Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Wczesne wyniki radykalnego oczyszczenia w porównaniu z brakiem oczyszczenia w ramach różnych procedur chirurgicznych

18 grudnia 2015 zaktualizowane przez: Qian Jun, The Second Hospital of Anhui Medical University

Wyniki radykalnego oczyszczenia w porównaniu z jego brakiem w różnych procedurach chirurgicznych w leczeniu gruźlicy kręgosłupa piersiowego i lędźwiowego

To, czy radykalne oczyszczenie jest konieczne w leczeniu gruźlicy klatki piersiowej i lędźwi, jest nadal wątpliwe. Celem tego prospektywnego, randomizowanego badania było porównanie wyników radykalnego oczyszczenia i braku oczyszczenia w ramach różnych procedur chirurgicznych w leczeniu gruźlicy klatki piersiowej i lędźwi.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

Od stycznia 2009 do stycznia 2014 roku operowano 74 chorych na gruźlicę piersiową i lędźwiową z funkcją neurologiczną stopnia D i E. Wszystkich pacjentów podzielono na grupę A i grupę B w drodze losowania. W grupie A wykonano radykalne oczyszczenie, przeszczep kości i instrumentację. W grupie B we wszystkich przypadkach wykonano izolowane oprzyrządowanie odcinka tylnego bez opracowania, aw 2 przypadkach drenaż ropnia biodrowo-lędźwiowego metodą laparoskopową. Oceniono czas operacji, utratę krwi, wizualną ocenę analogową (VAS), szybkość sedymentacji erytrocytów (ESR), kąt kifotyczny, stopień Frankela, szybkość fuzji i powikłania.

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

74

Faza

  • Nie dotyczy

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

14 lat do 67 lat (Dziecko, Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Opis

Kryteria przyjęcia:

  1. Ocena Frankela to klasa D i E
  2. Silny ból pleców
  3. Ropień połączony z objawami nadciśnienia
  4. Większa formacja sekwestrum lub zatoka
  5. Znaczna niestabilność kręgosłupa.

Kryteria wyłączenia:

  1. Ocena Frankela to A, B i C
  2. Leczenie zachowawcze

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Leczenie
  • Przydział: Nie dotyczy
  • Model interwencyjny: Zadanie dla jednej grupy
  • Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Inny: operacja kręgosłupa
Celem było porównanie wyników radykalnego oczyszczenia i jego braku w ramach różnych procedur chirurgicznych w leczeniu gruźlicy klatki piersiowej i lędźwi.
Procedura: brak oczyszczenia
Jest to operacja kręgosłupa wykonywana z izolowanym instrumentarium tylnym bez oczyszczania.

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Ramy czasowe
Czas operacji w minutach
Ramy czasowe: 5 lat
5 lat
utrata krwi w mililitrach
Ramy czasowe: 5 lat
5 lat
szybkość sedymentacji erytrocytów (ESR) w mm/h
Ramy czasowe: 5 lat
5 lat
kąt kifotyczny w stopniach
Ramy czasowe: 5 lat
5 lat

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

The Second Hospital of Anhui Medical University

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów

1 stycznia 2009

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

1 lutego 2014

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

1 września 2015

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

9 grudnia 2015

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

18 grudnia 2015

Pierwszy wysłany (Oszacować)

23 grudnia 2015

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Oszacować)

23 grudnia 2015

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

18 grudnia 2015

Ostatnia weryfikacja

1 grudnia 2015

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • 1898

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Subskrybuj