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Frühe Ergebnisse eines radikalen Debridements im Vergleich zu keinem Debridement bei verschiedenen chirurgischen Eingriffen

18. Dezember 2015 aktualisiert von: Qian Jun, The Second Hospital of Anhui Medical University

Ergebnisse eines radikalen Debridements im Vergleich zu keinem Debridement bei verschiedenen chirurgischen Eingriffen zur Behandlung von Brust- und Lendenwirbelsäulentuberkulose

Ob zur Behandlung der Brust- und Lendentuberkulose ein radikales Débridement notwendig ist, ist noch fraglich. Ziel dieser prospektiven, randomisierten Studie war es, die Ergebnisse eines radikalen Debridements mit denen ohne Debridement bei verschiedenen chirurgischen Eingriffen zur Behandlung von Brust- und Lendentuberkulose zu vergleichen.

Studienübersicht

Status

Abgeschlossen

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Detaillierte Beschreibung

Von Januar 2009 bis Januar 2014 wurden 74 Patienten mit Brust- und Lendentuberkulose mit einer neurologischen Funktion der Grade D und E operiert. Alle Patienten wurden per Losverfahren in Gruppe A und Gruppe B eingeteilt. In Gruppe A wurden radikales Debridement, Knochentransplantation und Instrumentierung durchgeführt. In Gruppe B wurde in allen Fällen eine isolierte hintere Instrumentierung ohne Debridement und in 2 Fällen eine Drainage des Iliopsoas-Abszesses mittels Laparoskopie durchgeführt. Bewertet wurden Operationszeit, Blutverlust, visueller Analogscore (VAS), Erythrozytensedimentationsrate (ESR), Kyphotikwinkel, Frankel-Grading, Fusionsrate und Komplikationen.

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Tatsächlich)

74

Phase

  • Unzutreffend

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

14 Jahre bis 67 Jahre (Kind, Erwachsene, Älterer Erwachsener)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  1. Die Frankel-Bewertung war die Note D und E
  2. Starke Rückenschmerzen
  3. Abszess kombiniert mit Hochdrucksymptomen
  4. Größere Sequesterbildung oder Sinus
  5. Erhebliche Instabilität der Wirbelsäule.

Ausschlusskriterien:

  1. Frankel erhielt die Note A, B und C
  2. Konservative Behandlung

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Behandlung
  • Zuteilung: N / A
  • Interventionsmodell: Einzelgruppenzuweisung
  • Maskierung: Keine (Offenes Etikett)

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Sonstiges: Wirbelsäulenchirurgie
Ziel war es, die Ergebnisse eines radikalen Debridements mit denen ohne Debridement bei verschiedenen chirurgischen Eingriffen zur Behandlung von Brust- und Lendentuberkulose zu vergleichen.
Verfahren: kein Debridement
Es handelt sich um eine Wirbelsäulenoperation, die mit isolierten hinteren Instrumenten ohne Debridement durchgeführt wird.

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Zeitfenster
Die Operationszeit in Minuten
Zeitfenster: 5 Jahre
5 Jahre
Blutverlust in Milliliter
Zeitfenster: 5 Jahre
5 Jahre
Blutsenkungsgeschwindigkeit (ESR) in mm/h
Zeitfenster: 5 Jahre
5 Jahre
Kyphotischer Winkel in Grad
Zeitfenster: 5 Jahre
5 Jahre

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

The Second Hospital of Anhui Medical University

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn

1. Januar 2009

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

1. Februar 2014

Studienabschluss (Tatsächlich)

1. September 2015

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

9. Dezember 2015

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

18. Dezember 2015

Zuerst gepostet (Schätzen)

23. Dezember 2015

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Schätzen)

23. Dezember 2015

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

18. Dezember 2015

Zuletzt verifiziert

1. Dezember 2015

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • 1898

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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