Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Tidlige resultater af radikal debridering versus ingen debridering under forskellige kirurgiske procedurer

18. december 2015 opdateret af: Qian Jun, The Second Hospital of Anhui Medical University

Resultater af radikal debridering versus ingen debridering under forskellige kirurgiske procedurer til behandling af thorax og lumbal spinal tuberkulose

Hvorvidt radikal debridement er nødvendigt til behandling af thorax- og lumbal tuberkulose er stadig tvivlsomt. Formålet med denne prospektive randomiserede undersøgelse var at sammenligne resultaterne af radikal debridement versus ingen debridering under forskellige kirurgiske procedurer til behandling af thorax- og lumbal tuberkulose.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

74 thorax- og lumbaltuberkulosepatienter med en neurologisk funktion af grad D og E gennemgik operationer fra januar 2009 til januar 2014. Alle patienter blev inddelt i gruppe A og gruppe B ved lodtrækning. I gruppe A blev der udført radikal debridement, knogletransplantation og instrumentering. I gruppe B blev der i alle tilfælde udført isoleret posterior instrumentering uden debridement og dræning af iliopsoas absces via laparoskopi i 2 tilfælde. Operationstid, blodtab, visuel analog score (VAS), erytrocytsedimentationshastighed (ESR), kyfotisk vinkel, Frankel-gradering, fusionshastighed og komplikationer blev evalueret.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

74

Fase

  • Ikke anvendelig

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

14 år til 67 år (Barn, Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  1. Frankel-bedømmelsen var grad D og E
  2. Svære rygsmerter
  3. Byld kombineret med højtrykssymptomer
  4. Større sequestrum dannelse eller sinus
  5. Betydelig spinal ustabilitet.

Ekskluderingskriterier:

  1. Frankel-karakteren var grad A,B og C
  2. Konservativ behandling

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: N/A
  • Interventionel model: Enkelt gruppeopgave
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Andet: rygsøjleoperation
Målet var at sammenligne resultaterne af radikal debridement versus ingen debridement under forskellige kirurgiske procedurer til behandling af thorax- og lumbal tuberkulose.
Procedure: ingen debridering
Det er en rygmarvsoperation udført med isoleret posterior instrumentering uden debridering.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Driftstid i minutter
Tidsramme: 5 år
5 år
blodtab i milliliter
Tidsramme: 5 år
5 år
erytrocytsedimentationshastighed (ESR) i mm/h
Tidsramme: 5 år
5 år
kyfotisk vinkel i grad
Tidsramme: 5 år
5 år

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

The Second Hospital of Anhui Medical University

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart

1. januar 2009

Primær færdiggørelse (Faktiske)

1. februar 2014

Studieafslutning (Faktiske)

1. september 2015

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

9. december 2015

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

18. december 2015

Først opslået (Skøn)

23. december 2015

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Skøn)

23. december 2015

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

18. december 2015

Sidst verificeret

1. december 2015

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • 1898

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Spinal tuberkulose

Kliniske forsøg med ingen debridering

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Malta

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner