Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Časné výsledky radikálního debridementu versus žádné debridement při různých chirurgických postupech

18. prosince 2015 aktualizováno: Qian Jun, The Second Hospital of Anhui Medical University

Výsledky radikálního débridementu versus žádný débridement při různých chirurgických postupech pro léčbu hrudní a bederní spinální tuberkulózy

Zda je pro léčbu hrudní a bederní tuberkulózy nutný radikální debridement, je zatím sporné. Cílem této prospektivní randomizované studie bylo porovnat výsledky radikálního debridementu oproti žádnému debridementu při různých chirurgických zákrocích pro léčbu hrudní a bederní tuberkulózy.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

Od ledna 2009 do ledna 2014 bylo operováno 74 pacientů s hrudní a bederní tuberkulózou s neurologickou funkcí stupně D a E. Všichni pacienti byli rozděleni do skupiny A a skupiny B losováním. Ve skupině A byl proveden radikální debridement, kostní štěp a instrumentace. Ve skupině B byla ve všech případech provedena izolovaná zadní instrumentace bez debridementu a drenáž iliopsoasového abscesu laparoskopicky ve 2 případech. Hodnocena byla operační doba, krevní ztráta, vizuální analogové skóre (VAS), rychlost sedimentace erytrocytů (ESR), kyfotický úhel, Frankelův grading, rychlost fúze a komplikace.

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

74

Fáze

  • Nelze použít

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

14 let až 67 let (Dítě, Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Popis

Kritéria pro zařazení:

  1. Frankel byl hodnocen stupněm D a E
  2. Silná bolest zad
  3. Absces v kombinaci s příznaky vysokého tlaku
  4. Větší tvorba sekvestra nebo sinus
  5. Výrazná nestabilita páteře.

Kritéria vyloučení:

  1. Frankel byl hodnocen stupněm A, B a C
  2. Konzervativní léčba

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Léčba
  • Přidělení: N/A
  • Intervenční model: Přiřazení jedné skupiny
  • Maskování: Žádné (otevřený štítek)

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Jiný: operace páteře
Cílem bylo porovnat výsledky radikálního debridementu oproti žádnému debridementu při různých chirurgických zákrocích pro léčbu hrudní a bederní tuberkulózy.
Postup: žádný debridement
Jedná se o operaci páteře prováděnou izolovanou zadní instrumentací bez debridementu.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Časové okno
Operační čas v minutách
Časové okno: 5 let
5 let
ztráta krve v mililitrech
Časové okno: 5 let
5 let
rychlost sedimentace erytrocytů (ESR) v mm/h
Časové okno: 5 let
5 let
kyfotický úhel ve stupních
Časové okno: 5 let
5 let

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

The Second Hospital of Anhui Medical University

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia

1. ledna 2009

Primární dokončení (Aktuální)

1. února 2014

Dokončení studie (Aktuální)

1. září 2015

Termíny zápisu do studia

První předloženo

9. prosince 2015

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

18. prosince 2015

První zveřejněno (Odhad)

23. prosince 2015

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Odhad)

23. prosince 2015

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

18. prosince 2015

Naposledy ověřeno

1. prosince 2015

Více informací

Termíny související s touto studií

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • 1898

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Spinální tuberkulóza

Klinické studie na žádný debridement

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Slovakia

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit