Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Vroege resultaten van radicaal debridement versus geen debridement onder verschillende chirurgische ingrepen

18 december 2015 bijgewerkt door: Qian Jun, The Second Hospital of Anhui Medical University

Resultaten van radicaal debridement versus geen debridement onder verschillende chirurgische ingrepen voor de behandeling van thoracale en lumbale spinale tuberculose

Of radicaal debridement nodig is voor de behandeling van thoracale en lumbale tuberculose is nog maar de vraag. Het doel van deze prospectieve gerandomiseerde studie was het vergelijken van de uitkomsten van radicaal debridement versus geen debridement bij verschillende chirurgische ingrepen voor de behandeling van thoracale en lumbale tuberculose.

Studie Overzicht

Toestand

Voltooid

Conditie

Interventie / Behandeling

Gedetailleerde beschrijving

Vierenzeventig thoracale en lumbale tuberculosepatiënten met een neurologische functie van graad D en E ondergingen operaties van januari 2009 tot januari 2014. Alle patiënten werden door middel van loting verdeeld in groep A en groep B. In groep A werden radicaal debridement, bottransplantaat en instrumentatie uitgevoerd. In groep B werden in alle gevallen geïsoleerde posterieure instrumentatie zonder debridement uitgevoerd en in 2 gevallen drainage van het iliopsoasabces via laparoscopie. De operatietijd, bloedverlies, visuele analoge score (VAS), bezinkingssnelheid van erytrocyten (ESR), kyfotische hoek, Frankel-grading, fusiesnelheid en complicaties werden geëvalueerd.

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Werkelijk)

74

Fase

  • Niet toepasbaar

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

14 jaar tot 67 jaar (Kind, Volwassen, Oudere volwassene)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  1. Frankel-sortering was klasse D en E
  2. Ernstige rugpijn
  3. Abces gecombineerd met symptomen van hoge druk
  4. Grotere sequestrumvorming of sinus
  5. Aanzienlijke instabiliteit van de wervelkolom.

Uitsluitingscriteria:

  1. Frankel-sortering was klasse A, B en C
  2. Conservatieve behandeling

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Behandeling
  • Toewijzing: NVT
  • Interventioneel model: Opdracht voor een enkele groep
  • Masker: Geen (open label)

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Ander: wervelkolomoperatie
Het doel was om de uitkomsten van radicaal debridement versus geen debridement te vergelijken bij verschillende chirurgische ingrepen voor de behandeling van thoracale en lumbale tuberculose.
Procedure: geen debridement
Het is een spinale operatie die wordt uitgevoerd met geïsoleerde posterieure instrumenten zonder debridement.

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Tijdsspanne
De operatietijd in minuten
Tijdsspanne: 5 jaar
5 jaar
bloedverlies in milliliter
Tijdsspanne: 5 jaar
5 jaar
bezinkingssnelheid van erytrocyten (ESR) in mm/uur
Tijdsspanne: 5 jaar
5 jaar
kyfotische hoek in graden
Tijdsspanne: 5 jaar
5 jaar

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

The Second Hospital of Anhui Medical University

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start

1 januari 2009

Primaire voltooiing (Werkelijk)

1 februari 2014

Studie voltooiing (Werkelijk)

1 september 2015

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

9 december 2015

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

18 december 2015

Eerst geplaatst (Schatting)

23 december 2015

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Schatting)

23 december 2015

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

18 december 2015

Laatst geverifieerd

1 december 2015

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • 1898

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Klinische onderzoeken op Spinale tuberculose

Klinische onderzoeken op geen debridement

Zoek naar vergelijkbare onderzoeken

Sponsors en medewerkers

Medische omstandigheden

Geneesmiddelinterventies

CROs by country

CROs in China

Voorwaarden

Zeldzame ziekten

Geneesmiddelinterventies

Voedingssupplementen

Sponsor / medewerkers

Locaties

3
Abonneren