- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT02638272
Radikaalisen debridementin varhaiset tulokset verrattuna erilaisten kirurgisten toimenpiteiden ei-puhdistukseen
perjantai 18. joulukuuta 2015 päivittänyt: Qian Jun, The Second Hospital of Anhui Medical University
Radikaalisen debridementin tulokset verrattuna ei-puhdistukseen erilaisissa kirurgisissa toimenpiteissä rinta- ja lannerangan tuberkuloosin hoitoon
On edelleen kyseenalaista, tarvitaanko radikaalia debridementia rintakehän ja lannerangan tuberkuloosin hoidossa.
Tämän prospektiivisen satunnaistetun tutkimuksen tavoitteena oli verrata radikaalin debridementin ja ei-debridementin tuloksia eri kirurgisissa toimenpiteissä rintakehän ja lannerangan tuberkuloosin hoidossa.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Yksityiskohtainen kuvaus
Tammikuun 2009 ja tammikuun 2014 välisenä aikana leikattiin 74 rintakehä- ja lannetuberkuloosipotilasta, joilla oli D- ja E-asteen neurologinen toiminta.
Kaikki potilaat jaettiin ryhmään A ja ryhmään B arvalla.
Ryhmässä A suoritettiin radikaali debridement, luusiirre ja instrumentointi.
Ryhmässä B tehtiin kaikissa tapauksissa eristetty posteriorinen instrumentointi ilman puhdistusta ja iliopsoas-absessi tyhjennys laparoskopialla kahdessa tapauksessa.
Arvioitiin leikkausaika, verenhukka, visuaalinen analoginen pistemäärä (VAS), erytrosyyttien sedimentaationopeus (ESR), kyfoottinen kulma, Frankel-luokitus, fuusionopeus ja komplikaatiot.
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Todellinen)
74
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
14 vuotta - 67 vuotta (Lapsi, Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kaikki
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Frankelin arvosanat olivat arvosanat D ja E
- Vaikea selkäkipu
- Paise yhdistettynä korkean paineen oireisiin
- Suurempi sekvestrumin muodostuminen tai sinus
- Merkittävä selkärangan epävakaus.
Poissulkemiskriteerit:
- Frankelin arvosanat olivat arvosanat A, B ja C
- Konservatiivinen hoito
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Ei käytössä
- Inventiomalli: Yksittäinen ryhmätehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
---|---|
Muut: selkärangan leikkaus
Tavoitteena oli verrata radikaalin debridementin ja ei-debridementin tuloksia eri kirurgisissa toimenpiteissä rintakehän ja lannerangan tuberkuloosin hoidossa.
|
Se on selkärangan leikkaus, joka suoritetaan eristetyillä posteriorisilla instrumenteilla ilman puhdistusta.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Aikaikkuna |
---|---|
Toiminta-aika minuuteissa
Aikaikkuna: 5 vuotta
|
5 vuotta
|
verenhukka millilitroina
Aikaikkuna: 5 vuotta
|
5 vuotta
|
erytrosyyttien sedimentaationopeus (ESR) mm/h
Aikaikkuna: 5 vuotta
|
5 vuotta
|
kyfoottinen kulma asteina
Aikaikkuna: 5 vuotta
|
5 vuotta
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus
Torstai 1. tammikuuta 2009
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Lauantai 1. helmikuuta 2014
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Tiistai 1. syyskuuta 2015
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Keskiviikko 9. joulukuuta 2015
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Perjantai 18. joulukuuta 2015
Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)
Keskiviikko 23. joulukuuta 2015
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Arvio)
Keskiviikko 23. joulukuuta 2015
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Perjantai 18. joulukuuta 2015
Viimeksi vahvistettu
Tiistai 1. joulukuuta 2015
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
- Infektiot
- Tuki- ja liikuntaelinten sairaudet
- Bakteeri-infektiot
- Bakteeri-infektiot ja mykoosit
- Gram-positiiviset bakteeri-infektiot
- Actinomycetales -infektiot
- Selkärangan sairaudet
- Luun sairaudet
- Mycobacterium-infektiot
- Spondyliitti
- Luusairaudet, Tartuntataudit
- Tuberkuloosi, osteoartikulaarinen
- Tuberkuloosi
- Tuberkuloosi, selkäydin
Muut tutkimustunnusnumerot
- 1898
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .
Kliiniset tutkimukset Selkärangan tuberkuloosi
-
Istituto Ortopedico RizzoliRekrytointi
-
Istituto Ortopedico RizzoliValmis
-
Aesculap AGValmis
-
Hospital for Special Surgery, New YorkLopetettuSpinal FusionYhdysvallat
-
NYU Langone HealthValmis
-
AO Foundation, AO SpineEi vielä rekrytointia
-
M.C. Kruyt, MD, PhDKuros BioSciences B.V.Aktiivinen, ei rekrytointiSpinal FusionAlankomaat
-
Montefiore Medical CenterLopetettu
-
Taipei Veterans General Hospital, TaiwanValmis
Kliiniset tutkimukset ei puhdistusta
-
Georgetown UniversityTuntematon
-
St. Paul's Hospital, CanadaTuntematonKrooninen rinosinusiitti (diagnoosi)Kanada
-
Hospital Universitario Dr. Jose E. GonzalezValmisFournier gangreeni | Fournierin peniksen kuolio | Fournierin kivespussin kuolioMeksiko
-
OrthoCarolina Research Institute, Inc.ValmisKrooninen insertionaalinen akillesjännetulehdusYhdysvallat
-
CSA Medical, Inc.LopetettuBarrettin ruokatorvi | Matala-asteinen dysplasia | Korkea-asteinen dysplasiaYhdysvallat
-
North Florida Foundation for Research and EducationNorth Florida/South Georgia Veterans Health System; BiomondeValmisBakteeritulehdus | Alaraajojen tai diabeettiset jalkahaavatYhdysvallat
-
Ivan WongSmith & Nephew, Inc.RekrytointiRotator Cuff Tear | Rotaattorimansetin vammaKanada
-
University of CataniaValmis
-
University of CalgaryRekrytointi
-
Universitaire Ziekenhuizen KU LeuvenAktiivinen, ei rekrytointiAlkuperäisen lonkan septinen niveltulehdus | Alkuperäisen puhdistuksen epäonnistuminenBelgia