anos
perda de sangue em mililitros
Prazo: 5 anos
5 anos
taxa de sedimentação de eritrócitos (ESR) em mm/h
Prazo: 5 anos
5 anos
ângulo cifótico em graus
Prazo: 5 anos
5 anos

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Patrocinador

The Second Hospital of Anhui Medical University

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo

1 de janeiro de 2009

Conclusão Primária (Real)

1 de fevereiro de 2014

Conclusão do estudo (Real)

1 de setembro de 2015

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

9 de dezembro de 2015

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

18 de dezembro de 2015

Primeira postagem (Estimativa)

23 de dezembro de 2015

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Estimativa)

23 de dezembro de 2015

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

18 de dezembro de 2015

Última verificação

1 de dezembro de 2015

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Termos MeSH relevantes adicionais

Outros números de identificação do estudo

  • 1898

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