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Résultats précoces du débridement radical par rapport à l'absence de débridement selon différentes procédures chirurgicales

18 décembre 2015 mis à jour par: Qian Jun, The Second Hospital of Anhui Medical University

Résultats du débridement radical par rapport à l'absence de débridement selon différentes procédures chirurgicales pour le traitement de la tuberculose rachidienne thoracique et lombaire

La nécessité d'un débridement radical pour le traitement de la tuberculose thoracique et lombaire reste discutable. L'objectif de cette étude prospective randomisée était de comparer les résultats du débridement radical par rapport à l'absence de débridement sous différentes procédures chirurgicales pour le traitement de la tuberculose thoracique et lombaire.

Aperçu de l'étude

Statut

Complété

Les conditions

Intervention / Traitement

Description détaillée

Soixante-quatorze patients tuberculeux thoraciques et lombaires avec une fonction neurologique de grade D et E ont été opérés de janvier 2009 à janvier 2014. Tous les patients ont été répartis en groupe A et groupe B par tirage au sort. Dans le groupe A, un débridement radical, une greffe osseuse et une instrumentation ont été réalisés. Dans le groupe B, une instrumentation postérieure isolée sans débridement a été réalisée dans tous les cas et un drainage de l'abcès iliopsoas par laparoscopie dans 2 cas. La durée opératoire, la perte de sang, le score visuel analogique (EVA), la vitesse de sédimentation érythrocytaire (VS), l'angle cyphotique, le grade de Frankel, le taux de fusion et les complications ont été évalués.

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Réel)

74

Phase

  • N'est pas applicable

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

14 ans à 67 ans (Enfant, Adulte, Adulte plus âgé)

Accepte les volontaires sains

Non

Sexes éligibles pour l'étude

Tout

La description

Critère d'intégration:

  1. Le classement Frankel était les grades D et E
  2. Mal de dos sévère
  3. Abcès combiné avec des symptômes de haute pression
  4. Plus grande formation de séquestre ou sinus
  5. Instabilité vertébrale importante.

Critère d'exclusion:

  1. Le classement Frankel était de grade A, B et C
  2. Traitement conservateur

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: Traitement
  • Répartition: N / A
  • Modèle interventionnel: Affectation à un seul groupe
  • Masquage: Aucun (étiquette ouverte)

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Autre: Chirurgie de la colonne vertébrale
L'objectif était de comparer les résultats du débridement radical par rapport à l'absence de débridement sous différentes procédures chirurgicales pour le traitement de la tuberculose thoracique et lombaire.
Procédure: pas de débridement
Il s'agit d'une chirurgie rachidienne réalisée avec une instrumentation postérieure isolée sans débridement.

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Délai
Le temps opératoire en minutes
Délai: 5 années
5 années
perte de sang en millilitre
Délai: 5 années
5 années
vitesse de sédimentation des érythrocytes (ESR) en mm/h
Délai: 5 années
5 années
angle cyphotique en degré
Délai: 5 années
5 années

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

The Second Hospital of Anhui Medical University

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude

1 janvier 2009

Achèvement primaire (Réel)

1 février 2014

Achèvement de l'étude (Réel)

1 septembre 2015

Dates d'inscription aux études

Première soumission

9 décembre 2015

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

18 décembre 2015

Première publication (Estimation)

23 décembre 2015

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Estimation)

23 décembre 2015

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

18 décembre 2015

Dernière vérification

1 décembre 2015

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Termes MeSH pertinents supplémentaires

Autres numéros d'identification d'étude

  • 1898

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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